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聯合醫院

人體研究倫理審查委員會

新案一般案件審查

 

新案一般案件:
狹義的認定範圍為新藥品、新醫療器材、施行新醫療技術之人體試驗計畫、BA/BE、上市後監測(PMS)…等,但是當試驗有侵入性、涉及基因研究或受試對象為易受傷害族群者(但以未成年人、受刑人、原住民、孕婦、身心障礙、精神病患等易受傷害族群為研究對象,若為純病歷回顧或自合法生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之資料、檔案、文件、資訊或檢體進行研究。且不包括涉及族群或群體利益者除外。) ,也歸於一般案件審查範圍。

*提醒您:
1.院內人員無研究經費補助,需檢附教研部證明文件,證明文件申請事宜,請洽教學研究部張小姐,連絡方式:02-27093600分機3855
2.請務必將您送審的資料(含各項簽名及日期),自行存檔。