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新案審查

※108年1月1日起,新案申請請至 TCHREC 線上審查系統申請案件

※注意事項※
計畫主持人,請使用自己的帳號登入--申請案件,案件之院內計畫主持人(或「代審機構」之計畫(總)主持人),
必須和「登入系統使用之帳號」同一人,若不同者,本會有權不同意審查或撤除審查,並由計劃主持人負相關責任。


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※ 提醒您 ※:
1. IRB相關問題諮詢:點此查詢
2. 本院『科學性審查』相關問題諮詢:院內網站/教研專區/研究發展組/計畫管理中心
3. 請務必將您送審的資料(含各項簽名及日期),自行存檔。
4. 本院病歷回溯研究請依照院內規定申請:病歷回溯研究蒐集申請流程(院內網站/教研專區/研究發展組/計畫管理中心/其他相關事項),
    若有疑問請逕洽院本部醫療事務室/各院區病歷單位(紙本病歷資料負責單位)及院本部資訊室(病歷電子資料負責單位)。
5. 臨床試驗中心問題諮詢:(02)2709-3600 分機1834 (院內分機710-1834)

案件分類
說明
核對清單(供主持人自行核對文件是否齊全)
表單下載(請依案件需求自行下載)
一般案件

1.新藥品、新醫療器材、新醫療技術、
BA/BE、上市後監測(PMS)

2.其他一般案件
1.新藥品、新醫療器材、新醫療技術、
BA/BE、上市後監測(PMS):核對清單

2.其他一般案件:核對清單
簡易案件
簡易審查案件請參考:
表09-03-1簡易審查案件範圍核對表_20171011
 
簡易審查案件:核對清單
免除審查案件
免除審查案件請參考:
得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍
 
免除審查案件:核對清單
案件審查完整流程
案件審查流程圖
各類研究人員資格
各類研究人員資格
新案收費標準
新案收費標準