76762690https://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=C219D4DEF1A9AB4F&s=3DF6BF960C677AAD最新消息（含課程訊息）<p><a id="top" name="top"></a></p><p><br></p><p><a href="#news" title="本會最新消息"><span style="width:130px;height:45px;border:3px; font-size:0.9em; border:#9999FF double; padding:8px 8px 8px 8px; border-radius:10px 10px 10px 10px;">本會最新消息</span></a> <a href="#notice" title="主管機關公告"><span style="width:130px;height:45px;border:3px; font-size:0.9em; border:#9999FF double; padding:8px 8px 8px 8px; border-radius:10px 10px 10px 10px;">主管機關公告</span></a> <a href="#course" title="人體研究/人體試驗課程訊息訊息"><span style="width:130px;height:45px;border:3px; font-size:0.9em; border:#9999FF double; padding:8px 8px 8px 8px; border-radius:10px 10px 10px 10px;">人體研究/人體試驗課程訊息訊息</span></a></p><table align="left" border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width: 100%;"><caption><p><br></p><p>※<a id="news" name="news">最新消息</a>※</p></caption><tbody><tr><td bgcolor="#FFFFC9" style="vertical-align: middle;"><div style="text-align: center;">公 告 日 期 </div></td><td bgcolor="#FFFFC9" style="width: 73.3348%; vertical-align: middle;"><div style="text-align: center;">公告內容</div></td><td bgcolor="#FFFFC9" style="width: 14.5141%; vertical-align: middle;"><div style="text-align: center;">備註</div></td></tr><tr><td><div style="text-align: center;">---</div></td><td style="width: 73.3348%;">人體研究／人體試驗相關法規已告公於本會網站，請研究人員務必詳讀，以免觸法。</td><td style="width: 14.5141%;"><a href="https://tpech.gov.taipei//News_Content.aspx?n=C219D4DEF1A9AB4F&sms=018D05F1FE46A114&s=BEC06A693858543E" target="_blank" title="相關法規">相關法規</a></td></tr><tr><td><div style="text-align: center;">---</div></td><td style="width: 73.3348%;">諮詢窗口</td><td style="width: 14.5141%;"><a href="https://tpech.gov.taipei//News_Content.aspx?n=C219D4DEF1A9AB4F&sms=018D05F1FE46A114&s=CA23DC04C2F820ED" target="_blank" title="諮詢窗口">諮詢窗口</a></td></tr><tr><td><div style="text-align: center;">---</div></td><td style="width: 73.3348%;">108年1月1日起新案申請請至TCHREC線上審查系統申請案件。(1080101)</td><td style="width: 14.5141%;"><a href="https://tchrec.tpech.gov.tw/plan/Proposer/notices.aspx" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="">線上審查系統</a><br><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8965173/5c8ac772-4f60-4966-babe-ee4466435025.pdf" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="系統操作手冊.pdf">系統操作手冊</a></td></tr><tr><td style="text-align: center;">1140520</td><td style="width: 73.3348%;">財團法人醫院評暨醫療品質策進會發布《做研究也可能違法懶人包》</td><td style="width: 14.5141%;"><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/7676269/9328d60d-408e-4fc1-8a86-e8598d9c61cf.pdf" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="做研究也可能違法懶人包">做研究也可能違法懶人包</a></td></tr><tr><td style="text-align: center;">1141201</td><td style="width: 73.3348%;">114年第10次會議修訂SOP，並自<span style="color: rgb(184, 49, 47);"><strong>114年12月01日</strong></span>起實施。<strong><span style="color: rgb(65, 168, 95);">提醒您：請使用最新表單送審。</span></strong><span style="color: rgb(65, 168, 95);"> </span></td><td style="width: 14.5141%;"><br></td></tr><tr><td style="text-align: center;">1130212</td><td><span style="color: rgb(124, 112, 107);">114年第1次會議修訂SOP（受試者同意書），並自114年02月12日起實施。提醒您：請使用最新表單送審。 </span></td><td style="width: 14.5141%;"><br></td></tr><tr><td style="text-align: center;">1131231</td><td><span style="color: rgb(124, 112, 107);">113年第10次會議修訂本會標準作業程序及相關送審表單，並自114年01月01日起實施。提醒您：請使用最新表單送審。</span></td><td style="width: 14.5141%;"><br></td></tr><tr><td style="text-align: center;">1130102</td><td><span style="color: rgb(124, 112, 107);">112年第11次會議修訂本會標準作業程序及相關送審表單，並自113年01月01日起實施。提醒您：請使用最新表單送審。</span></td><td style="width: 14.5141%;"><br></td></tr><tr><td style="text-align: center;">1111228</td><td><span style="color: rgb(124, 112, 107);">111年第11次會議修訂本會標準作業程序及相關送審表單，並自112年01月01日起實施。提醒您：請使用最新表單送審。</span> </td><td style="width: 14.5141%;"><br></td></tr><tr><td style="text-align: center;">1101230</td><td style="width: 73.3348%;"><span style="color: rgb(124, 112, 107);">110年第12次會議修訂本會標準作業程序及相關送審表單，並自111年01月 01日起實施。提醒您：請使用最新表單送審。</span></td><td style="width: 14.5141%;"> </td></tr><tr><td style="text-align: center;">1100712</td><td style="width: 73.3348%;"><span style="color: rgb(124, 112, 107);">110年第6次會議修訂本會標準作業程序及相關送審表單，並自110年07月12日起實施。提醒您：請使用最新表單送審。</span></td><td style="width: 14.5141%;"> </td></tr><tr><td style="text-align: center;">1100517</td><td style="width: 73.3348%;"><span style="color: rgb(209, 213, 216);">本會自110年05月18日起，配合防疫措施進行居家辦公。若有業務相關事宜，請以EMAIL或電話洽詢本會。</span></td><td style="width: 14.5141%;">1100824恢復正常辦公</td></tr><tr><td style="text-align: center;">1100125</td><td style="width: 73.3348%;"><span style="color: rgb(124, 112, 107);">109年第12次會議修訂本會標準作業程序及相關送審表單，並自110年01月25日起實施。</span><br>提醒您：110年01月25日起，新送審之案件，所有研究團隊成員之教育訓練學分皆需包含<strong>利益衝突之訓練時數至少１小時</strong>，並請使用最新表單送審。</td><td style="width: 14.5141%;"> </td></tr><tr><td style="text-align: center;">1091221</td><td style="width: 73.3348%;">財團法人醫院評暨醫療品質策進會於FB粉絲頁發布《IRB研究申請送審流程懶人包》訊息。</td><td style="width: 14.5141%;"><a href="https://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L2NrZmlsZS8xODkwMmI0NS00NDlmLTQ3ZmMtYmZhYi04NDE4ZGM5N2YyYjQuanBn&n=6Yar562W5pyDLeawkeecvueJiC5qcGc%3d&icon=.jpg" target="_blank" title="IRB懶人包I-研究倫理的守護者.jpg">民眾版</a><br><a href="https://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L2NrZmlsZS9kZjRhZWEwZi1jYTMyLTQxZGQtOGEyMi1hNWM0ZGQ5MWUzNmMuanBn&n=6Yar562W5pyDLeeglOeptuS6uuWToeeJiC5qcGc%3d&icon=.jpg" target="_blank" title="IRB懶人包II- IRB申請及審查攻略.jpg">研究人員版</a></td></tr><tr><td style="text-align: center;">1090722</td><td style="width: 73.3348%;">1.轉知院外相關教育訓練課程。<br>2.公告本會認可之<strong>線上課程</strong>。</td><td style="width: 14.5141%;"><a href="#course" title="course">請至下方相關課程查詢</a></td></tr><tr><td bgcolor="#D4FFD4" colspan="3" style="text-align: center;">TCHREC 線上審查系統</td></tr><tr><td style="text-align: center;"><span style="text-align: center;">1100601</span></td><td style="width: 73.3348%;"><span style="color: rgb(209, 213, 216);">本會線上審查系統將進行系統維護作業，維護期間系統將暫停使用。<br>維護時間：110/06/03(四) 0:00 起至 110/06/04(五) 24:00止</span></td><td style="width: 14.5141%;"> </td></tr><tr><td style="text-align: center;">1091231</td><td style="width: 73.3348%;"><span style="color: rgb(209, 213, 216);">本會線上審查系統將於進行系統維護作業，維護期間系統將暫停使用。<br>維護時間：110/01/07(四)0:00起至110/01/08(五)24:00止</span></td><td style="width: 14.5141%;"> </td></tr></tbody></table><p id="isPasted" style="text-align: right;"><a href="#top" title="本會最新消息"><span style="width:70px; height:30px; border:3px; font-size: 0.9em; background-color:#FFF0D4; padding: 8px; border-radius: 10px; color: rgb(0, 0, 0);">回首頁</span></a></p><table align="left" border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width: 100%;"><caption><p><br></p><p>※<a id="notice" name="notice">主管機關公告</a> ※</p></caption><tbody><tr><td bgcolor="#FFFFC9" style="vertical-align: middle;"><div style="text-align: center;">公 告 日 期 </div></td><td bgcolor="#FFFFC9" style="vertical-align: middle;"><div style="text-align: center;">文號</div></td><td bgcolor="#FFFFC9" style="vertical-align: middle;"><div style="text-align: center;">公告內容</div></td><td bgcolor="#FFFFC9" style="vertical-align: middle;"><div style="text-align: center;">附件下載</div></td></tr><tr><td style="text-align: center;"><div data-empty="true" style="text-align: center;">1131212</div></td><td style="text-align: center;">--</td><td>藥品臨床試驗受試者保護手冊</td><td><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/7676269/295f4004-c3e6-4361-acec-f7206ecf93f8.pdf" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="藥品臨床試驗受試者保護手冊">藥品臨床試驗受試者保護手冊</a></td></tr><tr><td style="text-align: center;">1110308</td><td style="text-align: center;"><div style="text-align: center;">衛授食字第1101603684號</div></td><td>衛生福利部110年6月25日公告「無顯著風險之人工智慧/機器學習技術醫療器材軟體臨床試驗態樣說明及示例」</td><td><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/7676269/25fedfb3-953d-4b64-aa1e-2e51f9cdc6c6.pdf" target="_blank" title="無顯著風險之人工智慧/機器學習技術醫療器材軟體臨床試驗態樣說明及示例.pdf">無顯著風險之人工智慧/機器學習技術醫療器材軟體臨床試驗態樣說明及示例</a></td></tr><tr><td style="text-align: center;">1101119</td><td style="text-align: center;"><div style="text-align: center;"><span class="fontstyle0">衛授食字第1101405846號</span></div></td><td><span class="fontstyle0">衛生福利部110年6月25日公告修訂「 嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則」 及<br> 「 嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則問答說明事項」 </span></td><td><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/7676269/4ac493ec-edf1-409a-8a66-7629837d2b74.pdf" target="_blank" title="嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品 臨床試驗執行之建議及原則問說明事項.pdf">嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品<br>臨床試驗執行之建議及原則問答說明事項</a></td></tr><tr><td style="text-align: center;">1101028</td><td style="text-align: center;"><div style="text-align: center;">衛授食字第1101409136號</div></td><td>110年10月26日衛生福利部公告，修訂藥品「臨床試驗受試者招募原則」</td><td><a href="https://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L2NrZmlsZS82OTJiMWUyMC1jZjk2LTRhODYtODkxOS04ODFjYjA3NDlmNjMucGRm&n=6KGb55Sf56aP5Yip6YOoLeiHqOW6iuippumpl%2bWPl%2bippuiAheaLm%2bWLn%2bWOn%2bWJhy3lhazlkYotMTEwMTAyOC5wZGY%3d&icon=.pdf" target="_blank" title="臨床試驗受試者招募原則.pdf">臨床試驗受試者招募原則</a></td></tr><tr><td style="text-align: center;">1100507</td><td style="text-align: center;"><div style="text-align: center;">衛授食字第1101603684號</div></td><td>衛生福利部110年4月27日公告「無顯著風險之醫療器材臨床試驗態樣」</td><td><a href="https://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L2NrZmlsZS9jNWQwMzViNy0yZGYzLTQyMGMtYjcwYy0zODA2Y2EwZGIwM2EucGRm&n=6KGb55Sf56aP5Yip6YOoLeOAjOeEoemhr%2biRl%2bmiqOmaquS5i%2bmGq%2beZguWZqOadkOiHqOW6iuippumpl%2baFi%2baoo%2bOAjS5wZGY%3d&icon=.pdf" target="_blank" title="無顯著風險之醫療器材臨床試驗態樣.pdf">無顯著風險之醫療器材臨床試驗態樣</a></td></tr><tr><td style="text-align: center;">1100419</td><td style="text-align: center;"><div style="text-align: center;">衛授食字第1101601726號</div></td><td>衛生福利部110年4月9日訂定發布「醫療器材優良臨床試驗管理辦法」</td><td><a href="https://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L2NrZmlsZS8wZTE3OTAwMC1iNWNkLTQ0Y2UtOTZhNy05NWEzZWE4ZjY5MTMucGRm&n=44CM6Yar55mC5Zmo5p2Q5YSq6Imv6Ieo5bqK6Kmm6amX566h55CG6L6m5rOV44CNLnBkZg%3d%3d&icon=.pdf" target="_blank" title="醫療器材優良臨床試驗管理辦法,pdf">醫療器材優良臨床試驗管理辦法</a></td></tr><tr><td style="text-align: center;">1090730</td><td style="text-align: center;"><div style="text-align: center;">衛授食字第1091403083號</div></td><td>109年4月9日衛生福利部公告：<br>鑒於嚴重特殊傳染性肺炎疫情持續影響民眾就醫常態，為保障受試者於防疫期間參加藥品臨床試驗之權益及安全性，<br>爰訂定「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則」，以供試驗委託者及試驗機構於防疫期間執行臨床試驗參循。</td><td><a href="https://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L2NrZmlsZS80MjAzODc0ZS0wNTk5LTQ1ZWItODc1NS1lNjI2Njg3ZDM0YWMucGRm&n=5Zq06YeN54m55q6K5YKz5p%2bT5oCn6IK654KO6Ziy55ar5pyf6ZaT6Jel5ZOB6Ieo5bqK6Kmm6amX5Z%2b36KGM5LmL5bu66K2w5Y%2bK5Y6f5YmHXzIwMjAwNzMwLnBkZg%3d%3d&icon=.pdf" target="_blank" title="嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則.pdf">嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則</a><br> </td></tr></tbody></table><p id="isPasted" style="text-align: right;"><a href="#top" title="本會最新消息"><span style="width:70px; height:30px; border:3px; font-size: 0.9em; background-color:#FFF0D4; padding: 8px; border-radius: 10px; color: rgb(0, 0, 0);">回首頁</span></a></p><p><br></p><table align="left" border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width: 94%; margin-right: calc(6%);"><caption> <p>※<a id="course" name="notice">人體研究/人體試驗相關課程</a>※</p><table border="1" style="width: 100%;" summary="this is summary"><tbody><tr><td colspan="3" style="width: 99.8304%; text-align: center; background-color: rgb(171, 255, 255);">課程相關規定</td></tr><tr><td style="width: 9.4915%; background-color: rgb(255, 255, 201); text-align: center; vertical-align: middle;">公告日期</td><td style="width: 70.339%; background-color: rgb(255, 255, 201); text-align: center; vertical-align: middle;">公告內容</td><td style="width: 19.9999%; background-color: rgb(255, 255, 201); text-align: center; vertical-align: middle;">備註</td></tr><tr><td style="width: 9.4915%; text-align: center;">1081119</td><td style="width: 70.339%;">本會認可之<strong>線上課程</strong>，供研究人員參酌。</td><td style="width: 19.9999%;"><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/7676269/630ccc04-53e9-476b-a8ea-b0aadc510532.pdf" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="本會認列線上課程列表">本會認列線上課程列表</a>（1141120更）</td></tr><tr><td style="width: 9.4915%; text-align: center;">1081118</td><td style="width: 70.339%;"><p id="isPasted">本院數位學習平台下載上課證明提醒：</p><p>1．實體（面授）課程證明向本會申請時須檢附議程表。</p><p>2．人體研究課程查詢：</p>(1) <span style="color: rgb(209, 72, 65);">113年起，【教研課程分類】欄位「人體研究／試驗」之課程列表，為本會評核認列之訓練課程。</span><br>(2)【關鍵字】欄位可輸入（1）研究倫理（2）人體研究（3）GCP課程，針對結果點選【課程名稱欄】查看「課程大綱說明」或「議程表」項是否有本院REC課程評核說明，若無相關資訊得洽詢本會。<br>3．已完成人體研究課程時數查詢：<br>(1)「我已完成課程列表」【教研課程分類】選取「人體研究/試驗」、「認證期間」選取所須期間點選查詢<br><span style="color: rgb(243, 121, 52);">(2) 115年起，新增於首頁可預覽近三年IRB課程時數。</span></td><td style="width: 19.9999%;">1150226更</td></tr></tbody></table><p><br></p></caption><tbody><tr><td bgcolor="#ABFFFF" colspan="5" style="background-color: rgb(171, 255, 255); width: 99.8802%;"><div style="text-align: center;"><strong>院內</strong>課程訊息</div><p style="text-align: center;">如對課程有任何疑問，請洽詢課程辦理單位</p></td></tr><tr><td bgcolor="#FFFFC9" colspan="3" style="width: 61.0169%;"><div style="text-align: center;">課程名稱</div></td><td bgcolor="#FFFFC9" style="width: 24.5763%;"><div style="text-align: center;">辦理單位</div></td><td bgcolor="#FFFFC9" style="width: 14.0678%;"><div style="text-align: center;">課程資訊</div></td></tr><tr><td colspan="3" style="width: 61.0169%;">院內單位辦理之課程請至本院數位學習平台：『開放程清單／教研課程分類／人體研究/試驗』查詢<br>（<strong><span style="color: rgb(235, 107, 86);">須以員編登入</span></strong><span style="color: rgb(0, 0, 0);">）</span></td><td style="width: 24.5763%; text-align: left;">本院課程主辦單位</td><td style="width: 14.0678%;"><a href="http://elearning.tpech.gov.tw/tpech/" id="isPasted" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="課程資訊臺北市立聯合醫院數位學習資訊服務平台">臺北市立聯合醫院數位學習資訊服務平台</a><br><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/7676269/25788ae8-651d-440b-bc8c-092610e0d561.pdf" id="isPasted" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="數位學習平台人體研究課程查詢">數位學習平台人體研究課程查詢</a></td></tr><tr><td colspan="5" style="text-align: center; width: 99.8802%; background-color: rgb(255, 222, 255);"><strong>院外</strong>課程訊息<br>本會僅轉知課程訊息，如對課程有任何疑問，請洽詢課程辦理單位</td></tr><tr><td style="background-color: rgb(255, 255, 201); width: 11.8644%;"><div style="text-align: center;"><strong>課程日期</strong></div></td><td style="background-color: rgb(255, 255, 201); width: 37.2881%;"><div style="text-align: center;">課程名稱</div></td><td style="width: 12.0338%; background-color: rgb(255, 255, 201); text-align: center;">課程類型</td><td style="width: 24.5764%; background-color: rgb(255, 255, 201);"><div style="text-align: center;">辦理單位</div></td><td style="width: 14.0678%; background-color: rgb(255, 255, 201); text-align: center;">課程資訊</td></tr><tr><td style="width: 11.8644%;"><div style="text-align: center;">1151107</div></td><td style="width: 37.2881%;"><span id="isPasted" style='color: rgb(65, 65, 65); font-family: Arial, "Helvetica Neue", Helvetica, 微軟正黑體; font-size: 14px; font-style: normal; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; font-weight: 400; letter-spacing: normal; orphans: 2; text-align: left; text-indent: 0px; text-transform: none; widows: 2; word-spacing: 0px; -webkit-text-stroke-width: 0px; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255); text-decoration-thickness: initial; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial; display: inline !important; float: none;'>人體試驗研究倫理講習班（三）</span></td><td style="width: 12.0338%;"><div id="isPasted" style="text-align: center;">視訊</div><br></td><td style="width: 24.5764%;">新光吳火獅紀念醫院及台灣受試者保護協會</td><td style="width: 14.0678%;"><div style="text-align: left;"><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/7676269/ba84d874-a05c-413e-ae45-caccdffc4b3c.pdf" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="">議程及報名資訊</a></div></td></tr><tr><td style="width: 11.8644%;"><div data-empty="true" style="text-align: center;">1151013</div></td><td style="width: 37.2881%;">人體試驗研究倫理講習班GCP</td><td style="width: 12.0338%;"><div style="text-align: center;">視訊</div></td><td style="width: 24.5764%;">基督復臨安息日會醫療財團法人臺安醫院</td><td style="width: 14.0678%;"><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8879810/ed174663-1d8a-425b-8cf0-43821cc20443.pdf" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="議程及報名資訊">議程及報名資訊</a></td></tr><tr><td style="width: 11.8644%;"><div style="text-align: center;">1150815</div></td><td style="width: 37.2881%;"><span id="isPasted" style='color: rgb(65, 65, 65); font-family: Arial, "Helvetica Neue", Helvetica, 微軟正黑體; font-size: 14px; font-style: normal; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; font-weight: 400; letter-spacing: normal; orphans: 2; text-align: left; text-indent: 0px; text-transform: none; widows: 2; word-spacing: 0px; -webkit-text-stroke-width: 0px; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255); text-decoration-thickness: initial; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial; display: inline !important; float: none;'>人體試驗研究倫理講習班（二）</span></td><td style="width: 12.0338%;"><div id="isPasted" style="text-align: center;">視訊</div><br></td><td style="width: 24.5764%;">新光吳火獅紀念醫院及台灣受試者保護協會</td><td style="width: 14.0678%;"><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/7676269/ba84d874-a05c-413e-ae45-caccdffc4b3c.pdf" title="">議程及報名資訊</a></td></tr><tr><td style="width: 11.8644%;"><div data-empty="true" style="text-align: center;">1150804</div></td><td style="width: 37.2881%;">人體試驗研究倫理講習班GCP</td><td style="width: 12.0338%;"><div style="text-align: center;">視訊</div></td><td style="width: 24.5764%;">基督復臨安息日會醫療財團法人臺安醫院</td><td style="width: 14.0678%;"><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8879810/ed174663-1d8a-425b-8cf0-43821cc20443.pdf" id="isPasted" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="議程及報名資訊">議程及報名資訊</a></td></tr><tr><td style="width: 11.8644%;"><div style="text-align: center;">1150711</div></td><td style="width: 37.2881%;">臨床試驗研究護理師(CRN)/協調員(CRC)訓練課程</td><td style="width: 12.0338%;"><div style="text-align: center;">實體</div></td><td style="width: 24.5764%;">中國醫藥大學附設醫院</td><td style="width: 14.0678%;"><a href="https://edu.cmuhctc.tw/activity-page/1/875" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="">議程及報名資訊</a></td></tr><tr><td style="width: 11.8644%;"><div style="text-align: center;">1150708</div></td><td style="width: 37.2881%;">AI 時代臨床試驗之法規遵循、研究倫理與受試者保護實務</td><td style="width: 12.0338%;"><div style="text-align: center;">視訊</div></td><td style="width: 24.5764%;">中國醫藥大學附設醫院</td><td style="width: 14.0678%;"><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/7676269/fd204f11-f8b5-4f63-a279-721936b51ffc.pdf" id="isPasted" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="無">議程及報名資訊</a></td></tr><tr><td style="width: 11.8644%;"><div style="text-align: center;">1150627</div></td><td style="width: 37.2881%;">人體試驗研究倫理講習班~GCP</td><td style="width: 12.0338%;"><div