95415781https://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L3JlbGZpbGUvMjIwNjkvOTU0MTU3OC8zOGVhZWYzNC1hNTM4LTRlZTctODQ5My0wOTQ3ZWIwMTYwNmIucGRm&n=56ysNzjmrKHol6Xlp5TmnIPmlrDol6Xlr6nmn6XmsbrorbDlhazlkYoucGRmhttps://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=73C8CA362BC49D20&s=9496EF16A7202CFB第78次藥事委員會議新藥審查決議[{"title":"第78次藥委會新藥審查決議公告","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9541578/38eaef34-a538-4ee7-8493-0947eb01606b.pdf"}][][][]臺北市立聯合醫院95209260https://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=73C8CA362BC49D20&s=5558F060EE43C223115 年度第一次新藥申請-廠商繳交送審費用公告115 年度第一次新藥申請案件皆已完成簡訊通知。自 115 年 1 月 12 日（一）起，申請廠商可至藥劑部（台北市萬華區艋舺大道 101 號 11 樓）領取【繳款通知單】，並憑單至總務室繳納相關費用， 新藥審查費每案新臺幣壹萬元整，請各申請廠商務必於 115 年 1 月 16 日（五）前，將繳費收據存根繳回藥委會祕書處（藥劑部），逾期恕不受理。 【繳款通知單領取及繳費時間】 115 年 1 月 12 日（一）至 115 年 1 月 16 日（五）下午 13:30 至 16:00 如有任何疑問或建議，麻煩請洽：藥劑部　黃藥師　電話：（02）2555-3000 分機 2785總務室　蘇小姐　電話：（02）2555-3000 分機 2166[][][][]臺北市立聯合醫院94999650https://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=73C8CA362BC49D20&s=A5CE17A5798609EE115年度第一次新進藥品申請收件公告<div id="isPasted" style='margin:0cm;font-size:16px;font-family:"Calibri",sans-serif;'>一、收件時間：114年11月25日(二) ~ 12月11日(四)</div>每週二、四   下午 13：45 ~ 16：45二、收件地點：院本部藥劑部辦公室(臺北市萬華區艋舺大道101號11F)三、收件格式：請以A4薄式透明文件夾(內頁塑膠套裝)送件，正本1份、副本3份。(裝訂範本如附件一)四、送審需檢附資料：詳見本院『藥品新進刪除及緊急採購管理辦法』(附件三) (一)新進藥品申請表(附件四)：1.須註明擬刪除品項(目前常備之品項)，以『進一刪一』為原則方予收件。2.提刪品項非同類品或同專科用藥，需加會相關使用單位確認方予收件。(二)藥品許可證正本及影本 (正本驗後現場退回)(三)健保給付相關資料 (健保核價及藥品使用規範)(四)中英文仿單(五)藥品分類證明：<ol style="list-style-type: decimal;margin-left:22.15px;"><li>成份專利期內之原開發藥品 (提供『成份』專利期限內之證明文件)</li><li>衛福部監視中新藥 (提供監視期限內之衛福部證明文件)</li><li>過專利期之原開發藥品 ((1)提供Merck Index登載原廠證明等；(2)原專利證明或原發當地政府認證之文件)</li><li>已通過BE試驗之學名藥 (提供衛福部通過BE之核備函)</li><li>一般學名藥(提供藥品許可證證明文件)</li><li>生物相似性藥品(提供藥品許可證證明文件(印有生物相似性藥品))</li></ol>(六)國內一家以上醫學中心採用證明(收件日前三年內6個不同月份之購藥發票證明或合約+1張合約期限內發票)(詳細清單請參照2018~2024年醫院評鑑合格名單查詢網頁http://service.jct.org.tw/tjcha_CERT/ha.aspx)(七)自費品項建請提供至少2家區域醫院以上民眾自費價之相關證明(如附件二)(八)藥品相關文獻(九)成份專利證明或原料3批來源證明(十)藥品檢驗報告(CoA；Certificate of Analysis)：提供最新3批批號之CoA(十一)藥品及其外包裝之彩色照片(供比對是否易與目前使用藥品之外觀或發音相混淆)(十二)臨床試驗相關資料(十三)新藥資料電子檔(以光碟或隨身碟方式提供1份即可)，所需資料檔如下：1. 藥品建檔DOC檔(須填寫) (附件五之一)2. 藥品外觀DOC檔(須填寫) (附件五之二)3. 用藥指導單張DOC檔(須填寫) (範本如附件五之三)4. 新進藥品資料表EXCEL檔(須填寫) (附件五之四)5. 廠商基本資料表DOC檔 (只有新廠商須填寫) (附件五之五)6. 藥品外觀圖檔規格說明及L型尺規範例(JPEG圖檔) (附件五之六)7. 仿單影本(PDF掃描檔)8. 藥證影本(PDF掃描檔)9. 上述送審需檢附資料之電子檔(十四)新進藥品收件核對單(附件六) (每一品項須檢附1份填寫粗框部分表單給收件人)：送件者請自行確認核對表，以確保資料檢附齊全無誤。