104年度第2次新藥申請廠商繳交送審資料及費用公告
一、104年度第2次新藥申請通過資格審查之送審案件均已簡訊通知,請申請廠商於105年2月18日(四)前檢送如下資料交至藥委會祕書處(藥劑部),逾期歉難受理。
1.新藥送審資料查核表(請至藥劑部領取)。
2.原送件新藥申請資料一式三份(請依序置於封面透明之薄式活頁夾中以漸出紙或旁標排列整齊,否則不予收件)。
3.檢附衛生署藥品許可證正本備驗(驗畢退還)。
4.新藥審查費繳費收據存根(請先至藥劑部領取繳款通知單後繳費)。
二、新藥審查費每案壹萬元,即日起廠商可至藥劑部領取【繳款通知單】,憑單至總務室繳納,收據存根聯請於上開期限前繳回藥劑部。
如有任何問題或建議,請洽陳如慧藥師 電話:(02) 2555-3000#2782