id="isPasted" style="text-align: center;">視訊</div><br></td><td style="width: 24.5764%;"><span id="isPasted" style='color: rgb(65, 65, 65); font-family: Arial, "Helvetica Neue", Helvetica, 微軟正黑體; font-size: 14px; font-style: normal; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; font-weight: 400; letter-spacing: normal; orphans: 2; text-align: left; text-indent: 0px; text-transform: none; widows: 2; word-spacing: 0px; -webkit-text-stroke-width: 0px; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255); text-decoration-thickness: initial; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial; display: inline !important; float: none;'>財團法人研究倫理基金會</span></td><td style="width: 14.0678%;"><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/7676269/600c508d-7aaf-4933-be18-b5b45690927c.pdf" id="isPasted" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="議程及報名資訊">議程及報名資訊</a></td></tr><tr><td style="width: 11.8644%;"><div data-empty="true" style="text-align: center;">1150623</div></td><td style="width: 37.2881%;">人體試驗研究倫理講習班GCP</td><td style="width: 12.0338%;"><div style="text-align: center;">視訊</div></td><td style="width: 24.5764%;">基督復臨安息日會醫療財團法人臺安醫院</td><td style="width: 14.0678%;"><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8879810/ed174663-1d8a-425b-8cf0-43821cc20443.pdf" id="isPasted" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="議程及報名資訊">議程及報名資訊</a></td></tr><tr><td style="width: 11.8644%;"><div style="text-align: center;">1150613</div></td><td style="width: 37.2881%;">人體試驗研究倫理講習班~GCP</td><td style="width: 12.0338%;"><div id="isPasted" style="text-align: center;">視訊</div></td><td style="width: 24.5764%;"><span id="isPasted" style='color: rgb(65, 65, 65); font-family: Arial, "Helvetica Neue", Helvetica, 微軟正黑體; font-size: 14px; font-style: normal; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; font-weight: 400; letter-spacing: normal; orphans: 2; text-align: left; text-indent: 0px; text-transform: none; widows: 2; word-spacing: 0px; -webkit-text-stroke-width: 0px; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255); text-decoration-thickness: initial; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial; display: inline !important; float: none;'>財團法人研究倫理基金會</span></td><td style="width: 14.0678%;"><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/7676269/a0ced5b8-d5b1-4f73-9dfe-23ebbc876762.pdf" id="isPasted" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="議程及報名資訊">議程及報名資訊</a></td></tr><tr><td style="width: 11.8644%;"><div style="text-align: center;">1150610</div></td><td style="width: 37.2881%;">生醫研究及生物資料庫倫理教育研習會「生物資料庫及醫學研究的社會正當性」</td><td style="width: 12.0338%;"><div style="text-align: center;">實體</div></td><td style="width: 24.5764%;"><p id="isPasted">中央研究院臺灣人體生物資料庫倫理委員會</p><p>林口長庚紀念醫院人體生物資料庫</p></td><td style="width: 14.0678%;"><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/7676269/36a87c82-b0fa-4aae-af26-c37dd0acc541.pdf" id="isPasted" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="議程及報名資訊">議程及報名資訊</a></td></tr><tr><td style="width: 11.8644%;"><p style="text-align: center;">1150624</p><p style="text-align: center;">1150603</p><div style="text-align: center;">1150527</div></td><td style="width: 37.2881%;">臨床試驗GCP 系列課程</td><td style="width: 12.0338%;"><div id="isPasted" style="text-align: center;">視訊</div><br></td><td style="width: 24.5764%;">高雄醫學大學附設中和紀念醫院</td><td style="width: 14.0678%;"><a href="https://www.kmuh.org.tw/Web/CTEServices/Home/Course" id="isPasted" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="議程及報名資訊">議程及報名資訊</a></td></tr><tr><td style="width: 11.8644%;"><div data-empty="true" style="text-align: center;">1150524</div></td><td style="width: 37.2881%;">臨床試驗訓練課程</td><td style="width: 12.0338%;"><div data-empty="true" style="text-align: center;">視訊</div></td><td style="width: 24.5764%;">義大醫療財團法人義大醫院-臨床試驗中心、醫學研究部、義大醫療財團法人義大癌治療醫院、義大醫療財團法人義大大昌醫院</td><td style="width: 14.0678%;"><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8879810/8c2fd501-f82a-4195-96b5-9f2ef769bcd6.pdf" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="議程及報名資訊">議程及報名資訊</a></td></tr><tr><td style="width: 11.8644%;"><div data-empty="true" style="text-align: center;">1150524</div></td><td style="width: 37.2881%;">人體試驗研究倫理講習班~GCP</td><td style="width: 12.0338%;"><div data-empty="true" style="text-align: center;">視訊</div></td><td style="width: 24.5764%;">基督復臨安息日會醫療財團法人臺安醫院、財團法人研究倫理基金會</td><td style="width: 14.0678%;"><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8879810/f41ed23c-b5d1-4796-9e6c-cfea017a3ecd.pdf" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="議程及報名資訊">議程及報名資訊</a></td></tr><tr><td style="width: 11.8644%;"><div style="text-align: center;">1150523</div></td><td style="width: 37.2881%;"><span id="isPasted" style='color: rgb(65, 65, 65); font-family: Arial, "Helvetica Neue", Helvetica, 微軟正黑體; font-size: 14px; font-style: normal; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; font-weight: 400; letter-spacing: normal; orphans: 2; text-align: left; text-indent: 0px; text-transform: none; widows: 2; word-spacing: 0px; -webkit-text-stroke-width: 0px; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255); text-decoration-thickness: initial; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial; display: inline !important; float: none;'>人體試驗研究倫理講習班（一）</span></td><td style="width: 12.0338%;"><div data-empty="true" id="isPasted" style="text-align: center;">視訊</div><br></td><td style="width: 24.5764%;">新光吳火獅紀念醫院及台灣受試者保護協會</td><td style="width: 14.0678%;"><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/7676269/83a80147-4645-405b-9456-990c76726d04.pdf" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="">議程及報名資訊</a></td></tr><tr><td style="width: 11.8644%;"><div data-empty="true" id="isPasted" style="text-align: center;">1150530</div><br></td><td style="width: 37.2881%;">研究倫理講習班</td><td style="width: 12.0338%;"><div id="isPasted" style="text-align: center;">實體</div><br></td><td style="width: 24.5764%;">聯新國際醫院</td><td style="width: 14.0678%;"><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/7676269/42ff6e10-013e-42ab-890b-e25bc19d100e.pdf" id="isPasted" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="無">議程及報名資訊</a></td></tr><tr><td style="width: 11.8644%;"><div data-empty="true" style="text-align: center;">1150516</div></td><td style="width: 37.2881%;">人體試驗研究倫理講習班~GCP</td><td style="width: 12.0338%;"><div data-empty="true" style="text-align: center;">視訊</div></td><td style="width: 24.5764%;">亞東紀念醫院人體試驗審議委員會、亞東紀念醫院受試者保護中心、臨床試驗中心、財團法人醫學研究倫理基金會</td><td style="width: 14.0678%;"><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8879810/35480b55-5e55-4dac-815a-33eb25d82ae6.pdf" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="議程及報名資訊">議程及報名資訊</a></td></tr><tr><td style="width: 11.8644%;"><div data-empty="true" id="isPasted" style="text-align: center;">1150516</div></td><td style="width: 37.2881%;">人體試驗研究倫理課程-進階訓練：數位化臨床試驗<br><br></td><td style="width: 12.0338%;"><div data-empty="true" id="isPasted" style="text-align: center;">實體+線上同步(視訊)</div><br></td><td style="width: 24.5764%;">國泰綜合醫院人體試驗審查委員會、衛生福利部食品藥物管理署</td><td style="width: 14.0678%;"><a href="https://www.beclass.com/rid=305263769d4a9d42c573" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="">議程及報名資訊</a></td></tr><tr><td style="width: 11.8644%;"><div data-empty="true" style="text-align: center;">1150516</div></td><td style="width: 37.2881%;">一一五年度 人體試驗研究倫理講習班</td><td style="width: 12.0338%;"><div data-empty="true" style="text-align: center;">視訊</div></td><td style="width: 24.5764%;">秀傳醫療社團法人秀傳紀念醫院</td><td style="width: 14.0678%;"><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8879810/a82ee414-6b8b-4e02-87a0-2f84892d566a.pdf" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="議程及報名資訊">議程及報名資訊</a></td></tr><tr><td style="width: 11.8644%;"><div data-empty="true" style="text-align: center;">1150515</div></td><td style="width: 37.2881%;">新興醫療技術的臨床試驗倫理挑戰：基因細胞治療與AI大數據的倫理與法規探索</td><td style="width: 12.0338%;"><div data-empty="true" id="isPasted" style="text-align: center;">線上同步(視訊)</div></td><td style="width: 24.5764%;">中國醫藥大學附設醫院臨床試驗中心</td><td style="width: 14.0678%;"><a href="https://edu.cmuhctc.tw/activity" id="isPasted" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="議程及報名資訊">議程及報名資訊</a></td></tr><tr><td style="width: 11.8644%;"><div style="text-align: center;"><span style="color: rgb(204, 204, 204);">1150502</span></div></td><td style="width: 37.2881%;">人體研究倫理講習班</td><td style="width: 12.0338%;"><div style="text-align: center;">實體</div></td><td style="width: 24.5764%;">天主教輔仁大學附設醫院人體研究倫理中心</td><td style="width: 14.0678%;"><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8879810/48c07548-b725-4cd1-8d5e-daaaa28447ee.pdf" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="議程及報名資訊">議程及報名資訊</a></td></tr><tr><td style="width: 11.8644%;"><div id="isPasted" style="text-align: center;"><span style="color: rgb(209, 213, 216);">1150425</span></div></td><td style="width: 37.2881%;">人體試驗研究倫理講習班</td><td style="width: 12.0338%;"><div style="text-align: center;">實體</div></td><td style="width: 24.5764%;">衛生福利部雙和醫院研究部、臺北醫學大學暨附屬醫院聯合人體研究倫理委員會</td><td style="width: 14.0678%;"><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8879810/79a4a5be-5c5a-4632-aa92-aeb887c7324b.pdf" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="議程及報名資訊">議程及報名資訊</a></td></tr><tr><td style="width: 11.8644%;"><div id="isPasted" style="text-align: center;"><span style="color: rgb(209, 213, 216);">1150425</span></div></td><td style="width: 37.2881%;">人體試驗研究倫理課程(基礎訓練)-東部場</td><td style="width: 12.0338%;"><div data-empty="true" style="text-align: center;">實體</div></td><td style="width: 24.5764%;">國泰綜合醫院人體試驗審查委員會、花蓮慈濟醫院研究倫理委會、衛生福利部食品藥物管理署</td><td style="width: 14.0678%;"><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8879810/8de21d44-2cdc-40de-a137-8c6de8f9bae0.pdf" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="議程及報名資訊">議程及報名資訊</a></td></tr><tr><td style="width: 11.8644%;"><div id="isPasted" style="text-align: center;"><span style="color: rgb(209, 213, 216);">1150425</span></div></td><td style="width: 37.2881%;">人體試驗研究倫理講習班~GCP</td><td style="width: 12.0338%;"><div style="text-align: center;">視訊</div></td><td style="width: 24.5764%;">天主教聖馬爾定醫院、財團法人醫學研究倫理基金會</td><td style="width: 14.0678%;"><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8879810/9bf38067-75b8-4e31-8fa0-bd101291024d.pdf" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="議程及報名資訊">議程及報名資訊</a></td></tr><tr><td style="width: 11.8644%;"><div id="isPasted" style="text-align: center;"><span style="color: rgb(209, 213, 216);">1150414</span></div></td><td style="width: 37.2881%;">人體試驗研究倫理講習班GCP </td><td style="width: 12.0338%;"><div data-empty="true" style="text-align: center;">視訊</div></td><td style="width: 24.5764%;">基督復臨安息日會醫療財團法人臺安醫院</td><td style="width: 14.0678%;"><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8879810/ed174663-1d8a-425b-8cf0-43821cc20443.pdf" id="isPasted" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="議程及報名資訊">議程及報名資訊</a></td></tr><tr><td style="width: 11.8644%;"><div id="isPasted" style="text-align: center;"><span style="color: rgb(209, 213, 216);">1150411</span></div></td><td style="width: 37.2881%;">人體試驗研究倫理講習班~GCP</td><td style="width: 12.0338%;"><div data-empty="true" style="text-align: center;">視訊</div></td><td style="width: 24.5764%;">財團法人醫學研究倫理基金會</td><td style="width: 14.0678%;"><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8879810/0e4a4c9d-ccfb-4f4b-be18-f8c0cddced01.pdf" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="議程及報名資訊">議程及報名資訊</a></td></tr><tr><td style="width: 11.8644%;"><div id="isPasted" style="text-align: center;"><span style="color: rgb(209, 213, 216);">1150328</span></div></td><td style="width: 37.2881%;">人體試驗研究倫理課程~GCP</td><td style="width: 12.0338%;"><div data-empty="true" style="text-align: center;">實體+線上(視訊)</div></td><td style="width: 24.5764%;">國泰綜合醫院</td><td style="width: 14.0678%;"><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8879810/586087b6-7fb5-4f63-8ac4-6af45b1ad1b3.pdf" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="議程及報名資訊">議程及報名資訊</a></td></tr><tr><td style="width: 11.8644%;"><div id="isPasted" style="text-align: center;"><span style="color: rgb(209, 213, 216);">1150328</span></div></td><td style="width: 37.2881%;">人體試驗研究倫理講習班~GCP</td><td style="width: 12.0338%;"><div data-empty="true" style="text-align: center;">視訊</div></td><td style="width: 24.5764%;">財團法人醫學研究倫理基金會</td><td style="width: 14.0678%;"><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8879810/a4b31753-bb40-4c5d-8cce-85af362ad4f4.pdf" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="議程及報名資訊">議程及報名資訊</a></td></tr><tr><td style="width: 11.8644%;"><div style="text-align: center;"><span style="color: rgb(209, 213, 216);">1150326</span></div></td><td style="width: 37.2881%;">人體試驗研究倫理課程(基礎訓練)-北部場</td><td style="width: 12.0338%;"><div data-empty="true" style="text-align: center;">實體</div></td><td style="width: 24.5764%;">國泰綜合醫院人體試驗審查委員會、馬偕紀念醫人體研究倫理審查委員會/衛生福利部食品藥物管理署</td><td style="width: 14.0678%;"><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8879810/b1328214-0508-443b-8537-0bbca216db78.pdf" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="議程及報名資訊">議程及報名資訊</a></td></tr><tr><td style="width: 11.8644%;"><div data-empty="true" style="text-align: center;"><span style="color: rgb(209, 213, 216);">1150314</span></div></td><td style="width: 37.2881%;">人體試驗研究倫理講習班</td><td style="width: 12.0338%;"><div id="isPasted" style="text-align: center;">實體</div></td><td style="width: 24.5764%;">行天宮醫療志業財團法人恩主公醫醫院</td><td style="width: 14.0678%;"><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8879810/a2f8dd90-ca64-4c22-9cd2-625df10ddd59.pdf" id="isPasted" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="議程及報名資訊">議程及報名資訊</a></td></tr><tr><td style="width: 11.8644%;"><div data-empty="true" style="text-align: center;"><span style="color: rgb(209, 213, 216);">1150314</span></div></td><td style="width: 37.2881%;">人體試驗研究倫理講習班</td><td style="width: 12.0338%;"><div data-empty="true" style="text-align: center;">視訊</div></td><td style="width: 24.5764%;">台南市立醫院(委託秀傳醫療社團法人經營)</td><td style="width: 14.0678%;"><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8879810/eecae611-6bb0-4de7-b300-24e0b80ebbb0.pdf" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="議程及報名資訊">議程及報名資訊</a></td></tr><tr><td style="width: 11.8644%;"><div data-empty="true" style="text-align: center;"><span style="color: rgb(209, 213, 216);">1150314</span></div></td><td style="width: 37.2881%;">人體試驗研究倫理講習班~GCP</td><td style="width: 12.0338%;"><div data-empty="true" style="text-align: center;">視訊</div></td><td style="width: 24.5764%;">財團法人醫學研究倫理基金會</td><td style="width: 14.0678%;"><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8879810/234dd2f0-497e-49b1-9084-a468d8e9a86d.pdf" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="議程及報名資訊">議程及報名資訊</a></td></tr><tr><td style="width: 11.8644%;"><div data-empty="true" style="text-align: center;"><span style="color: rgb(209, 213, 216);">1150313</span></div></td><td style="width: 37.2881%;">數據安全監測委員會(DSMB)在臨床試驗中的角色、運作與決策思維</td><td style="width: 12.0338%;"><div data-empty="true" id="isPasted" style="text-align: center;">線上同步(視訊)</div></td><td style="width: 24.5764%;">中國醫藥大學附設醫院臨床試驗中心</td><td style="width: 14.0678%;"><a href="https://edu.cmuhctc.tw/activity" id="isPasted" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="議程及報名資訊">議程及報名資訊</a></td></tr><tr><td style="width: 11.8644%;"><div data-empty="true" style="text-align: center;"><span style="color: rgb(209, 213, 216);">1150304</span></div></td><td style="width: 37.2881%;">國立彰化師範大學115年度研究倫理工作坊(二)</td><td style="width: 12.0338%;"><div style="text-align: center;">線上(視訊)</div></td><td style="width: 24.5764%;">國立彰化師範大學研究發展處研究倫理治理中心</td><td style="width: 14.0678%;"><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8879810/baecf552-cedb-4749-932c-0cd933682aa5.pdf" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="議程及報名資訊">議程及報名資訊</a></td></tr><tr><td style="width: 11.8644%;"><div style="text-align: center;"><span style="color: rgb(209, 213, 216);">1150207</span></div></td><td style="width: 37.2881%;">人體試驗研究倫理講習班~GCP(僅適用於基因或體胞研究)</td><td style="width: 12.0338%;"><div data-empty="true" style="text-align: center;">視訊</div></td><td style="width: 24.5764%;">財團法人醫學研究倫理基金會</td><td style="width: 14.0678%;"><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/7676269/b5d7faf3-9c4a-4d0c-9b06-fb51f0cafa6e.pdf" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="議程及報名資訊">議程及報名資訊</a></td></tr><tr><td style="width: 11.8644%;"><div data-empty="true" style="text-align: center;"><span style="color: rgb(209, 213, 216);">1150203</span></div></td><td style="width: 37.2881%;">國立彰化師範大學115年度研究倫理工作坊(一)</td><td style="width: 12.0338%;"><div data-empty="true" style="text-align: center;">線上(視訊)</div></td><td style="width: 24.5764%;">國立彰化師範大學研究發展處研究倫理治理中心</td><td style="width: 14.0678%;"><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8879810/4bdaf180-2c38-4c5b-8a40-887ad28717f3.pdf" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="議程及報名資訊">議程及報名資訊</a></td></tr><tr><td style="width: 11.8644%;"><div style="text-align: center;"><span style="color: rgb(209, 213, 216);">1150124</span></div></td><td style="width: 37.2881%;">人體試驗研究倫理課程-一般GCP</td><td style="width: 12.0338%;"><div style="text-align: center;">實體+線上(視訊)</div></td><td style="width: 24.5764%;">國泰綜合醫院</td><td style="width: 14.0678%;"><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/7676269/d0045b09-cf63-43cf-9566-23a76b9f44f0.pdf" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="議程及報名資訊">議程及報名資訊</a></td></tr><tr><td style="width: 11.8644%;"><div data-empty="true" style="text-align: center;"><span style="color: rgb(209, 213, 216);">1150124</span></div></td><td style="width: 37.2881%;">人體試驗研究倫理講習班~GCP</td><td style="width: 12.0338%;"><div data-empty="true" style="text-align: center;">視訊</div></td><td style="width: 24.5764%;">天主教耕莘醫療財團法人耕莘醫院/財團法人醫學研究倫理基金會</td><td style="width: 14.0678%;"><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8879810/cd00f873-d429-4e8c-a969-a7fec1f8722f.pdf" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="議程">議程</a><br><a href="https://forms.gle/caMQsfcnBDobSUrt6" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="報名資訊">報名資訊</a></td></tr><tr><td style="width: 11.8644%;"><div style="text-align: center;"><span style="color: rgb(209, 213, 216);">1150123</span></div></td><td style="width: 37.2881%;">臨床試驗利益衝突之法規與倫理：從機構管理、研究者責任到知情同意書的深度揭露</td><td style="width: 12.0338%;"><div data-empty="true" id="isPasted" style="text-align: center;">線上同步(視訊)</div></td><td style="width: 24.5764%;">中國醫藥大學附設醫院臨床試驗中心</td><td style="width: 14.0678%;"><a href="https://edu.cmuhctc.tw/activity" id="isPasted" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="議程及報名資訊">議程及報名資訊</a></td></tr><tr><td style="width: 11.8644%;"><div data-empty="true" style="text-align: center;"><span