臺北市立聯合醫院

收件時間：103年4月每週一、三下午13：30～17：00 (1030430為最後收件日)
收件地點：院本部藥劑部辦公室
收件格式：請以A4薄式透明文件夾(內頁塑膠套裝)送件
送審需檢附資料：詳見臺北市立聯合醫院藥事委員會『藥品新進刪除及臨時用藥管理辦法』
1.新進藥品申請表(附表)：
A.須註明擬刪除品項(目前常備之品項)，以『進一刪一』為原則，無適當理由未提刪品項者，不予收件。
B.若申請新進及刪除品項，有跨科使用之情形，必要時宜請該科照會相關科之科主任確認核章後，藥委會始收件。
2.藥品許可證影本
3.中英文仿單
4.健保給付相關資料 (健保核價及藥品使用規範)
5.列標需求組別及應檢附證明文件：

組別	定義	應檢附組別證明文件	其他應檢附文件
A組	成份專利期內之原開發藥品	提供『成分』專利期限內之證明文件
A1組	衛生署監視中新藥	提供監視期限內之衛生署證明文件
B組	過專利期之原開發藥品	1.提供Merck Index或Martindale登載原廠證明等   2.原專利證明或原開發當地政府認證之文件
BE組	已通過BE試驗之學名藥	提供衛生署通過BE之核備函	1.一般新藥申請檢附至少1家醫學中心使用證明 2.同成分含量規格增列廠牌藥品需檢附3家醫學中心使用證明
C組	國內外GMP(以上)藥廠生產藥品	藥品許可證

6.醫學中心採用證明(收件日起三年內6個不同月份之購藥發票證明或合約+1張合約期限內發票)
7.藥品及其外包裝之彩色照片(供比對是否易與目前使用藥品之外觀或發音相混淆)
8.藥品相關文獻

備註：一般新藥申請之口服學名藥品需為衛生署核備通過生體相等性BE試驗者方得提出申請 (非口服吸收、內生性物質等無法進行生體可用率BA試驗藥品除外)
**取得新藥序號後請於一週內至以下網址填寫相關資料，謝謝**
http://goo.gl/Q10N8u