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新案審查

※108年1月1日起,新案申請請至 TCHREC 線上審查系統申請案件

※注意事項※
計畫主持人,請使用自己的帳號登入--申請案件,案件之院內計畫主持人(或「代審機構」之計畫(總)主持人),
必須和「登入系統使用之帳號」同一人,若不同者,本會有權不同意審查或撤除審查,並由計劃主持人負相關責任。


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※ 提醒您:
1.IRB相關問題諮詢:點此查詢
2.本院『科學性審查』相關問題諮詢:點此查詢
3.請務必將您送審的資料(含各項簽名及日期),自行存檔。
4.本院病歷回溯研究請依照院內規定申請:病歷回溯研究蒐集申請流程,若有疑問請逕洽院本部醫療事務室/各院區病歷單位(紙本病歷資料負責單位)及院本部資訊室(病歷電子資料負責單位)。
5.臨床試驗中心問題諮詢:(02)2709-3600 分機1834 (院內分機710-1834)
 

案件分類
說明
表單下載(請依案件需求自行下載)
一般案件
1.新藥品 新醫療器材 新醫療技術 BABE 上市後監測(PMS):送審資料

2.其他一般案件:送審資料
表08-04-1中文計畫書摘要表_20181205
表08-05-1藥物資訊內容摘要表_20160106
表08-05-2醫療器材資訊內容摘要表_20191204
表08-06-1計畫書格式範本_20141204
表08-07-1受試者同意書_20191204
表08-07-2受訪者同意書_20191204
表08-07-4免受試者同意書_20160106
表08-07-3藥品臨床研究同意書_20191204
表08-07-5醫療器材臨床研究同意書_20191204
表08-08-1個案報告表格式範本_20181205
表08-09-1計畫主持人聲明書及申請單位聲明書_20190605
表08-10-1研究人員學經歷格式範本_20190605
表24-01-1資料安全監測說明表_20160106
簡易案件
簡易審查案件請參考:
表09-03-1簡易審查案件範圍核對表_20171011
免除審查案件
免除審查案件請參考:
得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍
案件審查完整流程
案件審查流程圖
研究人員資格
研究人員資格
新案收費標準
新案收費標準