style="color: rgb(209, 213, 216);">1150116</span></div></td><td style="width: 37.2881%;">ICH-GCP E6 R3核心原則、新舊版變革與影響</td><td style="width: 12.0338%;"><div data-empty="true" style="text-align: center;">線上同步(視訊)</div></td><td style="width: 24.5764%;">中國醫藥大學附設醫院臨床試驗中心</td><td style="width: 14.0678%;"><a href="https://edu.cmuhctc.tw/activity" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="議程及報名資訊">議程及報名資訊</a></td></tr><tr><td style="width: 11.8644%;"><div data-empty="true" style="text-align: center;"><span style="color: rgb(209, 213, 216);">1150110</span></div></td><td style="width: 37.2881%;">人體試驗研究理講習班~GCP</td><td style="width: 12.0338%;"><div data-empty="true" style="text-align: center;">視訊</div></td><td style="width: 24.5764%;">財團法人醫學研究倫理基金會</td><td style="width: 14.0678%;"><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8879810/372fff6f-8952-486b-ab4a-9df50694b422.pdf" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="議程">議程</a><br><a href="https://forms.gle/cvcRtCAEioi4PY9e9" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="報名資訊">報名資訊</a></td></tr></tbody></table><p><br></p><p style="text-align: right;"><a href="#top" title="本會最新消息"><span style="width:70px; height:30px; border:3px; font-size: 0.9em; background-color:#FFF0D4; padding: 8px; border-radius: 10px; color: rgb(0, 0, 0);">回首頁</span></a></p><p><br></p><p><br></p>[{"title":"20240424-本會認可之REC(IRB)線上課程_公告版本","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/7676269/17e21f3f-7b14-40da-8c48-b22e4af7874f.pdf"},{"title":"無顯著風險之人工智慧機器學習技術醫療器材軟體臨床試驗態樣說明及示例","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/7676269/25fedfb3-953d-4b64-aa1e-2e51f9cdc6c6.pdf"},{"title":"藥品臨床試驗受試者保護手冊","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/7676269/295f4004-c3e6-4361-acec-f7206ecf93f8.pdf"},{"title":"1150610生醫研究及生物資料庫倫理教育研習會","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/7676269/36a87c82-b0fa-4aae-af26-c37dd0acc541.pdf"},{"title":"115-1 醫學研究倫理基金會-1150613_人體試驗研究倫講習班議程及報名須知","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/7676269/480c53a4-edf8-4076-9091-f3f9cf5af54a.pdf"},{"title":"115-2 醫學研究倫理基金會-1150627_人體試驗研究倫講習班議程及報名須知","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/7676269/600c508d-7aaf-4933-be18-b5b45690927c.pdf"},{"title":"1140615_臺安醫院議程及報名須知","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/7676269/79a29e8b-3e03-45d9-87eb-8c390071d8d2.pdf"},{"title":"20250616-本會認可之REC(IRB)線上課程_公告版本","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/7676269/8bf86a17-7b51-480e-8142-8fc625305567.pdf"},{"title":"做研究也可能違法懶人包＿Final","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/7676269/9328d60d-408e-4fc1-8a86-e8598d9c61cf.pdf"},{"title":"20250207-本會認可之REC(IRB)線上課程_公告版本","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/7676269/b0d30440-4b03-4284-aaa3-df10c869eb78.pdf"},{"title":"各類研究人員所需資格--1110411","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/7676269/b8a4cee9-ddc6-4ada-8ece-d030ed6a98af.pdf"},{"title":"20220812-本會認可之REC(IRB)線上課程","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/7676269/bfb8d30c-1760-4865-b6fb-bacfef8e34cd.pdf"},{"title":"20240101-本會認可之REC(IRB)線上課程_公告版本","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/7676269/e64c1d78-9084-49a6-a65b-33f968d6099d.pdf"},{"title":"數位學習平台查詢人體研究課程_1150226","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/7676269/25788ae8-651d-440b-bc8c-092610e0d561.pdf"},{"title":"20220118-本會認可之REC(IRB)線上課程(調整已下架課程說明)","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/7676269/26628ff2-8504-4e03-a131-c7a9c9674df7.pdf"},{"title":"20240101-本會認可之REC(IRB)線上課程_公告版本1130201","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/7676269/315909ab-c7df-4997-bfd9-3e7ff289c9ab.pdf"},{"title":"115-4聯新國際醫院-1150530-本院謹訂於115年5月30日（星期六）舉辦「研究倫理講習班」課程，敬邀貴院（校）同仁踴躍報名參加。","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/7676269/42ff6e10-013e-42ab-890b-e25bc19d100e.pdf"},{"title":"110年6月25日衛授食字第1101405846號函-「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則」和「問答說明事項」","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/7676269/4ac493ec-edf1-409a-8a66-7629837d2b74.pdf"},{"title":"20251120-本會認可之REC(IRB)線上課程_公告版本","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/7676269/630ccc04-53e9-476b-a8ea-b0aadc510532.pdf"},{"title":"1150523","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/7676269/83a80147-4645-405b-9456-990c76726d04.pdf"},{"title":"115年5月16日課程議程及報名資訊","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/7676269/8d3a4fce-5078-43ed-8513-2daea611f3c3.pdf"},{"title":"06-1150613-函－基字-115009醫療院所函-講習班-基金會","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/7676269/a0ced5b8-d5b1-4f73-9dfe-23ebbc876762.pdf"},{"title":"20220711-本會認可之REC(IRB)線上課程","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/7676269/b592f4f4-6bf5-45e3-b399-b0448993a5a3.pdf"},{"title":"1150815","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/7676269/ba84d874-a05c-413e-ae45-caccdffc4b3c.pdf"},{"title":"TCHREC線上審查系統計畫主持人操作手冊--20181225","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/7676269/d0b4f39c-421a-490e-af26-6de6c90c43ff.pdf"},{"title":"115-5-中國醫藥大學附設醫院-1150708-AI 時代臨床試驗之法規遵循、研究倫理與受試者保護實務","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/7676269/fd204f11-f8b5-4f63-a279-721936b51ffc.pdf"}][][][]臺北市立聯合醫院81309990https://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=C219D4DEF1A9AB4F&s=CA23DC04C2F820ED委員會組成及業務職掌<h3>本會簡介：</h3><p>臺北市立聯合醫院前身為各臺北市立醫院，為整合各市立醫院之醫療資源，於民國94年1月1日成立臺北市立聯合醫院，並於民國94年9月12日成立臺北市立聯合醫院人體試驗委員會。</p><p>105年1月更名為人體研究倫理審查委員會。</p><p> </p><h3>宗旨與目的：</h3><p>為配合臨床研究，妥善施行人體試驗與人體研究，進而保障受試者之權益、安全、福祉及人體試驗和人體研究計畫執行人員的基本權益，並提升本院臨床研究水準及服務品質。</p><p><br></p><p> </p><table align="left" border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width: 80%;"><tbody><tr><td><center> </center></td><td style="width: 31.4001%;"><center>聯絡方式</center></td><td style="width: 55.3999%;"><center>備註</center></td></tr><tr><td>主任委員<br><span id="isPasted" style='color: rgb(65, 65, 65); font-family: Arial, "Helvetica Neue", Helvetica, 微軟正黑體; font-size: 14px; font-style: normal; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; font-weight: 400; letter-spacing: normal; orphans: 2; text-align: left; text-indent: 0px; text-transform: none; widows: 2; word-spacing: 0px; -webkit-text-stroke-width: 0px; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255); text-decoration-thickness: initial; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial; display: inline !important; float: none;'>張芳維醫師</span></td><td style="width: 31.4001%;">電話：(02)27093600#3828</td><td style="width: 55.3999%;">研究對象(受試者)權益保護及研究倫理相關問題之諮詢與輔導</td></tr><tr><td>執行秘書<br>陳少鈞醫師</td><td style="width: 31.4001%;">電話：(02)27093600#3828</td><td style="width: 55.3999%;">研究對象(受試者)權益保護及研究倫理相關問題之諮詢與輔導</td></tr><tr><td>行政人員<br>李玉菁管理師</td><td style="width: 31.4001%;">電話：(02)27093600#3846<p>EMAIL：<a href="mailto:A3917@tpech.gov.tw" title="EMAIL"><img src="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relpic/22076/8130999/71c5639b-6145-410c-b004-bed899aec906.png" data-id="1951400" data-type="image" data-name="/001/Upload/446/relpic/22076/8130999/71c5639b-6145-410c-b004-bed899aec906.png" alt="/001/Upload/446/relpic/22076/8130999/71c5639b-6145-410c-b004-bed899aec906.png" data-tag="w1" data-url="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relpic/22076/8130999/71c5639b-6145-410c-b004-bed899aec906.png" style="width: 25px;" class="fr-fic fr-dii"></a></p></td><td style="width: 55.3999%;">案件申請與諮詢（和平婦幼院區、陽明院區、院本部、仁愛院區、林森中醫院區）</td></tr><tr><td>行政人員李玉菁管理師(代理)</td><td style="width: 31.4001%;"> 電話：(02)27093600#3802<br>EMAIL：<img src="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relpic/22076/8130999/71c5639b-6145-410c-b004-bed899aec906.png" data-id="1951400" data-type="image" data-name="/001/Upload/446/relpic/22076/8130999/71c5639b-6145-410c-b004-bed899aec906.png" alt="/001/Upload/446/relpic/22076/8130999/71c5639b-6145-410c-b004-bed899aec906.png" data-tag="w1" data-url="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relpic/22076/8130999/71c5639b-6145-410c-b004-bed899aec906.png" style="width: 25px;" class="fr-fic fr-dii"></td><td style="width: 55.3999%;">案件申請與諮詢（松德院區、中興院區、昆明院區、忠孝院區、代審案件）</td></tr><tr><td>本會地址：</td><td colspan="2" rowspan="1">10629臺北市大安區仁愛路四段10號8F西區</td></tr></tbody></table><p> </p><table align="left" border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width: 80%;"><caption>委員名單</caption><tbody><tr><td style="width: 21.066%;">114年-115年</td><td style="width: 17.5127%;">112年-113年</td><td style="text-align: center; width: 17.0051%;">111年</td><td style="text-align: center; width: 17.5127%;">110年</td><td style="width: 26.9036%;"><center>109年</center></td></tr><tr><td style="width: 21.066%;"><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8130999/1aca5772-07a8-42a4-b759-3682d642d4ee.pdf" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="1150303">1150303</a>更新<br><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8130999/5680a703-00de-4e28-b48f-104f88e22cff.pdf" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="1140815">1140815</a>更新<br><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8130999/40fec166-2e83-467b-9cc8-4e0a64fbf765.pdf" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="1140101">1140101</a></td><td style="width: 17.5127%;"><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8130999/b0e856cd-bda6-4048-9ef0-51a3a066ca88.pdf" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="1120101_委員名單.pdf">1120101</a></td><td style="text-align: center; width: 17.0051%;"><div style="text-align: left;"><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8130999/3e7be709-2c9e-426c-a592-90fce74c97ce.pdf" target="_blank" title="111年委員名單_1110828更新.pdf">1110828</a>更新</div><div id="isPasted" style="text-align: left;"><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8130999/a9b94fdd-1881-429b-a69e-6c6e9f7ec97d.pdf" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="111年委員名單_1110101.pdf">1110101</a></div></td><td style="text-align: center; width: 17.5127%;"><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8130999/6b3f6c9d-6100-4f69-a43f-383836916693.pdf" target="_blank" title="110年委員名單_1100101.pdf">1100101</a></td><td style="width: 26.9036%;"><center style="text-align: left;"><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8130999/cfe9baec-2758-4c67-b48d-1309d4c32ab9.pdf" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="109年委員名單_1090901更新.pdf">1090901</a>更新<br> <a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8130999/2a2a356a-c253-4faf-97e0-6cef1545656c.pdf" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="109年委員名單_1090501更新.pdf">1090501</a>更新<br> <a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8130999/e254c3a5-d799-4f34-a8a0-2d7c680f0a55.pdf" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="109年委員名單_1090101.pdf">1090101</a> </center></td></tr></tbody></table><p><br></p><p><br></p><p><br></p><p><br></p><p><br></p><p><br></p><p><br></p><p> </p>[{"title":"114-115年人體研究倫理審查委員會委員V3（網頁公告版） (2)","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8130999/1aca5772-07a8-42a4-b759-3682d642d4ee.pdf"},{"title":"109年委員名單_1090501更新","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8130999/2a2a356a-c253-4faf-97e0-6cef1545656c.pdf"},{"title":"108年委員名單_1080305更新","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8130999/2a4f93d0-585e-49ee-ba13-18fb0511223e.pdf"},{"title":"114-115年人體研究倫理審查委員會委員V1（網頁公告版）1140820","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8130999/40fec166-2e83-467b-9cc8-4e0a64fbf765.pdf"},{"title":"114-115年人體研究倫理審查委員會委員V2（網頁公告版）0820更","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8130999/5680a703-00de-4e28-b48f-104f88e22cff.pdf"},{"title":"106年委員名單_1060904更新","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8130999/6afd6630-58d5-4f13-902d-ae51811eef51.pdf"},{"title":"106年委員名單_1061017更新","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8130999/93e6164f-b1df-4b03-b92a-854ac9d19418.pdf"},{"title":"111委員名單_1110101","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8130999/a9b94fdd-1881-429b-a69e-6c6e9f7ec97d.pdf"},{"title":"106年委員名單_1060101","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8130999/bd482867-7285-479c-abb3-9a9780dd02a7.pdf"},{"title":"109年委員名單_1090901更新","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8130999/cfe9baec-2758-4c67-b48d-1309d4c32ab9.pdf"},{"title":"105年委員名單_1050601更新","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8130999/d42ea2f1-115e-4558-973d-432a2c53f9e1.pdf"},{"title":"108年委員名單_1080101","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8130999/28d7f7fe-8e64-4819-a650-a911269b1036.pdf"},{"title":"110年委員名單_1100101_1","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8130999/2a43e63e-2de1-4572-bd5b-7ef57b4cab31.pdf"},{"title":"111年委員單_1110828更新","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8130999/3e7be709-2c9e-426c-a592-90fce74c97ce.pdf"},{"title":"114-115年人體研究倫理審查委員會委員V3（網頁公告版）","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8130999/471dded6-7878-40f3-96d8-9f7ed7993394.pdf"},{"title":"106年委員名單_1060223更新","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8130999/5b7b3470-64a3-457c-85d5-ecc42dcc53b4.pdf"},{"title":"110年委員名單_1100101","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8130999/6b3f6c9d-6100-4f69-a43f-383836916693.pdf"},{"title":"105年委員名單_1050101","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8130999/a4d66bce-6b5d-4e2a-a7c5-56858e128ce7.pdf"},{"title":"112-113年委員名單_1120101","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8130999/b0e856cd-bda6-4048-9ef0-51a3a066ca88.pdf"},{"title":"106年委員名單_1060101(1)","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8130999/cc3ffd47-dbf3-49c3-982c-9accc44af94f.pdf"},{"title":"107年委員名單_1070101","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8130999/cfff7780-e151-4eee-926e-e198f259fd42.pdf"},{"title":"109年委員名單_1090101","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8130999/e254c3a5-d799-4f34-a8a0-2d7c680f0a55.pdf"}][][{"title":"email_envelope","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relpic/22076/8130999/71c5639b-6145-410c-b004-bed899aec906.png"}][]臺北市立聯合醫院37053100https://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=C219D4DEF1A9AB4F&s=19A85E7EA87278D0會議日期<p>案件審查流程：<br>一、初審：入案之案件送交委員進行審查，即為初審。<br>二、會議（複審）：初審完成之案件進入會議審查。（開會日期請詳見下方公告）<br><br>※於開會<u><span class="CuHtmlEditColorFF0000">前10個工作天<strong><span style="color: rgb(255, 0, 0);">初審完成</span></strong></span></u>之案件可進入最近一次會期進行會議複審※<br><br>案件審查完整流程請參考：<a href="https://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L2NrZmlsZS82ZDUzMGYxNC1hMTQzLTQ3Y2QtOGY4Yy05MDcyYjdhNDE5ZjQuanBn&n=MDcuIOahiOS7tumAgeWvqeiIh%2bWvqeafpea1geeoi18yMDE5MDYwNS5qcGc%3d&icon=.jpg" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="案件審查流程圖">案件審查流程圖</a></p><p><br></p><p>115年開會日期：</p><p>1/7、2/4<span id="isPasted" style='color: rgb(65, 65, 65); font-family: Arial, "Helvetica Neue", Helvetica, 微軟正黑體; font-size: 14px; font-style: normal; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; font-weight: 400; letter-spacing: normal; orphans: 2; text-align: left; text-indent: 0px; text-transform: none; widows: 2; word-spacing: 0px; -webkit-text-stroke-width: 0px; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255); text-decoration-thickness: initial; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial; display: inline !important; float: none;'>、</span>3/4<span id="isPasted" style='color: rgb(65, 65, 65); font-family: Arial, "Helvetica Neue", Helvetica, 微軟正黑體; font-size: 14px; font-style: normal; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; font-weight: 400; letter-spacing: normal; orphans: 2; text-align: left; text-indent: 0px; text-transform: none; widows: 2; word-spacing: 0px; -webkit-text-stroke-width: 0px; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255); text-decoration-thickness: initial; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial; display: inline !important; float: none;'>、</span>4/1<span id="isPasted" style='color: rgb(65, 65, 65); font-family: Arial, "Helvetica Neue", Helvetica, 微軟正黑體; font-size: 14px; font-style: normal; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; font-weight: 400; letter-spacing: normal; orphans: 2; text-align: left; text-indent: 0px; text-transform: none; widows: 2; word-spacing: 0px; -webkit-text-stroke-width: 0px; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255); text-decoration-thickness: initial; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial; display: inline !important; float: none;'>、</span>5/6<span id="isPasted" style='color: rgb(65, 65, 65); font-family: Arial, "Helvetica Neue", Helvetica, 微軟正黑體; font-size: 14px; font-style: normal; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; font-weight: 400; letter-spacing: normal; orphans: 2; text-align: left; text-indent: 0px; text-transform: none; widows: 2; word-spacing: 0px; -webkit-text-stroke-width: 0px; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255); text-decoration-thickness: initial; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial; display: inline !important; float: none;'>、</span>6/3<span id="isPasted" style='color: rgb(65, 65, 65); font-family: Arial, "Helvetica Neue", Helvetica, 微軟正黑體; font-size: 14px; font-style: normal; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; font-weight: 400; letter-spacing: normal; orphans: 2; text-align: left; text-indent: 0px; text-transform: none; widows: 2; word-spacing: 0px; -webkit-text-stroke-width: 0px; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255); text-decoration-thickness: initial; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial; display: inline !important; float: none;'>、</span>7/1<span id="isPasted" style='color: rgb(65, 65, 65); font-family: Arial, "Helvetica Neue", Helvetica, 微軟正黑體; font-size: 14px; font-style: normal; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; font-weight: 400; letter-spacing: normal; orphans: 2; text-align: left; text-indent: 0px; text-transform: none; widows: 2; word-spacing: 0px; -webkit-text-stroke-width: 0px; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255); text-decoration-thickness: initial; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial; display: inline !important; float: none;'>、</span>8/5<span id="isPasted" style='color: rgb(65, 65, 65); font-family: Arial, "Helvetica Neue", Helvetica, 微軟正黑體; font-size: 14px; font-style: normal; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; font-weight: 400; letter-spacing: normal; orphans: 2; text-align: left; text-indent: 0px; text-transform: none; widows: 2; word-spacing: 0px; -webkit-text-stroke-width: 0px; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255); text-decoration-thickness: initial; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial; display: inline !important; float: none;'>、</span>9/2<span id="isPasted" style='color: rgb(65, 65, 65); font-family: Arial, "Helvetica Neue", Helvetica, 微軟正黑體; font-size: 14px; font-style: normal; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; font-weight: 400; letter-spacing: normal; orphans: 