(十五)送件後，您會取得收件編號，請於114年12月12日(五)前，以收件編號登錄以下網址填寫相關資料。<a href="https://forms.gle/dGxGcB7kfCTeEXuN6" title="連結">https://forms.gle/dGxGcB7kfCTeEXuN6</a> 備註：                                                                                       <ol style="list-style-type: decimal;margin-left:8px;"><li>所有送審需檢附資料之電子檔須一併存於新藥資料電子檔中。</li><li>口服學名藥品需為衛福部核備通過生體相等性BE試驗者方得提出申請 (非口服吸收、內生性物質等無法進行BE試驗藥品除外)。</li><li>上述十五項資料請於114年12月12日(五)前完成，逾期恕不受理。</li><li>新進藥品申請時，提刪品項須經編制科主任同意，若有重複之提刪品項時，藥委會秘書處承辦人得請該編制科主任重新決定後再送審。</li><li>依藥事管理委員會藥品新進刪除及緊急採購管理辦法第壹條第四款第二點規定，自費藥品、無同藥理作用(ATC五碼相同)全新藥品、公衛防疫、罕見疾病(或個案使用)等特殊用藥在提新藥申請時仍應遵照「進一刪一」原則，而其新進刪除審查，藥委會得視藥品屬性及臨床需求另行酌議。因此，無同藥理作用全新藥品依ATC CODE進行判定，若院內無前五碼相同之品項，則可適用此條規定。</li><li>請勿以公文交換方式送件。</li><li>若有任何疑問，可向藥委會秘書處承辦人(2555-3000 #2785 楊藥師)詢問。</li></ol>[{"title":"附件五之二_藥品外觀及詳細資訊","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9499965/12892cbb-94a3-4624-b818-c43a6aa94f78.odt"},{"title":"附件五之六、藥品外觀圖檔規格說明","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9499965/366f972f-a829-4b71-9011-ea3a04c64ed7.pdf"},{"title":"附件五之五_廠商基本資料表","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9499965/61b1f9a9-4d6a-4a2e-9356-414a24fdbbb8.odt"},{"title":"附件三、1130229藥品新進刪除及緊急採購管理辦法","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9499965/9bd60369-f744-45ca-9b72-5835ca4baa9d.pdf"},{"title":"附件四、新進藥品申請表修1130229","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9499965/b0274ff6-c4c2-4a9e-99d5-0ce1f27b3e8a.odt"},{"title":"附件五之一_藥品建檔基本資料表","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9499965/fcf50829-2efa-449a-8e58-949f8b222b29.odt"},{"title":"附件五之三_用藥指導單張範本","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9499965/2bea3a9d-41df-4c6f-96dd-c10dcee0ba4a.odt"},{"title":"附件六、收件核對單修1130229","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9499965/5623e895-bff7-4a41-aafb-eade58ece90b.odt"},{"title":"附件五之四_新進藥品資料表","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9499965/7623f7af-6f0a-430b-a82d-88973d10aa03.ods"},{"title":"附件二、新進藥品其他醫院自費價相關資料","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9499965/9ea383c0-072e-4113-8528-613cfef3fcfc.odt"},{"title":"附件一","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9499965/da93e524-f99d-4b1c-8faa-a65b929e8372.pdf"}][][][]臺北市立聯合醫院94574171https://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L3JlbGZpbGUvMjIwNjkvOTQ1NzQxNy85MGM3MTNmZS1hMTc1LTQzYjQtYTI4Ni02ZTRlODRkNmM5NzMucGRm&n=56ysNzbmrKHol6Xlp5TmnIPmlrDol6Xlr6nmn6XmsbrorbDlhazlkYoucGRmhttps://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=73C8CA362BC49D20&s=1FDE80A3573D19AA第76次藥事委員會議新藥審查決議[{"title":"第76次藥委會新藥審查決議公告","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9457417/90c713fe-a175-43b4-a286-6e4e84d6c973.pdf"}][][][]臺北市立聯合醫院94138321https://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L3JlbGZpbGUvMjIwNjkvOTQxMzgzMi80MzgzYjg4My00MWViLTRhN2YtYjZhMy0yNTY4YWRhZmI2NjEucGRm&n=56ysNzXmrKHol6Xlp5TmnIPmlrDol6Xlr6nmn6XmsbrorbDlhazlkYoucGRmhttps://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=73C8CA362BC49D20&s=76EA33F08B62362E第75次藥事委員會議新藥審查決議[{"title":"第75次藥委會新藥審查決議公告","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9413832/4383b883-41eb-4a7f-b6a3-2568adafb661.pdf"}][][][]臺北市立聯合醫院94118560https://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=73C8CA362BC49D20&s=BC90057F4BDDB200114年度第二次新進藥品申請收件公告一、收件時間：114年6月3日(二) ~ 6月19日(四)每週二、四下午13：45 ~ 16：45二、收件地點：院本部藥劑部辦公室(臺北市萬華區艋舺大道101號11F)三、收件格式：請以A4薄式透明文件夾(內頁塑膠套裝)送件，正本1份、副本3份。(裝訂範本如附件一)四、送審需檢附資料：詳見本院『藥品新進刪除及緊急採購管理辦法』(附件三) (一)新進藥品申請表(附件四)：1.須註明擬刪除品項(目前常備之品項)，以『進一刪一』為原則方予收件。2.提刪品項非同類品或同專科用藥，需加會相關使用單位確認方予收件。(二)藥品許可證正本及影本 (正本驗後現場退回)(三)健保給付相關資料 (健保核價及藥品使用規範)(四)中英文仿單(五)藥品分類證明：1.成份專利期內之原開發藥品 (提供『成份』專利期限內之證明文件)2.衛福部監視中新藥 (提供監視期限內之衛福部證明文件)3.過專利期之原開發藥品 ((1)提供Merck Index登載原廠證明等；(2)原專利證明或原發當地政府認證之文件)4.已通過BE試驗之學名藥 (提供衛福部通過BE之核備函)5.一般學名藥(提供藥品許可證證明文件)6.生物相似性藥品(提供藥品許可證證明文件(印有生物相似性藥品))(六)國內一家以上醫學中心採用證明(收件日前三年內6個不同月份之購藥發票證明或合約+1張合約期限內發票)(詳細清單請參照2018~2024年醫院評鑑合格名單查詢網頁http://service.jct.org.tw/tjcha_CERT/ha.aspx)(七)自費品項建請提供至少2家區域醫院以上民眾自費價之相關證明(如附件二)(八)藥品相關文獻(九)成份專利證明或原料3批來源證明(十)藥品檢驗報告(CoA；Certificate of Analysis)：提供最新3批批號之CoA(十一)藥品及其外包裝之彩色照片(供比對是否易與目前使用藥品之外觀或發音相混淆)(十二)臨床試驗相關資料(十三)新藥資料電子檔(以光碟或隨身碟方式提供1份即可)，所需資料檔如下：1. 藥品建檔DOC檔(須填寫) (附件五之一)2. 藥品外觀DOC檔(須填寫) (附件五之二)3. 用藥指導單張DOC檔(須填寫) (範本如附件五之三)4. 新進藥品資料表EXCEL檔(須填寫) (附件五之四)5. 廠商基本資料表DOC檔 (只有新廠商須填寫) (附件五之五)6. 藥品外觀圖檔規格說明及L型尺規範例(JPEG圖檔) (附件五之六)7. 仿單影本(PDF掃描檔)8. 藥證影本(PDF掃描檔)9. 上述送審需檢附資料之電子檔(十四)新進藥品收件核對單(附件六) (每一品項須檢附1份填寫粗框部分表單給收件人)：送件者請自行確認核對表，以確保資料檢附齊全無誤。(十五)送件後，您會取得收件編號，請於114年6月20日(五)前，以收件編號登錄以下網址填寫相關資料。<a href="https://forms.gle/GArpxUqXmk4MA8i16" title="登錄網址">https://forms.gle/GArpxUqXmk4MA8i16</a>  備註：<ol><li>所有送審需檢附資料之電子檔須一併存於新藥資料電子檔中。</li><li>口服學名藥品需為衛福部核備通過生體相等性BE試驗者方得提出申請 (非口服吸收、內生性物質等無法進行BE試驗藥品除外)。</li><li>上述十五項資料請於114年6月20日(五)前完成，逾期恕不受理。</li><li>新進藥品申請時，提刪品項須經編制科主任同意，若有重複之提刪品項時，藥委會秘書處承辦人得請該編制科主任重新決定後再送審。