2; text-align: left; text-indent: 0px; text-transform: none; widows: 2; word-spacing: 0px; -webkit-text-stroke-width: 0px; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255); text-decoration-thickness: initial; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial; display: inline !important; float: none;'>、</span>10/7<span id="isPasted" style='color: rgb(65, 65, 65); font-family: Arial, "Helvetica Neue", Helvetica, 微軟正黑體; font-size: 14px; font-style: normal; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; font-weight: 400; letter-spacing: normal; orphans: 2; text-align: left; text-indent: 0px; text-transform: none; widows: 2; word-spacing: 0px; -webkit-text-stroke-width: 0px; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255); text-decoration-thickness: initial; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial; display: inline !important; float: none;'>、11/4<span id="isPasted" style='color: rgb(65, 65, 65); font-family: Arial, "Helvetica Neue", Helvetica, 微軟正黑體; font-size: 14px; font-style: normal; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; font-weight: 400; letter-spacing: normal; orphans: 2; text-align: left; text-indent: 0px; text-transform: none; widows: 2; word-spacing: 0px; -webkit-text-stroke-width: 0px; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255); text-decoration-thickness: initial; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial; display: inline !important; float: none;'>、</span>12/2---114年10月02日公告</span></p><p><br></p><p id="isPasted">114年開會日期：</p><p>1/8、2/5、3/5、4/2、5/7、6/4、7/2、8/6、9/3、10/1、11/5、12/3 ---113年10月23日公告</p><p><br></p><p>113年開會日期:</p><p>1/3、2/7、3/6、4/3、5/1、6/5、7/3、8/7、9/4、10/9、11/6、12/4 ---113年10月04日修訂</p><p><br></p><p>112年開會日期:</p><p>1/4、2/1、3/1、4/12、5/3、6/7、7/5、8/2、9/6、10/4、11/1、12/6 ---111年10月21日公告</p><p><br><br></p><p><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/3705310/2b0722e7-7320-41ab-9222-e10503c4db1b.pdf" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="TCHREC歷年開會日期">TCHREC歷年開會日期</a></p>[{"title":"歷年會議日期_100-113","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/3705310/c18df72f-f925-4071-b741-2f03cfc77f0d.pdf"},{"title":"歷年會議日期_100-114","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/3705310/2b0722e7-7320-41ab-9222-e10503c4db1b.pdf"},{"title":"歷年會議日期_100-112","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/3705310/daba45e9-95b4-4f9e-934f-be5c102ecbcf.pdf"}][][][]臺北市立聯合醫院90966930https://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=C219D4DEF1A9AB4F&s=F9375857D3314BB9新案審查<h3>※108年1月1日起，新案申請請至 TCHREC 線上審查系統申請案件</h3><p>請點下方圖片進入TCHREC線上審查系統，或<a href="https://tchrec.tpech.gov.tw/plan/Proposer/noticePage.aspx?id=106" target="_blank" title="TCHREC線上審查系統">點此進入</a>（建議使用Chrome瀏覽器）</p><p><a href="https://tchrec.tpech.gov.tw/plan/Proposer/noticePage.aspx?id=106" target="_blank" title="TCHREC審查案件"><img alt="Art editor Img" src="https://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L2NrZmlsZS9hM2UxNDk2ZS0yY2NlLTQ1MmEtYjc4MC1hOTdmZGMwMzk2N2QuanBn&n=UkVDK29uK2xpbmUraW1hZ2UgKDEpLmpwZw%3d%3d&icon=.jpg" style="width: 15%; height: 15%;" title="TCHREC審查系統" class="fr-fic fr-dii"></a></p><p><br></p><p><span style="background-color: rgb(247, 218, 100);">※ 提醒您 ※：</span></p><p>1.請務必將您送審的資料（含各項簽名及日期），自行存檔。</p><p>2.<strong><span style="color: rgb(184, 49, 47);">病歷回溯研究</span></strong>請依「<span style="color: rgb(184, 49, 47);"><strong>病歷回溯研究資料申請使用原則</strong></span><span style="color: rgb(226, 80, 65);"> </span>」規定申請（<strong>僅</strong><strong>限使用院內網路以員編登入</strong>）：</p><p> （<a href="https://sharepoint01.tpech.gov.tw:6012/research/Lists/List/AllItems.aspx" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="院內網站／教研專區／研究發展組／計畫管理中心／其他相關事項">院內網站／教研專區／研究發展組／計畫管理中心／其他相關事項</a>），</p><p> 若有疑問請逕洽院本部醫療事務室/各院區病歷單位（紙本病歷資料負責單位）及院本部資訊室（病歷電子資料負責單位）</p><p><strong><span style="color: rgb(209, 72, 65);">註：資通系統資料申請單：申請前請確認表單是否為最新版本→</span></strong><a href="https://sharepoint01.tpech.gov.tw:8008/itkm/114/Forms/AllItems.aspx?RootFolder=%2Fitkm%2F114%2FISMS-2-07-GE%E8%B3%87%E9%80%9A%E9%81%8B%E4%BD%9C%E5%AE%89%E5%85%A8%E7%AE%A1%E7%90%86%E7%A8%8B%E5%BA%8F%E6%9B%B8&FolderCTID=0x012000934B64F5C62D804481DDA3F7522C374C&View=%7BD1ADA70E-0523-40C8-A508-E7863CE75756%7D" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="點此查閱">點此查閱</a></p><p><span style="color: rgb(209, 72, 65);"><strong>(1)「負責業務/使用目的」欄位務必填寫IRB案件編號及研究計畫名稱，未填寫者視同不符合規定本會不予認列。</strong></span></p><p><strong><span style="color: rgb(209, 72, 65);">(2)「申請內容」欄位須與IRB核准之個案報告表內容一致。</span></strong></p><p><br></p><p>3.問題諮詢：</p><p style="margin-left: 20px;"><span class="fr-close-ul">▶ IRB相關問題諮詢：<a href="https://tpech.gov.taipei//News_Content.aspx?n=C219D4DEF1A9AB4F&sms=018D05F1FE46A114&s=CA23DC04C2F820ED" target="_blank" title="IRB諮詢">點此查詢</a></span></p><p id="isPasted" style="margin-left: 20px;">▶ 受試者保護問題諮詢：<a href="https://tpech.gov.taipei//News_Content.aspx?n=86E4E28F1E62B960&sms=940C94980FED6116&s=0C5ED058D92AFFA1" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="點此查詢">點此查詢</a> </p><p style="margin-left: 20px;">▶ 本院教研部『<strong><span style="color: rgb(184, 49, 47);">科學性審查</span></strong>』相關問題諮詢：<a href="https://sharepoint01.tpech.gov.tw:6012/Pages/%E7%A0%94%E7%A9%B6%E8%A8%88%E7%95%AB%E7%AE%A1%E7%90%86%E4%B8%AD%E5%BF%83.aspx" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="院內網站／教研專區／研究發展組／計畫管理中心">院內網站／教研專區／研究發展組／計畫管理中心</a></p><p style="margin-left: 20px;">▶ 臨床試驗中心問題諮詢：<a href="https://tpech.gov.taipei/cp.aspx?n=C4F212EE0A8ABEC3" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="臨床試驗中心諮詢">點此查詢</a></p><p style="margin-left: 20px;"><span id="isPasted" style='color: rgb(65, 65, 65); font-family: Arial, "Helvetica Neue", Helvetica, 微軟正黑體; font-size: 14px; font-style: normal; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; font-weight: 400; letter-spacing: normal; orphans: 2; text-align: left; text-indent: 0px; text-transform: none; widows: 2; word-spacing: 0px; -webkit-text-stroke-width: 0px; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255); text-decoration-thickness: initial; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial; display: inline !important; float: none;'>▶ 有關輻射人體試驗實驗申請，若有申請表單及相關問題請致電本委員會：</span> <a href="https://tpech.gov.taipei//News_Content.aspx?n=C219D4DEF1A9AB4F&sms=018D05F1FE46A114&s=CA23DC04C2F820ED" target="_blank" title="IRB諮詢">點此查詢</a></p><p><br></p><table align="left" border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width: 100%;"><tbody><tr><td bgcolor="#FFFFC9"><div style="text-align: center;">案件分類</div></td><td bgcolor="#FFFFC9"><div style="text-align: center;">說明</div></td><td bgcolor="#FFFFC9" style="text-align: center;">核對清單<br>(供主持人自行核對文件是否齊全)</td><td bgcolor="#FFFFC9"><div style="text-align: center;">表單下載（請依案件需求自行下載）</div></td></tr><tr><td><div style="text-align: center;">一般審查案件</div></td><td><br>1.新藥品、新醫療器材、新醫療技術、<br>BA/BE、上市後監測(PMS)<br><br>2.其他一般案件</td><td>1.新藥品、新醫療器材、新醫療技術、<br>BA/BE、上市後監測(PMS)：<a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/0d2bed85-0a24-4ded-9f41-6c6d34eb7120.pdf" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="核對清單">核對清單</a><br><br>2.其他一般審查案件：<a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/05b49afd-6e71-4da9-85ac-f6b80c968562.pdf" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="核對清單">核對清單</a></td><td colspan="1" rowspan="3"><ul><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/3745d791-fd0e-400c-a80d-db0700c564b5.odt" title="表08-04-1中文計畫書摘要表_20251001">表08-04-1中文計畫書摘要表_20251001</a></li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/08b10335-0f9d-4947-b137-1ea62daf6774.odt" title="表08-05-1藥物資訊內容摘要表_2021101">表08-05-1藥物資訊內容摘要表_2021101</a></li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/728ca4c7-aaea-4b37-a084-118b43e1bff0.odt" title="表08-05-2醫療器材資訊內容摘要表_20251001">表08-05-2醫療器材資訊內容摘要表_20251001</a></li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/cd039d35-c4ef-42fa-bfa0-9a6a16ad9315.odt" title="表08-05-3產品研究資訊摘要表(適用於食品 健康食品 營養補充品等試驗)_20211201">表08-05-3產品研究資訊摘要表(適用於食品 健康食品 營養補充品等試驗)_20211201</a></li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/56b5dc09-b714-42cf-90dc-9c2751454202.odt" title="表08-06-1計畫書格式範本_20251001">表08-06-1計畫書格式範本_20251001</a></li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/1a8a5bae-ac49-4846-8985-6403fd11cba2.odt" title="受試(訪)者同意書注意事項及填寫說明">受試(訪)者同意書注意事項及填寫說明</a></li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/895ea14a-8a63-4b5c-9076-700711f8cea2.odt" title="表08-07-1受試者同意書_20251001">表08-07-1受試者同意書_20251001</a></li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/6d256c40-6c43-4bff-9ef6-c60b1e6dd247.odt" title="表08-07-2受訪者同意書_20251001">表08-07-2受訪者同意書_20251001</a></li><li id="isPasted"><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/26a118df-2e6c-4bd2-abff-968fc10d801d.odt" title="藥品臨床研究同意書注意事項及填寫說明">藥品臨床研究同意書注意事項及填寫說明</a></li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/dc166f3c-a777-461b-816e-65c20d06e7ce.odt" title="表08-07-3藥品臨床研究同意書_20250108">表08-07-3藥品臨床研究同意書_20250108</a></li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/d0db12d3-2a82-47b0-820e-67229bd8cbf8.odt" title="表08-07-4免受試者同意書申請書_20231101">表08-07-4免受試者同意書申請書_20231101</a></li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/9f8e97e1-1ec7-49f5-9ca2-eb67744d9249.odt" title="醫療器材臨床研究同意書注意事項及填寫說明">醫療器材臨床研究同意書注意事項及填寫說明</a></li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/854c731f-6944-499d-92b5-45d229cf706c.odt" title="表08-07-5醫療器材臨床研究同意書_20250108">表08-07-5醫療器材臨床研究同意書_20250108</a></li><li><a href="https://tchrec.tpech.gov.tw/Upload/fileForm/20251202090641235174.doc" title="表08-07-6兒童版受試者同意書_20250108">表08-07-6兒童版受試者同意書_20250108</a></li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/a4d077ff-53fc-4b4f-b3a1-129e3320a87c.odt" title="表08-07-7匿名問卷研究說明書 (格式範本)_20221102">表08-07-7匿名問卷研究說明書 (格式範本)_20221102</a></li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/8cdc2831-27d9-4a69-95ec-65dcdb9a7be8.odt" title="表08-07-08個案報告病人資料提供同意書">表08-07-08個案報告病人資料提供同意書</a></li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/e4f341f7-2830-42c5-979b-df41c731279b.odt" title="表08-08-1個案報告表格式範本_20231101">表08-08-1個案報告表格式範本_20231101</a></li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/594fc7df-74ec-463f-89a3-de1367c8abe1.odt" title="表08-09-1計畫主持人聲明書及申請單位聲明書_20231101">表08-09-1計畫主持人聲明書及申請單位聲明書_20231101</a></li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/01f32b31-9e45-4168-bd3a-dc87891119ad.odt" title="表08-10-1研究人員學經歷格式範本_20190605">表08-10-1研究人員學經歷格式範本_20190605</a></li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/b2883e19-04bf-4ce9-be63-51241ade944a.odt" title="表08-10-2試驗用醫療器材教育訓練表格式範本_20231101">表08-10-2試驗用醫療器材教育訓練表格式範本_20231101</a></li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/ab394e8d-a560-4170-8bce-7a7590772b54.odt" title="表06-02-1顯著財務利益暨非財務關係申報表（研究人員）_20201202">表06-02-1顯著財務利益暨非財務關係申報表（研究人員）_20201202</a></li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/62ef0833-ca77-4bd9-9006-d28205eae94e.odt" title="表06-02-3顯著財務利益非財務關係評估暨處置計畫說明表_20201202">表06-02-3顯著財務利益非財務關係評估暨處置計畫說明表_20201202</a></li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/46eecdbb-5380-416e-a7e9-d724f3079479.odt" title="表06-03-1保密協議書（研究人員適用）_20231101">表06-03-1保密協議書（研究人員適用）_20231101</a></li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/b8e0f76c-37ae-403b-97f2-173b50b02947.odt" title="表 06-03-1保密協議書（研究人員適用）_20241009（代審機構）">表 06-03-1保密協議書（研究人員適用）_20241009（代審機構）</a></li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/cfb25a3a-dd4f-475c-b19b-71f712b3f4ca.odt" title="表24-01-1資料及安全監測說明表(1)_20251001">表24-01-1資料及安全監測說明表(1)_20251001</a></li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/4c5314b2-d1b0-4958-a447-2388cc94e1d0.odt" title="表24-01-1資料及安全監測說明表(2)（適用人體研究案）_20251001">表24-01-1資料及安全監測說明表(2)（適用人體研究案）_20251001</a></li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/32843d68-99fe-4b04-b4fb-5faf5d0ad04b.odt" title="其他相關附件清單">其他相關附件清單</a></li></ul></td></tr><tr><td><div style="text-align: center;">簡易審查案件</div></td><td>簡易審查案件請參考：<br><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/d7b1826e-413d-44ea-83b0-1d2d8b4a6323.odt" title="表09-03-1簡易審查案件範圍核對表_20211201">表09-03-1簡易審查案件範圍核對表_20211201</a><br> </td><td>簡易審查案件：<a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/8e0de024-126e-4f0f-8bfd-f8c9196844eb.pdf" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="核對清單">核對清單</a></td></tr><tr><td><div style="text-align: center;">免除審查案件</div></td><td>免除審查案件請參考：<br><a href="https://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L2NrZmlsZS81YTUzNGVlOS03NmIxLTQ5MjYtODFkOC05YjA3ZjI2NDAxZDcucGRm&n=5b6X5YWN5YCr55CG5a%2bp5p%2bl5aeU5ZOh5pyD5a%2bp5p%2bl5LmL5Lq66auU56CU56m25qGI5Lu256%2bE5ZyNXzAwMzMyMDgwMDAgKDEpLnBkZg%3d%3d&icon=.pdf" target="_blank" title="得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍.pdf">得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍</a><br> </td><td>免除審查案件：<a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/72c6d982-4676-42a8-96d0-87d0c4eda8c7.pdf" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="核對清單">核對清單</a></td></tr><tr><td><div style="text-align: center;">案件審查完整流程</div></td><td colspan="3" rowspan="1"><a href="https://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L2NrZmlsZS82ZDUzMGYxNC1hMTQzLTQ3Y2QtOGY4Yy05MDcyYjdhNDE5ZjQuanBn&n=MDcuIOahiOS7tumAgeWvqeiIh%2bWvqeafpea1geeoi18yMDE5MDYwNS5qcGc%3d&icon=.jpg" target="_blank" title="案件審查流程圖.jpg">案件審查流程圖</a></td></tr><tr><td><div style="text-align: center;">各類研究人員資格</div></td><td colspan="3" rowspan="1"><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8965173/aeaee315-4c18-4fa0-ad18-860254d96710.pdf" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="各類研究人員資格">各類研究人員資格</a></td></tr><tr><td><div style="text-align: center;">收費標準及繳費方式</div></td><td colspan="3" rowspan="1">請見<a href="https://tpech.gov.taipei//News_Content.aspx?n=C219D4DEF1A9AB4F&sms=018D05F1FE46A114&s=79F2D552568D8C24" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="常見問題/其他">常見問題</a></td></tr><tr><td style="text-align: center;">招募廣告</td><td colspan="3">招募廣告、文宣等，請依衛生福利部公告之臨床驗受試者招募原則規定辦理<br><a href="https://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L2NrZmlsZS82OTJiMWUyMC1jZjk2LTRhODYtODkxOS04ODFjYjA3NDlmNjMucGRm&n=6KGb55Sf56aP5Yip6YOoLeiHqOW6iuippumpl%2bWPl%2bippuiAheaLm%2bWLn%2bWOn%2bWJhy3lhazlkYotMTEwMTAyOC5wZGY%3d&icon=.pdf" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="臨床試驗受試者招募則.pdf">臨床試驗受試者招募原則</a></td></tr></tbody></table>[{"title":"表08-10-1研究人員學經歷格式範本_20190605","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/01f32b31-9e45-4168-bd3a-dc87891119ad.odt"},{"title":"表08-05-1藥物資訊內容摘要表_2021101","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/08b10335-0f9d-4947-b137-1ea62daf6774.odt"},{"title":"表08-09-1計畫主持人聲明書及申請單位聲明書_20231101","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/1a612543-5346-4ee5-88b4-5e00f22fcb23.odt"},{"title":"表08-07-1受試者同意書_20250108","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/2146aa5b-f235-4442-a4c0-7b34e27f7fd5.odt"},{"title":"表08-07-3藥品臨床研究同意書注意事項及填寫說明","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/26a118df-2e6c-4bd2-abff-968fc10d801d.odt"},{"title":"附件清單","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/32843d68-99fe-4b04-b4fb-5faf5d0ad04b.odt"},{"title":"表08-07-3藥品臨床研究同意書書寫注意事項","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/3d2f9027-51a7-4afd-8fba-1a617a281fb0.odt"},{"title":"表08-05-1藥物資訊內容摘要表_2021101","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/449b3dea-2198-4c43-b32e-acc71f274898.odt"},{"title":"表06-02-3顯著財務利益非財務關係評估暨處置計畫說明表_20201202","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/4a7d756a-4860-49e2-80ec-3318f8c281a8.odt"},{"title":"表08-07-3藥品臨床研究同意書_20250108","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/4dc82f96-75c4-414b-b51a-2581dbbda5a2.odt"},{"title":"表08-07-2受訪者同意書_20250108(0723更)","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/50dcd975-3ea0-42f6-88d8-a3adbf9546bb.odt"},{"title":"表08-09-1計畫主持人聲明書及申請單位聲明書_20231101","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/594fc7df-74ec-463f-89a3-de1367c8abe1.odt"},{"title":"表08-05-1藥物資訊內容摘要表_2021101","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/63bcf7b8-3188-4ffb-be07-d9d6412d8495.odt"},{"title":"表24-01-1資料及安全監測說明表(1)_20251001","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/69e99384-2cc7-4306-9c32-7232bf72000a.odt"},{"title":"表08-01-2一般審查案件送審資料排列清單_20251001","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/05b49afd-6e71-4da9-85ac-f6b80c968562.pdf"},{"title":"表08-01-1新藥品,新醫療器材,新醫療技術, BABE,上市後監測(PMS)送審資料排列清單排列清單_20251001","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/0d2bed85-0a24-4ded-9f41-6c6d34eb7120.pdf"},{"title":"受試(訪)者同意書書寫注意事項","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/1a8a5bae-ac49-4846-8985-6403fd11cba2.odt"},{"title":"表24-01-1資料安全監測說明表_20221102","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/242be1e1-0df8-4ea3-af92-b74c3c6b0baf.odt"},{"title":"表08-07-2受訪者同意書_20250108","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/28794fb4-07e2-4db8-9d25-d65082b2e7b1.odt"},{"title":"表08-04-1中文計畫書摘要表_20251001","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/3745d791-fd0e-400c-a80d-db0700c564b5.odt"},{"title":"表06-02-1顯著財務利益暨非財務關係申報表（研究人員）_20201202","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/4165964b-fa90-4f8b-aa4b-5b87f884d0c5.odt"},{"title":"表 06-03-1保密協議書（研究人員適用）_20231101","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/46eecdbb-5380-416e-a7e9-d724f3079479.odt"},{"title":"表24-01-1資料及安全監測說明表(2)（適用人體研究案）_20251001","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/4c5314b2-d1b0-4958-a447-2388cc94e1d0.odt"},{"title":"表08-06-1計畫書格式範本_20231101","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/50072d59-03ec-4507-8fe2-0e4446d1c0bb.odt"},{"title":"表08-06-1計畫書格式範本_20251001","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/56b5dc09-b714-42cf-90dc-9c2751454202.odt"},{"title":"表06-02-3顯著財務利益非財務關係評估暨處置計畫說明表_20201202","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/62ef0833-ca77-4bd9-9006-d28205eae94e.odt"},{"title":"表08-07-4免受試者同意書申請書_20231101","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/6620ed8c-890d-4b13-a62e-f1ba45459dff.odt"},{"title":"表08-07-2受訪者同意書_20251001","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/6d256c40-6c43-4bff-9ef6-c60b1e6dd247.odt"},{"title":"表08-10-1研究人員學經歷格式範本_20190605","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/710ba85b-ffaf-4292-b2e3-e265263d04b1.odt"},{"title":"表10-01-1免除審查送審資料檢查／排列清單_20251001","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/72c6d982-4676-42a8-96d0-87d0c4eda8c7.pdf"},{"title":"表08-07-5醫療器材臨床研究同意書注意事項及填寫說明","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/7a6bdc86-72f0-4869-bffa-ad7259077691.odt"},{"title":"表08-05-3產品研究資訊摘要表(適用於食品 健康食品 營養補充品等試驗)_20211201","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/8136ee99-e7e1-4914-b36f-fad260612f5d.odt"},{"title":"表08-07-1受試者同意書_20251001","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/895ea14a-8a63-4b5c-9076-700711f8cea2.odt"},{"title":"表09-01-1簡易審查案件送審資料檢查／排列清單_20251001","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/8e0de024-126e-4f0f-8bfd-f8c9196844eb.pdf"},{"title":"受試(訪)者同意書書寫注意事項","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/92d2ca22-d7ae-4834-8e3c-96058f1997bf.odt"},{"title":"表08-07-5醫療器材臨床研究同意書注意事項及填寫說明","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/9f8e97e1-1ec7-49f5-9ca2-eb67744d9249.odt"},{"title":"表08-07-1受試者同意書_20250108","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/9fe7fd46-4060-4e8c-a0f3-b13cbed2e7e7.odt"},{"title":"表08-07-7匿名問卷研究說明書 (格式範本)_20221102","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/a4d077ff-53fc-4b4f-b3a1-129e3320a87c.odt"},{"title":"表08-07-2受訪者同意書_20251001","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/b11e79a8-ec7f-42b0-90ed-78e1d19355c5.odt"},{"title":"表08-07-5醫療器材臨床研究同意書_20250108","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/b49e8f88-0201-4fef-8b22-761d002e2458.odt"},{"title":"表06-03-1保密協議書（研究人員適用）_20231101","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/b7bc2455-dcc0-4adb-afe0-dcca74f5923c.odt"},{"title":"表08-06-1計畫書格式範本_20251001","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/be9fd353-f195-4a86-a717-7df1d3a5d501.odt"},{"title":"表08-07-3藥品臨床研究同意書_20250108","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/c623f5ec-6d94-47f5-a8fa-5e1231e14a0f.odt"},{"title":"表08-10-2試驗用醫療器材教育訓練表格式範本_20231101","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/cb47ecba-6f0b-47a1-9d7d-b1804d6d97af.odt"},{"title":"表08-05-3產品研究資訊摘要表(適用於食品 健康食品 營養補充品等試驗)_20211201","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/cd039d35-c4ef-42fa-bfa0-9a6a16ad9315.odt"},{"title":"表08-07-4免受試者同意書申請書_20231101","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/d0db12d3-2a82-47b0-820e-67229bd8cbf8.odt"},{"title":"表08-06-1計畫書格式範本_20251001","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/6e4b20eb-ceea-4b66-8bb7-86e5ed438275.odt"},{"title":"表08-05-2醫療器材資訊內容摘要表_20251001","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/728ca4c7-aaea-4b37-a084-118b43e1bff0.odt"},{"title":"表08-07-2受訪者同意書_20250108(舊)","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/74c74e88-964d-4502-9c1e-4b479ee628b5.odt"},{"title":"藥品臨床研究同意書注意事項及填寫說明","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/7c008104-035e-4f56-8ff3-44678c4575b1.odt"},{"title":"表08-07-3藥品臨床研究同意書_20250108","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/854c731f-6944-499d-92b5-45d229cf706c.odt"},{"title":"表08-07-08個案報告病人資料提供同意書","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/8cdc2831-27d9-4a69-95ec-65dcdb9a7be8.odt"},{"title":"表24-01-1資料及安全監測說明表(2)（適用人體研究案）_20251001","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/90f5b4ca-b73f-4fe5-aa2e-0046a38259f8.odt"},{"title":"表08-04-1中文計畫書摘要表_20251001","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/9f3039d0-aa99-483c-ae88-4931ef7d033f.odt"},{"title":"醫療器材臨床研究同意書注意事項及填寫說明","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/9f8ecd39-4e2b-4ce5-a0af-fd468fa4e3f8.odt"},{"title":"表08-04-1中文計畫書摘要表_20251001","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/a05a5815-7fdd-42b8-9323-8f0ad2d6650d.odt"},{"title":"表 06-02-1顯著財務利益暨非財務關係申報表（研究人員）_20201202","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/ab394e8d-a560-4170-8bce-7a7590772b54.odt"},{"title":"表08-10-2試驗用醫療器材教育訓練表格式範本_20231101","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/b2883e19-04bf-4ce9-be63-51241ade944a.odt"},{"title":"表08-07-5醫療器材臨床研究同意書_20250108","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/b5351635-1354-49be-b584-3a166e2ec30d.odt"},{"title":"表 06-03-1保密協議書（研究人員適用）_20241009（代審機構）","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/b8e0f76c-37ae-403b-97f2-173b50b02947.odt"},{"title":"表08-08-1個案報告表格式範本_20231101","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/c4929d9e-2a68-486c-a3a4-eb666f101d3c.odt"},{"title":"表08-05-2醫療器材資訊內容摘要表_20231101","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/c8101f84-cc7b-4dc5-96cf-95348191c97f.odt"},{"title":"表24-01-1資料安全監測說明表_20221102（1140728）","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/cb73659e-be38-40bc-bcf2-32508b8c0a3d.odt"},{"title":"表24-01-1資料及安全監測說明表(1)_20251001","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/cfb25a3a-dd4f-475c-b19b-71f712b3f4ca.odt"},{"title":"表09-02-1簡易審查案件範圍核對表_20241009","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/d7b1826e-413d-44ea-83b0-1d2d8b4a6323.odt"},{"title":"表08-08-1個案報告表格式範本_20231101","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/e4f341f7-2830-42c5-979b-df41c731279b.odt"},{"title":"表08-07-3藥品臨床研究同意書_20250108","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/dc166f3c-a777-461b-816e-65c20d06e7ce.odt"},{"title":"表 06-03-1保密協議書（研究人員適用）_20231101","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/eab70c60-57f3-42e3-8e84-b4038f6eb793.odt"},{"title":"表24-01-1資料安全監測說明表_20221102","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/f3ad7b46-43b2-4e7c-9f10-923ebc74b79e.odt"},{"title":"表08-07-1受試者同意書_20251001","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/fd60efca-5c2f-4cd6-8228-4b8fe653b0a2.odt"},{"title":"表08-07-7匿名問卷研究說明書 (格式範本)_20221102","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/fe111a34-8c1d-4e3c-bd54-00394dfa2540.odt"},{"title":"表08-07-5醫療器材臨床研究同意書_20250108","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/efd105cb-d200-44e4-8b8e-6323b888b25a.odt"},{"title":"表06-02-1顯著財務利益暨非財務關係申報表（研究人員）_20201202","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/fb2eda2e-e00f-4473-b5c0-7bb2e7fc85cd.odt"},{"title":"表08-06-1計畫書格式範本_20231101","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096693/fd71b82d-05a6-4c87-8c1a-a67d14dce39b.odt"}][][][]臺北市立聯合醫院90967010https://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=C219D4DEF1A9AB4F&s=0362A94F47A0EAE1期中報告審查<h3><strong><font color="red">注意事項：</font></strong></h3><div style="background:#eee;border:1px solid #ccc;padding:5px 10px;"><strong>人體研究倫理審查委員會核准有效期到期後，計畫主持人應立即停止所有試驗活動，直到通過持續（期中報告）審查通過後始得繼續執行。<br> 計畫主持人在安全性考量下無法立即停止試驗，得向本會提出申請經核准始以執行。</strong></div><p><br></p><p><strong>※107年（含）之前申請新案及其後續追蹤審查（如期中、結案、修正案等），仍採紙本申請程序</strong>。</p><p>● 請依期中報告送審文件排列清單備齊紙本及電子檔一式一份（紙本文件請打三孔洞），並請您將與送出紙本內容一致（含簽名）之文件自行存檔。</p><p><br></p><p><strong>※108年起申請新案及其後續追蹤審查則採線上審查程序</strong>，請至<a href="https://tchrec.tpech.gov.tw/plan/Proposer/noticePage.aspx?id=106" title="線上審查系統">線上審查系統</a>申請。</p><p>請於於系統上填寫<span id="isPasted" style='color: rgb(65, 65, 65); font-family: Arial, "Helvetica Neue", Helvetica, 微軟正黑體; font-size: 14px; font-style: normal; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; font-weight: 400; letter-spacing: normal; orphans: 2; text-align: left; text-indent: 0px; text-transform: none; white-space: normal; widows: 2; word-spacing: 0px; -webkit-text-stroke-width: 0px; background-color: rgb(255, 255, 255); text-decoration-thickness: initial; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial; display: inline !important; float: none;'>「</span>期中報告表<span id="isPasted" style='color: rgb(65, 65, 65); font-family: Arial, "Helvetica Neue", Helvetica, 微軟正黑體; font-size: 14px; font-style: normal; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; font-weight: 400; letter-spacing: normal; orphans: 2; text-align: left; text-indent: 0px; text-transform: none; white-space: normal; widows: 2; word-spacing: 0px; -webkit-text-stroke-width: 0px; background-color: rgb(255, 255, 255); text-decoration-thickness: initial; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial; display: inline !important; float: none;'>」</span>，並依您計畫內容檢附其他相關文件。<strong><span style="color: rgb(243, 121, 52);">不需</span></strong>將排列清單上所有的文件上傳至系統。</p><p> </p><p><br></p><p id="isPasted"><strong>※111年第11次會議修訂，實施日期為112月01月01日：</strong></p><div style="background:#eee;border:1px solid #ccc;padding:5px 10px;">※未依規定繳交期中報告者，若許畫許可書之效期逾期，審查時須完成實體課程時數規定，才能核發繼續執行許可書：<span style="font-size: 1em;background-color: rgb(239, 239, 239);"><br style="color: rgb(65, 65, 65); font-family: Arial, "Helvetica Neue", Helvetica, 微軟正黑體; font-size: 14px; font-style: normal; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; font-weight: 400; letter-spacing: normal; orphans: 2; text-align: left; text-indent: 0px; text-transform: none; white-space: normal; widows: 2; word-spacing: 0px; -webkit-text-stroke-width: 0px; background-color: rgb(255, 255, 255); text-decoration-thickness: initial; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial;"></span><span style='font-size: 0.75em;font-size: 1em;margin: 0px; padding: 0px; border: 0px; outline: 0px; font-weight: 400; font-style: normal; font-size: 14px; font-family: Arial, "Helvetica Neue", Helvetica, 微軟正黑體; vertical-align: baseline; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; letter-spacing: normal; orphans: 2; text-align: left; text-indent: 0px; text-transform: none; white-space: normal; widows: 2; word-spacing: 0px; -webkit-text-stroke-width: 0px; background-color: rgb(239, 239, 239); text-decoration-thickness: initial; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial; color: rgb(192, 0, 0);'>(1) 逾期<strong>2個月（含）</strong>須完成至少4小時人體研究相關實體課程。<br>(2) 逾期<strong>3個月（含）</strong>以上須完成至少8小時人體研究相關實體課程</span><span style='font-size: 0.75em;margin: 0px; padding: 0px; border: 0px; outline: 0px; font-weight: 400; font-style: normal; font-size: 14px; font-family: Arial, "Helvetica Neue", Helvetica, 微軟正黑體; vertical-align: baseline; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; letter-spacing: normal; orphans: 2; text-align: left; text-indent: 0px; text-transform: none; white-space: normal; widows: 2; word-spacing: 0px; -webkit-text-stroke-width: 0px; background-color: rgb(239, 239, 239); text-decoration-thickness: initial; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial; color: rgb(192, 0, 0);'>。</span></div><p> </p><table align="left" border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width: 70%;"><tbody><tr><td bgcolor="#FFFFC9"><center>項目</center></td><td bgcolor="#FFFFC9"><center>附件</center></td></tr><tr><td><center>期中報告相關表單下載</center></td><td><ul><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096701/c087bf1b-3787-44b0-b8e7-cd8f0b3aa91a.odt" title="表16-02-1期中報告送審文件排列清單_20251001">表16-02-1期中報告送審文件排列清單_20251001</a></li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096701/79b52a48-53fa-4251-8542-438c71489b7a.odt" title="表16-03-1期中報告審查意見表_20241009">表16-03-1期中報告審查意見表_20241009</a></li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096701/2508f22a-e865-4f2f-ad58-a70d5f40a209.odt" title="表16-04-1期中報告表_20241009">表16-04-1期中報告表_20241009</a><span id="isPasted" style='color: rgb(65, 65, 65); font-family: Arial, "Helvetica Neue", Helvetica, 微軟正黑體; font-size: 12px; font-style: normal; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; font-weight: 400; letter-spacing: normal; orphans: 2; text-align: left; text-indent: 0px; text-transform: none; widows: 2; word-spacing: 0px; -webkit-text-stroke-width: 0px; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255); text-decoration-thickness: initial; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial; display: inline !important; float: none;'>（適用紙本案件審查，系統案件請登入線上審查系統填寫）</span> </li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096701/92749df1-1283-4926-a567-a72f2f48401d.odt" title="表16-07-1疑似非預期嚴重不良反應資料表_20231101">表16-07-1疑似非預期嚴重不良反應資料表_20231101</a></li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096701/87459776-9a07-4af7-b0e1-33bc5e4a0d91.odt" title="表16-07-2嚴重不良事件及不良事件資料表_20231101">表16-07-2嚴重不良事件及不良事件資料表_20231101</a></li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096701/d3ac042b-2604-48d4-9475-5fa3e93194de.odt" title="表16-09-1後續追蹤審查聲明書_20241009">表16-09-1後續追蹤審查聲明書_20241009</a></li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096701/413c9e6b-8ba3-4f17-b680-335eb214a8e0.odt" title="期中報告-受試者收錄清單">期中報告-受試者收錄清單</a><span id="isPasted" style='color: rgb(65, 65, 65); font-family: Arial, "Helvetica Neue", Helvetica, 微軟正黑體; font-size: 12px; font-style: normal; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; font-weight: 400; letter-spacing: normal; orphans: 2; text-align: left; text-indent: 0px; text-transform: none; widows: 2; word-spacing: 0px; -webkit-text-stroke-width: 0px; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255); text-decoration-thickness: initial; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial; display: inline !important; float: none;'>（供線上審查系統案件下載使用）</span> </li></ul></td></tr><tr><td><div style="text-align: center;">收費標準及繳費方式</div></td><td>請見<a href="https://tpech.gov.taipei//News_Content.aspx?n=C219D4DEF1A9AB4F&sms=018D05F1FE46A114&s=79F2D552568D8C24" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="常見問題">常見問題</a></td></tr></tbody></table><table align="left" border="0" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width: 100%;"><tbody><tr><td>※ IRB相關問題諮詢：<a href="https://tpech.gov.taipei//News_Content.aspx?n=C219D4DEF1A9AB4F&sms=018D05F1FE46A114&s=CA23DC04C2F820ED" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="IRB諮詢">點此查詢</a></td></tr></tbody></table><p><br></p><p><br></p><p> </p>[{"title":"表16-04-1期中報告表_20241009","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096701/2508f22a-e865-4f2f-ad58-a70d5f40a209.odt"},{"title":"表16-03-1期中報告審查意見表_20241009","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096701/79b52a48-53fa-4251-8542-438c71489b7a.odt"},{"title":"表16-07-1疑似非預期嚴重不良反應資料表_20231101","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096701/92749df1-1283-4926-a567-a72f2f48401d.odt"},{"title":"表16-02-1期中報告送審文件排列清單_20251001","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096701/c087bf1b-3787-44b0-b8e7-cd8f0b3aa91a.odt"},{"title":"期中報告-受試者清單","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096701/d66704ef-809a-48f9-882e-432ed149e6d1.odt"},{"title":"表16-04-1期中報告表_20241009","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096701/1ca8386b-e70a-4888-b27d-ad5334e892be.odt"},{"title":"期中報告表_受試者收錄清單","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096701/413c9e6b-8ba3-4f17-b680-335eb214a8e0.odt"},{"title":"表16-07-2嚴重不良事件及不良事件資料表_20231101","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096701/87459776-9a07-4af7-b0e1-33bc5e4a0d91.odt"},{"title":"表16-02-1期中報告送審文件排列清單_20221102","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096701/baf19bde-6acf-4682-bfc7-ed70b6e43eeb.odt"},{"title":"表16-09-1後續追蹤審查聲明書_20241009","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096701/d3ac042b-2604-48d4-9475-5fa3e93194de.odt"}][][][]臺北市立聯合醫院89119790https://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=C219D4DEF1A9AB4F&s=14F9C1652FE29339修正案審查<p class="MsoNormal" style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; mso-pagination: widow-orphan;"><br>※ 注意事項：<br>103年1月1日起送審修正案，需於<u><span style="color:#0000FF;">許可書有效期限到期日6週前</span></u>提出。<br><br><strong>※107年（含）之前申請新案及其後續追蹤審查（如期中、結案、修正案等），仍採紙本申請程序</strong>。</p><div class="MsoNormal" style="margin: 0cm 0cm 0pt;">● 請依修正案送審文件排列清單備齊紙本及電子檔一式一份（紙本文件請打三孔洞），並請您將與送出紙本內容一致（含簽名）之文件自行存檔。</div><p class="MsoNormal" style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; mso-pagination: widow-orphan;"><br>※<strong>108年起申請新案及其後續追蹤審查採線上審查程序</strong>，請至<a href="https://tchrec.tpech.gov.tw/plan/Proposer/noticePage.aspx?id=106" title="線上審查系統">線上審查系統</a>申請。</p><p class="MsoNormal" style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; mso-pagination: widow-orphan;">請於系統上填寫「修正案說明表」，並依修正內容上傳相關文件。</p><p> </p><table align="left" border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width: 80%;"><tbody><tr><td bgcolor="#FFFFC9"><center>項目</center></td><td bgcolor="#FFFFC9"><center>附件</center></td></tr><tr><td><center>修正案相關表單下載</center></td><td><ul><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8911979/62424df2-334c-4cab-baca-7fbf8daffef3.odt" title="表18-01-2修正案送審文件排列清單_20251001">表18-01-2修正案送審文件排列清單_20251001</a></li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8911979/37c9e00b-e898-49dd-8a68-be22becded5b.odt" title="表18-02-1修正案審查意見表_20241009">表18-02-1修正案審查意見表_20241009</a></li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8911979/ce8df9a9-b335-4b7e-af51-f6894e41c2f3.odt" title="表18-02-2修正案說明表_20251001">表18-02-2修正案說明表_20251001</a><span id="isPasted" style='color: rgb(65, 65, 65); font-family: Arial, "Helvetica Neue", Helvetica, 微軟正黑體; font-size: 12px; font-style: normal; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; font-weight: 400; letter-spacing: normal; orphans: 2; text-align: left; text-indent: 0px; text-transform: none; widows: 2; word-spacing: 0px; -webkit-text-stroke-width: 0px; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255); text-decoration-thickness: initial; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial; display: inline !important; float: none;'>（適用紙本案件審查，系統案件請登入系統填寫）</span> </li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8911979/744485dc-e416-44c1-ad55-726140593249.odt" title="表18-04-1修正案修正前.後對照表_20190605">表18-04-1修正案修正前.後對照表_20190605</a></li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8911979/8b769a4e-25c8-4591-8bac-b86eafdf4c4f.odt" title="表16-09-1後續追蹤審查聲明書_20241009">表16-09-1後續追蹤審查聲明書_20241009</a></li></ul></td></tr><tr><td><div style="text-align: center;">收費標準及繳費方式</div></td><td>請見<a href="https://tpech.gov.taipei//News_Content.aspx?n=C219D4DEF1A9AB4F&sms=018D05F1FE46A114&s=79F2D552568D8C24" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="常見問題">常見問題</a></td></tr><tr><td><div style="text-align: center;">各類研究人員資格</div></td><td><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8965173/aeaee315-4c18-4fa0-ad18-860254d96710.pdf" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="各類研究人員資格">各類研究人員資格</a></td></tr></tbody></table><p> </p><table border="0" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width: 100%;"><tbody><tr><td><br>※ IRB相關問題諮詢：<a href="https://tpech.gov.taipei//News_Content.aspx?n=C219D4DEF1A9AB4F&sms=018D05F1FE46A114&s=CA23DC04C2F820ED" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="IRB諮詢">點此查詢</a></td></tr></tbody></table><p class="MsoNormal" style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt;"><br><br><br> </p>[{"title":"表18-02-1修正案審查意見表_20241009","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8911979/37c9e00b-e898-49dd-8a68-be22becded5b.odt"},{"title":"表18-01-2修正案送審文件排列清單_20251001","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8911979/62424df2-334c-4cab-baca-7fbf8daffef3.odt"},{"title":"表18-04-1修正案修正前.後對照表_20190605","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8911979/744485dc-e416-44c1-ad55-726140593249.odt"},{"title":"表18-02-2修正案說明表_20251001","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8911979/ce8df9a9-b335-4b7e-af51-f6894e41c2f3.odt"},{"title":"表18-02-2修正案說明表_20191204","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8911979/56520455-3dfd-4d7c-a28b-2d821a76c8e4.odt"},{"title":"表18-01-2修正案送審文件排列清單_20221102","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8911979/6aee65e1-2642-4a28-a462-7d980b14dbd2.odt"},{"title":"表16-09-1後續追蹤審查聲明書_20241009","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8911979/8b769a4e-25c8-4591-8bac-b86eafdf4c4f.odt"}][][][]臺北市立聯合醫院90967080https://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=C219D4DEF1A9AB4F&s=639E5327FA9D6F46結案/中止/終止審查<h3>注意事項：</h3><p><strong>※107年（含）之前申請新案及其後續追蹤審查（如期中、修正案、結案等），仍採紙本申請程序。</strong></p><p>● 請依結案報告（或者計畫中止或終止）送審文件排列清單備齊紙本及電子檔一式一份（紙本文件請打三孔洞），送人體研究倫理審查委員會審查，並請您務必將與送出紙本內容一致（含簽名檔）之文件自行存檔。</p><div><br><strong>※108年起申請新案及其後續追蹤審查則採線上審查程序</strong>，請至<a href="https://tchrec.tpech.gov.tw/plan/Proposer/noticePage.aspx?id=106" id="isPasted" title="線上審查系統">線上審查系統</a>申請。</div><p id="isPasted">請於系統上填寫「結案報告表」或「計畫中止或終止摘要表」，並依您計畫內容檢附其他相關文件。<strong>不需</strong>將排列清單上所有的文件上傳至系統。</p><div><br> </div><p><strong>※101年度第8次會議決議，未繳交結案報告者不得申請新案並暫停審理中之案件，直至該結案報告審查通過。</strong></p><p><br></p><p><strong>※111年第11次會議修訂，實施日期為112月01月01日：</strong></p><div style="background:#eee;border:1px solid #ccc;padding:5px 10px;">※未依規定繳交結案報告者，若許畫許可書之效期逾期，審查時須完成實體課程時數規定，才能通知審查結果與許可文件：<span style="font-size: 1em;background-color: rgb(239, 239, 239);"><br style="color: rgb(65, 65, 65); font-family: Arial, "Helvetica Neue", Helvetica, 微軟正黑體; font-size: 14px; font-style: normal; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; font-weight: 400; letter-spacing: normal; orphans: 2; text-align: left; text-indent: 0px; text-transform: none; white-space: normal; widows: 2; word-spacing: 0px; -webkit-text-stroke-width: 0px; background-color: rgb(255, 255, 255); text-decoration-thickness: initial; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial;"></span><span style='font-size: 1em;margin: 0px; padding: 0px; border: 0px; outline: 0px; font-weight: 400; font-style: normal; font-size: 14px; font-family: Arial, "Helvetica Neue", Helvetica, 微軟正黑體; vertical-align: baseline; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; letter-spacing: normal; orphans: 2; text-align: left; text-indent: 0px; text-transform: none; white-space: normal; widows: 2; word-spacing: 0px; -webkit-text-stroke-width: 0px; background-color: rgb(239, 239, 239); text-decoration-thickness: initial; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial; color: rgb(192, 0, 0);'>(1) 逾期<strong>2</strong>個月（含）須完成至少4小時人體研究相關實體課程。<br>(2) 逾期<strong>3</strong>個月（含）以上須完成至少8小時人體研究相關實體課程</span><span style='margin: 0px; padding: 0px; border: 0px; outline: 0px; font-weight: 400; font-style: normal; font-size: 14px; font-family: Arial, "Helvetica Neue", Helvetica, 微軟正黑體; vertical-align: baseline; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; letter-spacing: normal; orphans: 2; text-align: left; text-indent: 0px; text-transform: none; white-space: normal; widows: 2; word-spacing: 0px; -webkit-text-stroke-width: 0px; background-color: rgb(239, 239, 239); text-decoration-thickness: initial; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial; color: rgb(192, 0, 0);'>。</span></div><p> </p><table align="left" border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width: 100%;"><caption><h3><br>結案／中止／終止表單</h3></caption><tbody><tr><td style="width: 10.0739%; background-color: rgb(255, 255, 201);"><div style="text-align: center;">案件類型</div></td><td bgcolor="#FFFFC9" style="width: 41.848%;"><center>結案報告</center></td><td bgcolor="#FFFFC9" style="width: 47.7686%;"><center>中止（暫停）／終止</center></td></tr><tr><td style="width: 10.0739%;"><div style="text-align: center;">表單下載</div></td><td style="width: 41.848%;"><ul><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096708/684a67ea-1c60-4d16-ac52-855c46fdae1d.odt" title="表17-02-1結案報告送審文件排列清單_20251001">表17-02-1結案報告送審文件排列清單_20251001</a></li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096708/5c55a369-4cfa-4a44-baf3-53ba4386ad1e.odt" title="表17-03-1結案報告審查意見表_20241009">表17-03-1結案報告審查意見表_20241009</a></li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096708/e03e4299-7041-474e-827d-562c433f5d74.odt" title="表17-04-1結案報告表_20241009">表17-04-1結案報告表_20241009</a><span id="isPasted" style='color: rgb(65, 65, 65); font-family: Arial, "Helvetica Neue", Helvetica, 微軟正黑體; font-size: 12px; font-style: normal; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; font-weight: 400; letter-spacing: normal; orphans: 2; text-align: left; text-indent: 0px; text-transform: none; widows: 2; word-spacing: 0px; -webkit-text-stroke-width: 0px; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255); text-decoration-thickness: initial; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial; display: inline !important; float: none;'>（適用紙本案件審查，系統案件請登入線上審查系統填寫）</span> </li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096708/135f00f4-4ba5-4f0a-8948-6025628f01f5.odt" title="表17-06-1成果報告格式範本_20221102">表17-06-1成果報告格式範本_20221102</a></li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096708/b1329687-6bd4-4801-be84-2c13ed1718b3.odt" title="表16-09-1後續追蹤審查聲明書_20241009">表16-09-1後續追蹤審查聲明書_20241009</a></li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096708/f5ca39bc-309e-407d-ab87-0c16c27dca0a.odt" title="結案報告-受試者收錄清單">結案報告-受試者收錄清單</a><span id="isPasted" style='color: rgb(65, 65, 65); font-family: Arial, "Helvetica Neue", Helvetica, 微軟正黑體; font-size: 12px; font-style: normal; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; font-weight: 400; letter-spacing: normal; orphans: 2; text-align: left; text-indent: 0px; text-transform: none; widows: 2; word-spacing: 0px; -webkit-text-stroke-width: 0px; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255); text-decoration-thickness: initial; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial; display: inline !important; float: none;'>（供線上審查系統案件使用）</span> </li></ul></td><td style="width: 47.7686%;"><ul><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096708/75db7e98-9c0b-44e6-aa52-53bd2bd36a2f.odt" title="表19-02-1計畫中止或終止文件排列清單_20251001">表19-02-1計畫中止或終止文件排列清單_20251001</a></li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096708/5de43b6c-9ff5-48b1-ae0d-23cf509db803.odt" title="表19-03-1計畫中止或終止審查意見表_20201202">表19-03-1計畫中止或終止審查意見表_20201202</a></li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096708/147dd682-86ed-4846-8b3d-9c9a94ac575d.odt" title="表19-04-1計畫中止或終止摘要表_20241009">表19-04-1計畫中止或終止摘要表_20241009</a><span id="isPasted" style='color: rgb(65, 65, 65); font-family: Arial, "Helvetica Neue", Helvetica, 微軟正黑體; font-size: 12px; font-style: normal; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; font-weight: 400; letter-spacing: normal; orphans: 2; text-align: left; text-indent: 0px; text-transform: none; widows: 2; word-spacing: 0px; -webkit-text-stroke-width: 0px; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255); text-decoration-thickness: initial; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial; display: inline !important; float: none;'>（適用紙本案件審查，系統案件請登入線上審查系統填寫）</span> </li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096708/3afacb77-3ad9-4f45-b71f-2db0e1453097.odt" title="表19-06-1計畫中止案件重新啟動申請表_20221102">表19-06-1計畫中止案件重新啟動申請表_20221102</a></li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096708/0eb31202-82e8-4165-8627-619c5dc9ccd7.odt" title="表19-07-1計畫中止案件重新啟動審查意見表_20191204">表19-07-1計畫中止案件重新啟動審查意見表_20191204</a></li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096708/b1329687-6bd4-4801-be84-2c13ed1718b3.odt" title="表16-09-1後續追蹤審查聲明書_20241009">表16-09-1後續追蹤審查聲明書_20241009</a></li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096708/158cfd3d-4e20-4f34-8711-f7b0a27243e1.odt" title="中止或終止-受試者收錄清單">中止或終止-受試者收錄清單</a><span id="isPasted" style='color: rgb(65, 65, 65); font-family: Arial, "Helvetica Neue", Helvetica, 微軟正黑體; font-size: 12px; font-style: normal; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; font-weight: 400; letter-spacing: normal; orphans: 2; text-align: left; text-indent: 0px; text-transform: none; widows: 2; word-spacing: 0px; -webkit-text-stroke-width: 0px; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255); text-decoration-thickness: initial; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial; display: inline !important; float: none;'>（供線上審查系統案件使用）</span></li></ul></td></tr><tr><td style="width: 10.0739%;"><div style="text-align: center;"><span id="isPasted" style='color: rgb(65, 65, 65); font-family: Arial, "Helvetica Neue", Helvetica, 微軟正黑體; font-size: 14px; font-style: normal; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; font-weight: 400; letter-spacing: normal; orphans: 2; text-align: left; text-indent: 0px; text-transform: none; widows: 2; word-spacing: 0px; -webkit-text-stroke-width: 0px; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255); text-decoration-thickness: initial; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial; display: inline !important; float: none;'>收費標準及繳費方式</span></div></td><td colspan="2" style="width: 89.7664%;">請見<a href="https://tpech.gov.taipei//News_Content.aspx?n=C219D4DEF1A9AB4F&sms=018D05F1FE46A114&s=79F2D552568D8C24" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="常見問題">常見問題</a></td></tr></tbody></table><table border="0" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width: 100%;"><tbody><tr><td>※ IRB相關問題諮詢：<a href="https://tpech.gov.taipei//News_Content.aspx?n=C219D4DEF1A9AB4F&sms=018D05F1FE46A114&s=CA23DC04C2F820ED" target="_blank" title="IRB諮詢">點此查詢</a></td><td> </td></tr></tbody></table><p><br></p><p> </p>[{"title":"表19-07-1計畫中止案件重新啟動審查意見表_20191204","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096708/0eb31202-82e8-4165-8627-619c5dc9ccd7.odt"},{"title":"表19-04-1計畫中止或終止摘要表_20241009","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096708/147dd682-86ed-4846-8b3d-9c9a94ac575d.odt"},{"title":"表19-06-1計畫中止案件重新啟動申請表_20221102","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096708/3afacb77-3ad9-4f45-b71f-2db0e1453097.odt"},{"title":"表17-03-1結案報告審查意見表_20241009","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096708/5c55a369-4cfa-4a44-baf3-53ba4386ad1e.odt"},{"title":"表17-02-1結案報告送審文件排列清單_20251001","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096708/684a67ea-1c60-4d16-ac52-855c46fdae1d.odt"},{"title":"表19-02-1計畫中止或終止文件排列清單_20221102","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096708/a099f414-9e6b-49f7-b58e-20da02f314ab.odt"},{"title":"表17-04-1結案報告表_20241009","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096708/e03e4299-7041-474e-827d-562c433f5d74.odt"},{"title":"結案報告表_受試者收錄清單","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096708/f5ca39bc-309e-407d-ab87-0c16c27dca0a.odt"},{"title":"表17-02-1結案報告送審文件排列清單_20221102","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096708/06c7897f-412b-4d32-99db-454566a28a54.odt"},{"title":"表17-06-1成果報告格式範本_20221102","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096708/135f00f4-4ba5-4f0a-8948-6025628f01f5.odt"},{"title":"中止或終止-受試者清單","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096708/158cfd3d-4e20-4f34-8711-f7b0a27243e1.odt"},{"title":"表17-04-1結案報告表_20231009","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096708/54d334e5-eee7-4724-ae31-94162364cffe.odt"},{"title":"表19-03-1計畫中止或終止審查意見表_20201202","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096708/5de43b6c-9ff5-48b1-ae0d-23cf509db803.odt"},{"title":"表19-02-1計畫中止或終止文件排列清單_20251001","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096708/75db7e98-9c0b-44e6-aa52-53bd2bd36a2f.odt"},{"title":"表16-09-1後續追蹤審查聲明書_20241009","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096708/b1329687-6bd4-4801-be84-2c13ed1718b3.odt"},{"title":"結案報告-受試者清單","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096708/ea8a3327-f723-43e0-bab2-20f733cdd5a3.odt"}][][][]臺北市立聯合醫院89119950https://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=C219D4DEF1A9AB4F&s=3341ACA0A4BBB54FSUSAR通報<p>一、本會審查通過之案件不分國內外發生之疑似未預期嚴重不良反應(SUSAR)時，應立即通知試驗委託者與本會。本會審查通過之案件於通過日後發生之SUSAR需通報本會。<br> <br>二、安全性報告之通報方式？<br><span class="fontstyle0">安全性報告原則上不需繳交，主持人可於後續審查時申請時併入送審文件中提出。 但如有委員或委員會決議提出需繳交時，則請試驗委託廠商針對需求提出安全性報告；<br> 或安全性報告結論若會改變計畫之風險效益或需變更計畫書或受試者同意書，請以其他事項通報敘明結論及因應措施</span><span class="fontstyle2">(</span><span class="fontstyle0">若涉及變更，仍需以修正案提出</span><span class="fontstyle2">)</span><span class="fontstyle0">，或逕以修正案提出相關通報及變更措施。</span><br><br>三、計畫經本會審查核准並進行收案時，主持人通報時效為何？<br>（一）藥品類：<br> (1) 發生任何嚴重不良事件，主持人應立即通知試驗委託者，並儘快提供詳細書面報告。<br> (2) 發生本院疑似未預期嚴重藥品不良反應，主持人應立即通知本會，國外或國內其他機構發生之未預期嚴重藥品不良反應，主持人應於接獲日算起七日內通知本會。<br> 但若試驗計畫書或其他文件明確排除者，不在此限。<br><br>（二）醫療器材類(指對受試者所為有關醫療器材安全或效能之系統性研究)<br> (1) 本院發生嚴重不良事件及可能導致嚴重醫療器材任何（預期或非預期）嚴重不良反應之醫療器材缺失：應立即通知試驗委託者及本會，並儘快提供詳細書面報告。應於得知事實後7日內通報主管機關，<br> 並於15日內檢具詳細調查資料送交主管機關。<br> (2) 國外或國內其他機構發生之非預期嚴重不良反應：計畫主持人應於接獲日算起7天內通知人體研究倫理審查委員會。但若試驗計畫書或其他文件明確排除者，不在此限。<br><br>（三）新醫療技術（含新技術合併新醫材）類：<br> (1) 依據「人體試驗管理辦法」第十二條範圍，受試者於人體試驗施行期間發生下列情事或任何時間發生與人體試驗有關之下列情事：死亡、危及生命、永久性身心障礙、受試者之胎兒或新生兒先天性畸形、<br> 需住院或延長住院之併發症、其他可能導致永久性傷害之併發症之情事，請通報本會及中央主管機關。<br><br> </p><table align="left" border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width: 100%;"><tbody><tr><td bgcolor="#FFFFC9"><center>項目</center></td><td bgcolor="#FFFFC9"><center>附件</center></td></tr><tr><td><center>SUSAR相關表單下載</center></td><td><ul><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8911995/59a8c3b0-8c20-469f-8f79-e51ae0f14dd3.odt" title="表14-02-1嚴重不良反應及疑似非預期嚴重不良反應送審文件排列清單__20251001">表14-02-1嚴重不良反應及疑似非預期嚴重不良反應送審文件排列清單__20251001</a></li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8911995/27064fab-fde0-49dd-bdfb-fbdcc76c434b.odt" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="表14-03-1嚴重不良反應及疑似非預期嚴重不良反應審查意見表(本會審查通過案件適用) _20201202.odt">表14-03-1嚴重不良反應及疑似非預期嚴重不良反應審查意見表(本會審查通過案件適用) _20201202</a> </li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8911995/7c945105-0259-4014-8cef-5ba2a98b7bfd.odt" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="表14-04-1嚴重不良反應及疑似非預期嚴重不良反應通報表(本會審查通過案件適用) _20201202.odt">表14-04-1嚴重不良反應及疑似非預期嚴重不良反應通報表(本會審查通過案件適用) _20201202</a> （適用紙本案件審查，系統案件請登入線上審查系統填寫）</li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8911995/1fcff7ce-b252-4156-aae1-1dfb0212134d.odt" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="表16-09-1後續追蹤審查聲明書_20201202.odt">表16-09-1後續追蹤審查聲明書_20201202</a></li></ul></td></tr></tbody></table>[{"title":"表14-03-1嚴重不良反應及疑似非預期嚴重不良反應審查意見表(本會審查通過案件適用) _20201202","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8911995/27064fab-fde0-49dd-bdfb-fbdcc76c434b.odt"},{"title":"表14-02-1嚴重不良反應及疑似非預期嚴重不良反應送審文件排列清單__20251001","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8911995/59a8c3b0-8c20-469f-8f79-e51ae0f14dd3.odt"},{"title":"表16-09-1後續追蹤審查聲明書_20201202","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8911995/1fcff7ce-b252-4156-aae1-1dfb0212134d.odt"},{"title":"表14-02-1嚴重不良反應及疑似非預期嚴重不良反應送審文件排列清單__20221102","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8911995/53a3423d-d9db-4cfe-a894-c1205831d8ca.odt"},{"title":"表14-04-1嚴重不良反應及疑似非預期嚴重不良反應通報表(本會審查通過案件適用) _20201202","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8911995/7c945105-0259-4014-8cef-5ba2a98b7bfd.odt"}][][][]臺北市立聯合醫院90967170https://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=C219D4DEF1A9AB4F&s=DA1BA52AC1464E35試驗偏差偏離通報<p><br></p><p>通報時效：</p><p>（一）嚴重試驗偏差及偏離事件：主持人於得知試驗偏差(離)後七日內，將相關資料函送本會。</p><p>（二）輕微偏離或其他經委員會確認為不影響原試驗計劃執行之安全考量者，主持人於得知試驗偏差(離)後三十日內，將相關資料函送本會。</p><p><br></p><p> </p><table align="left" border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width: 80%;"><tbody><tr><td bgcolor="#FFFFC9" style="width: 32.8124%;"><center>項目</center></td><td bgcolor="#FFFFC9" style="width: 66.9876%;"><center>附件</center></td></tr><tr><td style="text-align: center; width: 32.8124%;">試驗偏差/偏離表單下載</td><td style="width: 66.9876%;"><ul><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096717/9fadf75f-6202-4db0-87bb-1c82490de0cb.odt" title="表20-02-1試驗偏差偏離通報文件排列清單_20251001">表20-02-1試驗偏差偏離通報文件排列清單_20251001</a></li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096717/7997bf49-8747-4b0b-8e46-155666234426.odt" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="表20-03-1試驗偏離(差)審查意見表_20191204.odt">表20-03-1試驗偏離(差)審查意見表_20191204</a></li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096717/0bc35f15-b591-4f2f-8508-07cb892f2a9c.odt" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="表20-04-1試驗偏差偏離記錄表_20191204.odt">表20-04-1試驗偏差偏離記錄表_20191204</a> （適用紙本案件審查，系統案件請登入線上審查系統填寫）</li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096717/624d5773-f530-4feb-a2ec-d2e08a25a853.odt" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="表16-09-1後續追蹤審查聲明書_20201202.odt">表16-09-1後續追蹤審查聲明書_20201202</a></li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096717/45b5a8c5-7e43-4d95-a2fe-c7eb40b5598b.odt" title="表20-06-1逾期通報事件說明暨處置計畫表_20231101">表20-06-1逾期通報事件說明暨處置計畫表_20231101</a></li></ul> </td></tr></tbody></table>[{"title":"表20-04-1試驗偏差偏離記錄表_20191204","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096717/0bc35f15-b591-4f2f-8508-07cb892f2a9c.odt"},{"title":"表20-03-1試驗偏離(差)審查意見表_20191204","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096717/7997bf49-8747-4b0b-8e46-155666234426.odt"},{"title":"表20-02-1試驗偏差偏離通報文件排列清單_20221102","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096717/084fb779-7e78-4ff6-b9f5-6cd81d164c1f.odt"},{"title":"表20-06-1逾期通報事件說明暨處置計畫表_20231101","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096717/45b5a8c5-7e43-4d95-a2fe-c7eb40b5598b.odt"},{"title":"表20-02-1試驗偏差偏離通報文件排列清單_20251001","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096717/9fadf75f-6202-4db0-87bb-1c82490de0cb.odt"}][][][]臺北市立聯合醫院82221020https://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=C219D4DEF1A9AB4F&s=D79AACA1C5A5C973其他申請表單<p> </p><table align="left" border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width: 90%;"><tbody><tr><td bgcolor="#FFFFC9"><center>項目</center></td><td bgcolor="#FFFFC9"><center>相關表單下載</center></td></tr><tr><td><center>調閱、影印、擷取申請單</center></td><td><ul><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8222102/7e57053e-7f4f-49c0-bbfc-2d82f10dc3ee.odt" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="表22-03-1計畫調閱、影印、擷取申請單_20160706.odt">表22-03-1計畫調閱、影印、擷取申請單_20160706</a></li><li><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8222102/2b18e4b0-3dcb-4e53-a7c3-2862fa9bcc61.odt" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="表22-03-2會議記錄調閱、影印、擷取申請單_20201202.odt">表22-03-2會議記錄調閱、影印、擷取申請單_20201202</a></li></ul></td></tr><tr><td><center>恩慈療法</center></td><td><ul><li>請洽詢本會</li></ul></td></tr><tr><td><center>專案藥品進口</center></td><td><ul><li>請洽詢本會</li></ul></td></tr></tbody></table>[{"title":"表22-03-2會議記錄調閱、影印、擷取申請單_20201202","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8222102/2b18e4b0-3dcb-4e53-a7c3-2862fa9bcc61.odt"},{"title":"表22-03-1計畫調閱、影印、擷取申請單_20160706","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8222102/7e57053e-7f4f-49c0-bbfc-2d82f10dc3ee.odt"}][][][]臺北市立聯合醫院90966790https://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=C219D4DEF1A9AB4F&s=0AD6FAD0ADF93ACA標準作業程序<p>為配合臨床研究及妥善施行人體試驗，而訂定「人體研究倫理審查委員會（以下簡稱本委員會）標準作業程序準則」，<br>進而保障受試者之權益、安全與福祉及人體試驗計畫執行人員的基本權益，並提升本院臨床研究水準及服務品質。</p>[{"title":"SOP 01--作業要點","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096679/04561d84-bf55-4800-b38b-b6817ed9d01c.pdf"},{"title":"SOP 16-- 期中報告審查作業","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096679/164902de-76df-40a8-8cd9-342b14cc405d.pdf"},{"title":"SOP 21--諮詢、申訴及申覆作業","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096679/311de2f0-27e5-43f7-ad3c-cbae069618d2.pdf"},{"title":"SOP 14--嚴重不良事件監測及通報","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096679/4667b63c-f90c-4157-9b43-ac08fb1f2676.pdf"},{"title":"SOP 22--檔案管理","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096679/4bf6dee6-5b90-46bc-a7d2-e2b44566c824.pdf"},{"title":"SOP 03--組織章程","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096679/57797d16-a1d3-4a5e-8bbd-0f3ee44f4ac7.pdf"},{"title":"SOP 09--新案簡易審查","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096679/6db85413-bd8e-44da-adf7-dd806808e8b4.pdf"},{"title":"SOP 05--工作說明","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096679/9f371c33-27b4-4df6-9e34-10e0548ff7e4.pdf"},{"title":"SOP 02--制定標準作業程序","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096679/a8957c3d-d1aa-4370-ac91-247a2f0da554.pdf"},{"title":"SOP 19-- 計畫中止(暫停)或終止處理作業","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096679/b164255f-2659-42e9-bde4-5def38f75e68.pdf"},{"title":"SOP 13--受試者同意書之使用原則","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096679/eff2fea7-91e7-4b82-9514-94d056b16fa8.pdf"},{"title":"SOP 04--委員會人員之聘任與解聘","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096679/f4160980-c59d-4db0-93de-e5f5d653e84b.pdf"},{"title":"SOP 20--試驗偏差及偏離事件處理程序","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096679/1558cc41-df5f-42dc-a886-8c01b473d1f4.pdf"},{"title":"SOP 07--共通性審查","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096679/261f72ae-0ad5-4d8a-89d5-4072ebf59fa1.pdf"},{"title":"SOP 17-- 結案報告審查作業","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096679/38b24e12-ddd3-4304-b203-952da6d2eeed.pdf"},{"title":"SOP 12--計畫主持人之職責","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096679/4737a555-4eff-499c-88a9-9ea040f793b2.pdf"},{"title":"SOP 08--新案一般審查","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096679/55038326-9d16-40db-953d-5fdcd70e041b.pdf"},{"title":"SOP 23--多中心計畫之管理、審查與監督","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096679/6d3c90b7-4971-4061-b89f-d395f0024d88.pdf"},{"title":"SOP 11--會議審查","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096679/8c3b034c-5221-4de5-a285-2ff2ee7ad4e0.pdf"},{"title":"SOP 10--新案免除審查","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096679/9fdac367-adfe-4e78-a25c-698c95c39c17.pdf"},{"title":"SOP 06--保密、利益衝突與迴避管理","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096679/b0d40935-ee6b-4718-a77d-b68e3d7b0dc1.pdf"},{"title":"SOP 24--資料及安全監測計畫","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096679/ef18cfb8-7097-4e65-9495-3433a3577cac.pdf"},{"title":"SOP 18-- 修正案處理作業","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096679/f0d5b6b4-c24d-4986-ade2-f90264a39057.pdf"},{"title":"SOP 15--實地訪查","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/9096679/faf5be33-9eab-4c4d-b98f-f0c12cff2258.pdf"}][][][]臺北市立聯合醫院37053050https://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=C219D4DEF1A9AB4F&s=BEC06A693858543E相關法規<p><a href="https://tpech.gov.taipei//News_Content.aspx?n=86E4E28F1E62B960&sms=940C94980FED6116&s=1437FC979604D559" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="受試者保護專區"><span style="width:200px;height:35px;border:3px;font-size:1em; border:#9999FF double; padding:8px 8px 8px 8px; border-radius:10px 10px 10px 10px;">受試者保護專區</span></a> <a href="https://tpech.gov.taipei//News.aspx?n=C219D4DEF1A9AB4F&sms=018D05F1FE46A114" target="_blank" title="人體研究倫理審查委員會"><span style="width:200px;height:35px;border:3px;font-size:1em; border:#9999FF double; padding:8px 8px 8px 8px; border-radius:10px 10px 10px 10px;">人體研究倫理審查委員會</span></a></p><p><br></p><p><strong>計畫主持人及研究團隊應遵循之研究倫理相關法規及規範</strong></p><table align="left" border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width: 90%;"><tbody><tr><td bgcolor="#FFD4D4" style="width: 41.0302%;"><center>國內</center></td><td bgcolor="#FFD4D4" style="width: 58.7922%;"><center>國外</center></td></tr><tr><td style="width: 41.0302%;"><a href="https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0020021" target="_blank" title="醫療法">醫療法</a>（相關法規：第8、70、78、79、105條）<br><a href="https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0020023" target="_blank" title="醫療法施行細則">醫療法施行細則</a>（相關法規：第2條）<br><a href="https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030001" target="_blank" title="藥事法">藥事法</a><br><a href="https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?PCode=L0020001" target="_blank" title="醫師法">醫師法</a></td><td style="width: 58.7922%;"><a href="https://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L2NrZmlsZS8wZTgzODIwMC0yZWE3LTQzMDktOWU2YS05NjU4YjdlZjJmNTkucGRm&n=NS5OdXJlbWJlcmcgQ29kZe%2b8iDE5NDfvvIkucGRm&icon=.pdf" target="_blank" title="Nuremberg Code（1947）.pdf">Nuremberg Code 1947</a><br><a href="http://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L2NrZmlsZS85YWQzZTRhNi1iMzA0LTQ1MjMtOTk1Yy0wZjk3ODI1NGRjNTEucGRm&n=NC5UaGUgQmVsbW9udCBSZXBvcnQucGRm&icon=.pdf" target="_blank" title="The Belmont Report 1979.pdf">The Belmont Report 1979</a><br> </td></tr><tr><td style="width: 41.0302%;"><a href="https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?PCode=L0020176" target="_blank" title="人體研究法">人體研究法</a><br><a href="https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0020162" target="_blank" title="人體試驗管理辦法">人體試驗管理辦法</a><br><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/public/Attachment/98271438587.pdf" target="_blank" title="人體研究倫理政策指引.pdf">人體研究倫理政策指引</a><br><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/3705305/6437b526-e06f-45c1-9f81-e0b76df4b592.pdf" id="isPasted" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="人類研究納入性別考量操作指引手冊">人類研究納入性別考量操作指引手冊</a><br><a href="https://mohwlaw.mohw.gov.tw/FLAW/FLAWDAT0202.aspx?lsid=FL044128" target="_blank" title="人類胚胎及胚胎幹細胞研究倫理政策指引">人類胚胎及胚胎幹細胞研究倫理政策指引</a><br><a href="https://mohwlaw.mohw.gov.tw/FLAW/FLAWDAT0202.aspx?lsid=FL013661" target="_blank" title="醫療機構及醫事人員發布醫學新知或研究報告倫理守則">醫療機構及醫事人員發布醫學新知或研究報告倫理守則</a><br><a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/3705305/344895ec-3164-451b-a6bd-48a6bad872fd.pdf" target="_blank" title="醫師倫理規範.pdf">醫師倫理規範</a><br></td><td style="width: 58.7922%;">赫爾辛基宣言2024<a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/3705305/421fb3a7-84ca-4705-9003-b1f5fcfe9257.pdf" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="2024赫爾辛基宣言">《英文》</a><br>WMA_世界醫師會健康資料庫與生物資料庫倫理宣言 2016<a href="http://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L2NrZmlsZS9jYzAyNDZiNC1iZTExLTQyOWYtODNiNS0zNDgyNDQ0ODdhZTIucGRm&n=Ny4gV01BX%2bS4lueVjOmGq%2bW4q%2bacg%2bWBpeW6t%2bizh%2baWmeW6q%2biIh%2beUn%2beJqeizh%2baWmeW6q%2bWAq%2beQhuWuo%2biogOOAiuiLseaWh%2bOAiy5wZGY%3d&icon=.pdf" target="_blank" title="英文.pdf">《英文》</a> <a href="http://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L2NrZmlsZS84ZGFiMDgwYi1kNTM1LTRjZTktOWU0ZS04ZmIzNjcwOGI4NmQucGRm&n=V01B5LiW55WM6Yar5bir5pyD5YGl5bq36LOH5paZ5bqr6IiH55Sf54mp6LOH5paZ5bqr5YCr55CG5a6j6KiAX%2bS4reaWhy5wZGY%3d&icon=.pdf" target="_blank" title="中文.pdf">《中文》</a><br> </td></tr><tr><td style="width: 41.0302%;"><a href="https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=I0050021" style="text-align: -webkit-center;" target="_blank" title="個人資料保護法">個人資料保護法</a><br style="text-align: -webkit-center;"><a href="https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=I0050022" style="text-align: -webkit-center;" target="_blank" title="個人資料保護法施行細則">個人資料保護法施行細則</a></td><td style="width: 58.7922%;"><a href="https://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L2NrZmlsZS81MGM3ZTAxZC0xYzU1LTQ1NmItYjdiZS05Y2M0MDliMzBhNjAucGRm&n=V0hPIEd1aWRlbGluZXMgMjAxMS5wZGY%3d&icon=.pdf" target="_blank" title="WHO Guidelines 2011">WHO Guidelines 2011</a><br><a href="https://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L2NrZmlsZS9lODI0NzAwMS0zYzAyLTQ0NDktODM1ZS00MWM1MjQwNmM5ZTIucGRm&n=My5XRUItQ0lPTVMtRXRoaWNhbEd1aWRlbGluZXMtMjAxNi5wZGY%3d&icon=.pdf" target="_blank" title="CIMOS-International Ethical Guidelines 2016.pdf">CIMOS-International Ethical Guidelines 2016</a></td></tr><tr><td style="width: 41.0302%;"><a href="https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030056" target="_blank" title="藥品優良臨床試驗作業準則">藥品優良臨床試驗作業準則</a><br><a href="https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030057" target="_blank" title="藥品查驗登記審查準則">藥品查驗登記審查準則</a><br><a href="https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=4254&id=37085" target="_blank" title="藥品臨床試驗申請須知">藥品臨床試驗申請須知</a><br><a href="https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?PCode=L0030005" target="_blank" title="藥物樣品贈品管理辦法">藥物樣品贈品管理辦法</a><br><a href="https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030084" target="_blank" title="特定藥品專案核准製造及輸入辦法">特定藥品專案核准製造及輸入辦法</a></td><td style="width: 58.7922%;"><a href="https://database.ich.org/sites/default/files/ICH_E6%28R3%29_Step4_FinalGuideline_2025_0106.pdf" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="GUIDELINE FOR GOOD CLINICAL PRACTICE E6(R3)">GUIDELINE FOR GOOD CLINICAL PRACTICE E6(R3)</a><br>網站連結：<a href="https://www.ich.org/page/efficacy-guidelines" target="_blank" title="ICG E6-GCP">ICH Official web site</a></td></tr><tr><td style="width: 41.0302%;"><a href="https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030106" target="_blank" title="醫療器材管理法">醫療器材管理法</a><br><a href="https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?PCODE=L0030120" target="_blank" title="醫療器材分類分級管理辦法">醫療器材分類分級管理辦法</a><br><a href="https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030114" target="_blank" title="醫療器材優良臨床試驗管理辦法">醫療器材優良臨床試驗管理辦法</a><br><a href="https://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L2NrZmlsZS9jNWQwMzViNy0yZGYzLTQyMGMtYjcwYy0zODA2Y2EwZGIwM2EucGRm&n=6KGb55Sf56aP5Yip6YOoLeOAjOeEoemhr%2biRl%2bmiqOmaquS5i%2bmGq%2beZguWZqOadkOiHqOW6iuippumpl%2baFi%2baoo%2bOAjS5wZGY%3d&icon=.pdf" target="_blank" title="無顯著風險之醫療器材臨床試驗態樣.pdf">無顯著風險之醫療器材臨床試驗態樣</a><br><a href="https://mohwlaw.mohw.gov.tw/FLAW/FLAWDAT0202.aspx?lsid=FL022303" target="_blank" title="新醫療技術（含新醫療技術合併新醫療器材）人體試驗計畫作業規範">新醫療技術（含新醫療技術合併新醫療器材）人體試驗計畫作業規範</a><br><a href="https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030119" target="_blank" title="特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法">特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法</a></td><td style="width: 58.7922%;"> </td></tr><tr><td style="width: 41.0302%;"><a href="https://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L2NrZmlsZS9iMTkxNTUyOS03NzJhLTRiYzAtODU2Yy1hNDBhZWNiYWY5MzkucGRm&n=5YWs5ZGK5YCr55CG5a%2bp5p%2bl5aeU5ZOh5pyD5b6X57Ch5piT56iL5bqP5a%2bp5p%2bl5LmL5Lq66auU56CU56m25qGI5Lu256%2bE5ZyNXzAwMzMyMTAwMDAucGRm&icon=.pdf" target="_blank" title="倫理審查委員會得簡易程序審查之人體研究案件範圍.pdf">倫理審查委員得簡易程序審查之人體研究案件範圍</a><br><a href="https://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L2NrZmlsZS8yOTUwMzA0MS1kN2MxLTQ0N2ItOWYwZi00MWFlZWJkYzYzZmUucGRm&n=MjIu44CO5b6X5YWN5Y%2bW5b6X56CU56m25bCN6LGh5ZCM5oSP5LmL5Lq66auU56CU56m25qGI5Lu256%2bE5ZyN44CPLnBkZg%3d%3d&icon=.pdf" target="_blank" title="得免取得研究對象同意之人體研究案件範圍.pdf">得免取得研究對象同意之人體研究案件範圍</a><br><a href="https://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L2NrZmlsZS81YTUzNGVlOS03NmIxLTQ5MjYtODFkOC05YjA3ZjI2NDAxZDcucGRm&n=5b6X5YWN5YCr55CG5a%2bp5p%2bl5aeU5ZOh5pyD5a%2bp5p%2bl5LmL5Lq66auU56CU56m25qGI5Lu256%2bE5ZyNXzAwMzMyMDgwMDAgKDEpLnBkZg%3d%3d&icon=.pdf" target="_blank" title="得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍.pdf">得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍</a><br><a href="https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?PCode=D0130033" target="_blank" title="人體研究計畫諮詢取得原住民同意與約定商業利益及其應用辦法">人體研究計畫諮詢取得原住民同意與約定商業利益及其應用辦法</a><br><a href="https://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L2NrZmlsZS82OTJiMWUyMC1jZjk2LTRhODYtODkxOS04ODFjYjA3NDlmNjMucGRm&n=6KGb55Sf56aP5Yip6YOoLeiHqOW6iuippumpl%2bWPl%2bippuiAheaLm%2bWLn%2bWOn%2bWJhy3lhazlkYotMTEwMTAyOC5wZGY%3d&icon=.pdf" target="_blank" title="臨床試驗受試者招募原則.pdf">臨床試驗受試者招募原則</a></td><td style="width: 58.7922%;"> </td></tr><tr><td style="width: 41.0302%;"><a href="https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0020164" target="_blank" title="人體生物資料庫管理條例">人體生物資料庫管理條例</a><br><a href="https://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L2NrZmlsZS83ZmRmM2I1MC1lNjA2LTRkMDUtOWFlOS1kMmU4ZDE4NTZiZGQucGRm&n=56CU56m255So5Lq66auU5qqi6auU5o6h6ZuG6IiH5L2%2f55So5rOo5oSP5LqL6aCFXzAwMzMxOTkwMDAucGRm&icon=.pdf" target="_blank" title="研究用人體採集與注意事項.pdf">研究用人體採集與注意事項</a></td><td style="width: 58.7922%;"> </td></tr><tr><td style="width: 41.0302%;"><a href="https://mohwlaw.mohw.gov.tw/FLAW/FLAWDAT0202.aspx?lsid=FL022304" target="_blank" title="基因治療人體試驗申請與操作規範">基因治療人體試驗申請與操作規範</a><br><a href="https://mohwlaw.mohw.gov.tw/FLAW/FLAWDAT0202.aspx?lsid=FL027594" target="_blank" title="體細胞治療人體試驗申請與操作規範">體細胞治療人體試驗申請與操作規範</a><br><a href="https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0020075" target="_blank" title="特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法（特管辦法）">特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法（特管辦法）</a></td><td style="width: 58.7922%;"> </td></tr><tr><td style="width: 41.0302%;"><a href="https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?PCode=L0020179" target="_blank" title="人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法">人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法</a></td><td style="width: 58.7922%;"> </td></tr></tbody></table>[{"title":"World Health Organization, Operational Guidelines forEthics Committees that Review Biomedical Research","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/3705305/0873fe53-6c6d-448f-b2d4-862427408fc9.pdf"},{"title":"醫療器材管理辦法","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/3705305/01a8bf13-f8dc-44ad-a03f-001886919292.pdf"},{"title":"招募文宣須經研究倫理委員會審查通過始得刊登函-991011衛署函釋","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/3705305/0c1d68da-4b2e-499d-bf88-e31140ad24ed.pdf"},{"title":"藥品臨床試驗受試者招募原則釋疑乙案--1070709衛福部","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/3705305/158287e6-43ac-47a7-a91e-1155d23e5562.pdf"},{"title":"ICH_E6(R3)_DraftGuideline_2023_0519","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/3705305/2e54f5fd-c350-4507-b255-122f3c6a8461.pdf"},{"title":"4.『醫師倫理規範』-102","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/3705305/344895ec-3164-451b-a6bd-48a6bad872fd.pdf"},{"title":"2024-wma-declaration-of-helsinki","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/3705305/421fb3a7-84ca-4705-9003-b1f5fcfe9257.pdf"},{"title":"醫師倫理規範","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/3705305/4ea62a2a-cf5e-43ec-b034-ddba6d2ad75c.pdf"},{"title":"ICH-GCP1996","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/3705305/60f11cd4-eb77-4959-a1d8-b976b983e350.pdf"},{"title":"International Conference on Harmonization, Guidance on Good Clinical Practice E6_R2__Step_4_2016_1109","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/3705305/7f7bca11-cef0-4a88-8f8c-34900a4ff52c.pdf"},{"title":"赫爾辛基宣言2008.pdf","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/3705305/982714361445.pdf"},{"title":"醫療機構及醫事人員發布醫學新知或研究報告倫理守則","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/3705305/b6707c17-9dfb-4e15-be67-459bf041b999.pdf"},{"title":"WHO Guidelines 2011","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/3705305/f160044d-fcb2-49d6-bacb-41e3986227c0.pdf"},{"title":"醫療機構審查會得簡易案件審查範圍--1000614衛署公告","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/public/Attachment/17131612532.pdf"},{"title":"倫理審查委員會得簡易程序審查之人體研究案件範圍--1010705衛署公告","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/public/Attachment/27129482974.pdf"},{"title":"得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍--1010705衛署公告","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/public/Attachment/27129492532.pdf"},{"title":"有關得免審範圍第3點及第5點疑義乙案--1020418衛署公告","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/public/Attachment/341913594231.pdf"},{"title":"赫爾辛基宣言2013英文(Declaration of Helsinki) ","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/public/Attachment/442316171652.pdf"},{"title":"醫療法","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/public/Attachment/44231617483.pdf"},{"title":"人體生物資料庫管理條例","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/public/Attachment/442316184776.pdf"},{"title":"藥事法","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/public/Attachment/44231619679.pdf"},{"title":"赫爾辛基宣言2013中文","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/public/Attachment/462713335922.pdf"},{"title":"人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法--105/1/14","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/public/Attachment/611911554731.pdf"},{"title":"98年5月20日醫療法增訂修訂條文.pdf","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/public/Attachment/982714363937.pdf"},{"title":"研究用人體採集與注意事項","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/public/Attachment/982714383490.pdf"},{"title":"人體研究倫理政策指引 ","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/public/Attachment/98271438587.pdf"},{"title":"醫療機構人體試驗委員會組織及作業基準.pdf","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/public/Attachment/982714393190.pdf"},{"title":"醫療器材優良臨床試驗作業規範","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/3705305/14dd3328-60c9-46d8-96a5-a1337885a8b3.pdf"},{"title":"生體相等性試驗之受託研究機構管理規範","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/3705305/173b4223-bb5a-4fba-8b4b-c8dabd85d162.pdf"},{"title":"衛生福利部食藥署專案進口藥品申請案規定--1081005衛福部公告","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/3705305/2f551e02-da86-473f-ab18-e9d4ef31e786.pdf"},{"title":"WMA_世界醫師會健康資料庫與生物資料庫倫理宣言《英文》","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/3705305/3a2d1d66-f781-474c-83b7-235f3e841e86.pdf"},{"title":"人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法-中科大護字第1070017431號函","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/3705305/46779cf0-d55d-4575-a3c8-18a47a6ab485.pdf"},{"title":"Nuremberg Code（1947）","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/3705305/4ef0bb2a-a2d3-4b6e-afca-16e41817700d.pdf"},{"title":"人體研究納入性別考量操作指引-修正1140305","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/3705305/6437b526-e06f-45c1-9f81-e0b76df4b592.pdf"},{"title":"WEB-CIOMS-EthicalGuidelines-2016","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/3705305/8507557f-82fa-44e2-83cc-1ce6979c886c.pdf"},{"title":"CIOMS_guide2002","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/3705305/b22d5d4c-7474-40dc-9cf9-45b1d9cecb29.pdf"},{"title":"施行細胞治療技術醫師教育訓練課程辦理及學分採認須知-特管辦法規定-1070906衛福部發布","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/3705305/e27dcd82-8066-4d70-8386-b0ea518228a9.pdf"},{"title":"體細胞療法列屬須行人體試驗相關規定--衛生局及衛生署公文","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/public/Attachment/09281401035.pdf"},{"title":"人體研究法","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/public/Attachment/211211131382.pdf"},{"title":"得免取得研究對象同意之人體研究案件範圍--1010705衛署公告","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/public/Attachment/27129485159.pdf"},{"title":"人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法說明暨條文--1010817衛署公告","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/public/Attachment/2939363977.pdf"},{"title":"嚴重藥物不良反應通報辦法","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/public/Attachment/442316155277.pdf"},{"title":"醫療法施行細則","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/public/Attachment/442316173366.pdf"},{"title":"個人資料保護法施行細則","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/public/Attachment/44231618247.pdf"},{"title":"個人資料保護法","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/public/Attachment/44231618975.pdf"},{"title":"The Belmont Report","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/public/Attachment/462310495458.pdf"},{"title":"有關得免倫理審查委員會之人體研究案範圍等疑義一案公文--1030613衛署公文","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/public/Attachment/572310313995.pdf"},{"title":"人體試驗管理辦法--981214衛生署公告","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/public/Attachment/912281572215.pdf"},{"title":"人類胚胎及胚胎幹細胞研究倫理政策指引","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/public/Attachment/982714371769.pdf"},{"title":"臨床試驗受試者招募原則.pdf","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/public/Attachment/982714385218.pdf"},{"title":"醫療器材優良臨床試驗基準-960608","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/public/Attachment/982714391230.pdf"},{"title":"藥品優良臨床試驗準則DOH200501公告","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/public/Attachment/98271440726.pdf"}][][][]臺北市立聯合醫院86177280https://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=C219D4DEF1A9AB4F&s=3FAD3BF3E3442973諮詢管道<p> </p><table align="left" border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width: 100%;"><tbody><tr><td bgcolor="#FFFFC9" style="text-align: center;"><strong><strong><strong><strong><strong>對</strong> 象</strong></strong></strong></strong></td><td bgcolor="#FFFFC9" style="text-align: center;"><strong><strong><strong><strong>問 題</strong></strong></strong></strong></td><td bgcolor="#FFFFC9" style="text-align: center;"><strong><strong><strong><strong>聯 絡 窗 口</strong></strong></strong></strong></td><td bgcolor="#FFFFC9" style="text-align: center;"><strong><strong><strong><strong>管 道</strong></strong></strong></strong></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="3" style="text-align: center;">研究受試者及其家屬</td><td colspan="1" rowspan="2" style="text-align: center;">參與研究，而發生任何不適；<br>或對該研究計畫內容有疑問。</td><td style="text-align: center;">計畫主持人或研究護士</td><td>參與研究計畫之受試者同意書上的24小時緊急聯絡人或計畫主持人電話</td></tr><tr><td style="text-align: center;">臨床試驗中心</td><td>聯絡電話：（02）27093600分機1834</td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1" style="text-align: center;">對研究的相關權益或對研究團隊有疑問。</td><td colspan="1" rowspan="1" style="text-align: center;">人體研究倫理審查委員會</td><td>聯絡電話：（02）27093600分機3828<br>聯絡時間：上班日 9:00~12:00、13:30~16:30</td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="2" style="text-align: center;"><div style="text-align: center;"><span id="isPasted" style='color: rgb(65, 65, 65); font-family: Arial, "Helvetica Neue", Helvetica, 微軟正黑體; font-size: 14px; font-style: normal; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; font-weight: 400; letter-spacing: normal; orphans: 2; text-align: left; text-indent: 0px; text-transform: none; widows: 2; word-spacing: 0px; -webkit-text-stroke-width: 0px; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255); text-decoration-thickness: initial; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial; display: inline !important; float: none;'><span id="isPasted" style='color: rgb(65, 65, 65); font-family: Arial, "Helvetica Neue", Helvetica, 微軟正黑體; font-size: 14px; font-style: normal; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; font-weight: 400; letter-spacing: normal; orphans: 2; text-align: center; text-indent: 0px; text-transform: none; widows: 2; word-spacing: 0px; -webkit-text-stroke-width: 0px; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255); text-decoration-thickness: initial; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial; display: inline !important; float: none;'>計畫主持人及研究人員</span> </span></div></td><td style="text-align: center;">計畫申請之諮詢與輔導</td><td style="text-align: center;"><span style="text-align: center;">人體研究倫理審查委員會</span></td><td>聯絡電話：（02）27093600分機3828<br>聯絡時間：上班日 9:00~12:00、13:30~16:30</td></tr><tr><td style="text-align: center;">計畫合約與執行問題</td><td style="text-align: center;">臨床試驗中心</td><td>聯絡電話：（02）27093600分機1834</td></tr><tr><td style="text-align: center;">一般民眾</td><td style="text-align: center;">查詢有哪些研究試驗案或諮詢如何參加研究</td><td style="text-align: center;">人體研究倫理審查委員會</td><td>聯絡電話：（02）27093600分機3828<br>聯絡時間：上班日 9:00~12:00、13:30~16:30</td></tr><tr><td colspan="4"><a href="https://tpech.gov.taipei//News_Content.aspx?n=86E4E28F1E62B960&sms=940C94980FED6116&s=0C5ED058D92AFFA1" target="_blank" title="受試者保護諮詢">受試者保護諮詢</a></td></tr></tbody></table>[][][][]臺北市立聯合醫院85354932https://tpech.gov.taipei//News.aspx?n=86E4E28F1E62B960&sms=940C94980FED6116https://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=C219D4DEF1A9AB4F&s=1ECF959F5243F956受試者保護專區[][][][]臺北市立聯合醫院89651730https://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=C219D4DEF1A9AB4F&s=79F2D552568D8C24常見問題<p><a id="start" name="Q&A"></a></p><p id="isPasted"><br></p><p><a id="start" name="Q&A"></a></p><p><a id="start" name="Q&A"></a> <strong><a href="#apply" title="新案申請"><span style="width:110px;height:35px;border:3px;font-size:0.9em; border:#CA82FF double; padding:8px 8px 8px 8px; border-radius:15px 15px 15px 15px;">新案申請</span></a> <a href="#tchrec" title="期中報告及結案報告"><span style="width:110px;height:35px;border:3px;font-size:0.9em; border:#CA82FF double; padding:8px 8px 8px 8px; border-radius:15px 15px 15px 15px;">期中報告及結案報告</span></a> <a href="#others" title="其他"><span style="width:110px;height:35px;border:3px;font-size:0.9em; border:#CA82FF double; padding:8px 8px 8px 8px; border-radius:15px 15px 15px 15px;">其他</span></a></strong></p><p> </p><p><strong><a id="apply" name="apply"><span style="width:110px;height:35px;border:3px;font-size:0.9em; border:#FFA600 double; padding:8px 8px 8px 8px; border-radius:15px 15px 15px 15px;">新案申請</span></a></strong></p><p><strong><a name="apply"><br></a></strong></p><p><a name="apply"></a><strong><input alt="送審第一步" style="width:110px;height:35px;border:3px;font-size:1em; border:2px #FFA600;background-color:#EDD4FF;" type="button" value="送審第一步"></strong></p><table border="0" style="width: 67%; margin-right: calc(33%);"><tbody><tr><td style="width: 100%; background-color: rgb(255, 247, 232);"><p id="isPasted">1. 請詳讀送審須知： <a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8965173/7edc1e64-d6bf-4ae3-9b18-868ec5be7980.pdf" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="案件送審須知.pdf">案件送審須知</a> ，若不曾申請案件，請先至線上審查系統申請主持人帳號：<a href="https://tchrec.tpech.gov.tw/plan/Proposer/noticePage.aspx?id=106" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="線上審查系統.pdf">線上審查系統</a>（建議使用Chrome瀏覽器）。</p><p>2. 線上審查系統操作問題，請見：<a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8965173/5c8ac772-4f60-4966-babe-ee4466435025.pdf" id="isPasted" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="系統操作手冊.pdf">系統操作手冊</a>。</p><p>3. 各項案件審查費用及繳費方式：<a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8965173/3314991e-a429-4385-bf2b-98835fa9ca14.pdf" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="各項案件審查費收費標準">各項案件審查費收費標準</a>、<a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8965173/533dd992-9770-44e2-afd3-54860156b9ea.pdf" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="繳費方式">繳費方式</a>。 </p></td></tr></tbody></table><p><strong><input alt="行政審查常見問題" style="width:140px;height:35px;border:3px;font-size:1em; border:2px #FFA600;background-color:#EDD4FF;" type="button" value="行政審查常見問題"></strong></p><table border="0" style="width: 58%; margin-right: calc(42%);"><tbody><tr><td style="background-color: rgb(255, 247, 232);"><p id="isPasted">1. <strong>身份或資格不符合新案申請條件</strong></p> ➢ 研究團隊成員資格未符合條件，請參見公告【<a href="https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8965173/aeaee315-4c18-4fa0-ad18-860254d96710.pdf" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="本會各類人員資格條件">本會各類人員資格條件</a>及<a href="https://tpech.gov.taipei//News_Content.aspx?n=C219D4DEF1A9AB4F&sms=018D05F1FE46A114&s=3DF6BF960C677AAD" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="人體研究/人體試驗相關訓練課程相關訊息">人體研究/人體試驗相關訓練課程相關訊息</a>】<br> ➢ 依規定停止新案申請權限者，例如應繳交期中報告或結案報告逾期未繳交。<br><br>2. <strong>申請文件資料檢附不齊全</strong><br> ➢ 請善用案件送審排列清單檢核【<a href="https://tpech.gov.taipei//News_Content.aspx?n=C219D4DEF1A9AB4F&sms=018D05F1FE46A114&s=F9375857D3314BB9" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="新案審查">新案審查</a>】，並依研究屬性檢附所需附件，例如<strong>問卷量表、招募海報</strong>（規定請詳見<a href="https://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L2NrZmlsZS82OTJiMWUyMC1jZjk2LTRhODYtODkxOS04ODFjYjA3NDlmNjMucGRm&n=6KGb55Sf56aP5Yip6YOoLeiHqOW6iuippumpl%2bWPl%2bippuiAheaLm%2bWLn%2bWOn%2bWJhy3lhazlkYotMTEwMTAyOC5wZGY%3d&icon=.pdf" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="臨床試驗受試招募原則">臨床試驗受試招募原則</a>）、<strong>仿單</strong><span id="isPasted" style="color: rgb(65, 65, 65); font-size: 1em; font-style: normal; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; font-weight: 400; letter-spacing: normal; orphans: 2; text-align: left; text-indent: 0px; text-transform: none; widows: 2; word-spacing: 0px; -webkit-text-stroke-width: 0px; white-space: normal; background-color: rgb(255, 247, 232); text-decoration-thickness: initial; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial; display: inline !important; float: none;">…</span>等。<br><br>3. <strong>申請文件填寫缺漏或未完備</strong><br> ➢ 文件內容未依計畫書設計填寫，例如中文計畫書摘要表或受試者同意書直接套用格式範本內容，或全部填寫不適用。<br> ➢ 各項文件填寫不一致，例如常見於納入排除條件、試驗人數、研究團隊成員…等。<br><br>4. <strong><u>病歷回溯研究</u></strong>，若新案審查通過且同意免除知情同意案件，若需延後回溯期限，建議將計畫由回溯性研究變更為前瞻性收集資料，並改以＂新案＂送審，或提出修正案變更知情同意類型並檢附受試者同意書至本委員會審查。</td></tr></tbody></table><p style="text-align: right;"><a href="#start" id="isPasted" title="Q&A"><span style="width: 70px; height: 30px; border: 3px; font-size: 0.9em; background-color: rgb(255, 240, 212); padding: 8px; border-radius: 10px; color: rgb(0, 0, 0);">回首頁</span></a></p><p><a name="tchrec"><br></a></p><p><strong><a id="tchrec" name="tchrec"><input alt="期中報告及結案報告" style="width:180px;height:35px;border:3px;font-size:1em; border:#FFA600 double;" type="button" value="期中報告及結案報告"></a></strong></p><p><strong><a name="tchrec"><br></a></strong></p><p><a name="tchrec"></a><strong><input alt="送審規定" style="width:110px;height:35px;border:3px;font-size:1em; border:2px #FFA600;background-color:#EDD4FF;" type="button" value="送審規定"></strong></p><table border="0" style="width: 60%; margin-right: calc(40%);"><tbody><tr><td style="width: 100%; background-color: rgb(255, 247, 232);">1. 未依規定繳交期中報告者，許可書失效期間應暫停納入新受試者；期中或結案未繳交者不得申請新案並暫停審查中之新案申請。</td></tr></tbody></table><p><strong><input alt="行政審查常見問題" style="width:140px;height:35px;border:3px;font-size:1em; border:2px #FFA600;background-color:#EDD4FF;" type="button" value="行政審查常見問題"></strong></p><table border="0" style="width: 62%; margin-right: calc(38%);"><tbody><tr><td style="width: 100%; background-color: rgb(255, 247, 232);"><p id="isPasted">1. <strong>申請文件資料檢附不齊全</strong></p><p style="margin-left: 20px;">➢ 請善用案件送審排列清單檢核【<a href="https://tpech.gov.taipei//News_Content.aspx?n=C219D4DEF1A9AB4F&sms=018D05F1FE46A114&s=0362A94F47A0EAE1" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="期中報告">期中報告</a>、<a href="https://tpech.gov.taipei//News_Content.aspx?n=C219D4DEF1A9AB4F&sms=018D05F1FE46A114&s=639E5327FA9D6F46" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="結案報告">結案報告</a>】，並依研究屬性檢附所需附件，例如各項資料執行、取得或機構同意相關證明文件、DSMB…等。</p><p> </p><p>2. <strong>申請文件填寫缺漏或未完備</strong></p><p> ➢ 受試者同意書影本檢附不齊全及未同步於受試者收錄清單勾選本次檢附個案。</p></td></tr></tbody></table><p><strong><input alt="委員審查常見問題" style="width:140px;height:35px;border:3px;font-size:1em; border:2px #FFA600;background-color:#EDD4FF;" type="button" value="委員審查常見問題"></strong></p><table border="0" style="width: 62%; margin-right: calc(38%);"><tbody><tr><td style="width: 100%; background-color: rgb(255, 247, 232);">1. 本會未核准之前即開始納入受試者並收集資料。（<a href="https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawSingle.aspx?pcode=L0020176&flno=5" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="人體研究法第5條">人體研究法第5條</a>）<br>2. 未依本會核准計畫範圍執行，例如納入人數、納入年齡、收集資料、招募對象、招募流程、使用之問卷、招募廣告等。<br>3 .受試者同意書取得或簽署不符合規定。<br> ➢ <u>同意書簽署不符合規定</u><div style="margin-left: 40px;"><strong>註1</strong><strong>：</strong>受試者為意識不清等無法自主行使同意的成人簽署【人體試驗案：<a href="https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawSingle.aspx?pcode=L0020162&flno=5" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="人體試驗管理辦法第5條">人體試驗管理辦法第5條</a>】、【研究案：<a href="https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawSingle.aspx?pcode=L0020176&flno=12" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="人體研究法第12條">人體研究法第12條</a>】、【<a href="https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawSingle.aspx?pcode=L0030056&flno=21" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="GCP第二章第21條">GCP第二章第21條</a>：受試者、法定代理人或有同意權之人皆無法閱讀時，應由見證人在場參與所有有關受試者同意書之討論】。<br><strong>註2：</strong>受試者不識字、無法閱讀，因故無法簽署（但有自主決定參與試驗與否的能力），則需請受試者蓋手印，並由非試驗／研究相關人員見證確實執行知情同意後於【見證人】欄位簽名並加註日期，若有親屬陪同，可由親屬擔任見證人。</div> ➢ <u>同意書簽署有誤</u><div style="margin-left: 40px;"><strong>註：</strong>需請受試者以刪除線方式修改，並於修改處簽名及加上修改日期，請勿使用立可白塗改或修正。</div> ➢<u> 同意書若有部份欄位未填</u><div style="margin-left: 40px;"><strong>註：</strong>受試者簽名及日期欄位，以及供受試者表達意願或確認之欄位，需請受試者進行補簽。補簽時，需簽名及加上補簽日期。若無法補簽項目原則從嚴處理，例如不同意資料及檢體為同意書以外的未來研究用途使用。</div> ➢ <u>同意書若簽錯版本</u><div style="margin-left: 40px;"><strong>註1：</strong>經本會審查需使用受試（訪）者同意書者，請確實使用本會核章之受試（訪）者同意書給予受試者簽署（TCHREC系統>歷次受試者同意書（請使用本會最新核准版本））。<br><strong>註2：</strong>主持人應向REC通報試驗偏差。</div></td></tr></tbody></table><p style="text-align: right;"><a href="#start" id="isPasted" title="Q&A"><span style="width: 70px; height: 30px; border: 3px; font-size: 0.9em; background-color: rgb(255, 240, 212); padding: 8px; border-radius: 10px; color: rgb(0, 0, 0);">回首頁</span></a></p><p><br></p><p><strong><a id="others" name="others"><input alt="其他" style="width:110px;height:35px;border:3px;font-size:1em; border:#FFA600 double;" type="button" value="其他"></a></strong></p><p>一、其他未列送審規定，請自行參見本會網頁首頁公告【<a href="https://tpech.gov.taipei//News.aspx?n=C219D4DEF1A9AB4F&sms=018D05F1FE46A114" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="REC網頁">REC網頁</a>】</p><p>二、案件審查費用：請參見「新案申請常見問題」說明，如有繳費相關疑問，請洽各院區出納詢問。</p><table border="1" style="width: 75%; text-align: left; margin-right: calc(36%);" summary="this is summary"><tbody><tr><td style="width: 17.4973%; text-align: center; vertical-align: middle; background-color: rgb(255, 247, 232);">院區</td><td style="width: 30.0507%; text-align: center; vertical-align: middle; background-color: rgb(255, 247, 232);">電話</td><td style="width: 22.2547%; text-align: center; vertical-align: middle; background-color: rgb(255, 247, 232);">院區</td><td style="width: 30.1973%; text-align: center; vertical-align: middle; background-color: rgb(255, 247, 232);">電話</td></tr><tr><td style="width: 17.4973%; text-align: center; vertical-align: middle;"><a href="https://tpech.gov.taipei/mp109141/" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="中興院區">中興院區</a></td><td style="width: 30.0507%; text-align: justify; vertical-align: middle;">(02)2552-3234，分機3638</td><td style="vertical-align: middle; width: 22.2547%;"><div style="text-align: center;"><a href="https://tpech.gov.taipei/mp109171/" title="忠孝院區">忠孝院區</a></div></td><td style="width: 30.1973%; text-align: justify; vertical-align: middle;">(02)2786-1288，分機8053</td></tr><tr><td style="width: 17.4973%; text-align: center; vertical-align: middle;"><a href="https://tpech.gov.taipei/mp109151/" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="仁愛院區">仁愛院區</a></td><td style="width: 30.0507%; text-align: justify; vertical-align: middle;">(02)2709-3600，分機3541</td><td style="width: 22.2547%; text-align: center; vertical-align: middle;"><a href="https://tpech.gov.taipei/mp109201/" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="松德院區">松德院區</a></td><td style="width: 30.1973%; text-align: justify; vertical-align: middle;">(02)2726-3141，分機1314</td></tr><tr><td style="width: 17.4973%; text-align: center; vertical-align: middle;"><a href="https://tpech.gov.taipei/mp109161/" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="和平婦幼院區">和平婦幼院區</a></td><td style="width: 30.0507%; text-align: justify; vertical-align: middle;">(02)2388-9595，分機2520（和平）</td><td style="width: 22.2547%; text-align: center; vertical-align: middle;"><a href="https://tpech.gov.taipei/mp109211/Default.aspx" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="林森中醫昆明院區">林森中醫昆明院區</a></td><td style="width: 30.1973%; text-align: justify; vertical-align: middle;">(02)2388-7088，分機1462</td></tr><tr><td style="width: 17.4973%; text-align: center; vertical-align: middle;"><a href="https://tpech.gov.taipei/mp109181/" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="陽明院區">陽明院區</a></td><td style="width: 30.0507%; text-align: justify; vertical-align: middle;">(02)2835-3456，分機5114</td><td style="width: 22.2547%; text-align: center; vertical-align: middle;">院本部</td><td style="width: 30.1973%; text-align: justify; vertical-align: middle;">(02)2555-3000，分機2166</td></tr></tbody></table><p style="text-align: right;"><a href="#start" id="isPasted" title="Q&A"><span style="width: 70px; height: 30px; border: 3px; font-size: 0.9em; background-color: rgb(255, 240, 212); padding: 8px; border-radius: 10px; color: rgb(0, 0, 0);">回首頁</span></a></p><p><br></p><p><br></p>[{"title":"案件審查費繳費方式_1120628","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8965173/30958941-edac-4c20-a4a6-ed4caaa352e6.pdf"},{"title":"20241105-本會認可之REC(IRB)線上課程_公告版本","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8965173/3c8d23f7-ab96-469f-9cd9-434b5006f18f.pdf"},{"title":"臺北市立聯合醫院REC計畫主持人操作手冊20131018","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8965173/5c8ac772-4f60-4966-babe-ee4466435025.pdf"},{"title":"REC(IRB)案件申請審查須知--1120101","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8965173/7edc1e64-d6bf-4ae3-9b18-868ec5be7980.pdf"},{"title":"IRB收費標準_依案件類型分_1131105","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8965173/82295b37-1243-4487-a9d9-e9854770eb88.pdf"},{"title":"研究人員資格_1120605R","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8965173/aeaee315-4c18-4fa0-ad18-860254d96710.pdf"},{"title":"IRB收費標準_依案件類型分_1141219","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8965173/3314991e-a429-4385-bf2b-98835fa9ca14.pdf"},{"title":"案件審查費繳費方式_1140828","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8965173/533dd992-9770-44e2-afd3-54860156b9ea.pdf"},{"title":"IRB收費標準_依案件類型分_1141218","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8965173/7d5d65e4-8aa6-4883-a9a8-bf836c07fefa.pdf"},{"title":"案件審查費繳費方式_1120630","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8965173/813ee17c-ddb2-4d02-a14a-3710b13357e2.pdf"},{"title":"案件審查費繳費方式_1120629","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8965173/8ebc894b-6789-4eb2-b662-e1bafb81b42f.pdf"},{"title":"研究人員資格_1120605R","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22076/8965173/e709dca3-3e33-4b76-a2fe-c0deb1289d39.pdf"}][][][]臺北市立聯合醫院