</li><li>依藥事管理委員會藥品新進刪除及緊急採購管理辦法第壹條第四款第二點規定，自費藥品、無同藥理作用(ATC五碼相同)全新藥品、公衛防疫、罕見疾病(或個案使用)等特殊用藥在提新藥申請時仍應遵照「進一刪一」原則，而其新進刪除審查，藥委會得視藥品屬性及臨床需求另行酌議。因此，無同藥理作用全新藥品依ATC CODE進行判定，若院內無前五碼相同之品項，則可適用此條規定。</li><li>請勿以公文交換方式送件。</li><li>若有任何疑問，可向藥委會秘書處承辦人(2555-3000 #2785 楊藥師)詢問。</li></ol>[{"title":"附件五之五_廠商基本資料表","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9411856/1d79b59b-5e99-4fbd-b9ef-b4c956c524cc.odt"},{"title":"附件三、1130229藥品新進刪除及緊急採購管理辦法","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9411856/53bf4da1-38a2-439b-a199-fb1479192059.pdf"},{"title":"附件五之二_藥品外觀及詳細資訊","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9411856/9c3112f9-ddc6-42fa-bac1-8f77bc5a4f8d.odt"},{"title":"附件五之六、藥品外觀圖檔規格說明","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9411856/d760aff9-da26-4071-aefe-f3b155417175.pdf"},{"title":"附件六_收件核對單修1130229","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9411856/f136673a-8fb9-46bb-8189-b4fca3790c58.odt"},{"title":"附件一","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9411856/1b730807-fbcd-46a6-8cf7-8de67174b152.pdf"},{"title":"附件五之四_新進藥品資料表","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9411856/3369dede-88a0-41ed-ac2a-a68577a6f619.ods"},{"title":"附件五之一_藥品建檔基本資料表","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9411856/7a00a86c-97ce-4ebd-b650-8e78276c24aa.odt"},{"title":"附件五之三_用藥指導單張範本","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9411856/a3f5b8c5-f31e-4759-9b0d-928f068abd76.odt"},{"title":"附件二、新進藥品其他醫院自費價相關資料","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9411856/ed2fac9e-838d-4d20-b503-938055c866e4.odt"},{"title":"附件四、新進藥品申請表修1130229","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9411856/f9a122eb-2635-48b4-81fe-b9499517120f.odt"}][][][]臺北市立聯合醫院93493881https://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L3JlbGZpbGUvMjIwNjkvOTM0OTM4OC82MTgxOTM1ZS0wNGQ1LTQxODktYjNmZC0wODIxNDgzMTNlMGMucGRm&n=56ysNzTmrKHol6Xlp5TmnIPmlrDol6Xlr6nmn6XmsbrorbDlhazlkYoucGRmhttps://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=73C8CA362BC49D20&s=63641D5632192178第74次藥事委員會議新藥審查決議[{"title":"第74次藥委會新藥審查決議公告","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9349388/6181935e-04d5-4189-b3fd-082148313e0c.pdf"}][][][]臺北市立聯合醫院93306060https://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=73C8CA362BC49D20&s=44235845EF210832114年度第一次新藥申請-廠商繳交送審費用公告114年度第一次新藥申請案件均已簡訊通知，114年1月13日(一)起廠商可至藥劑部(台北市萬華區艋舺大道101號11樓)領取【繳款通知單】，憑單至總務室繳納，新藥審查費每案壹萬元，並請申請廠商於114年1月17日(五) 前將新藥審查費繳費收據存根交回藥委會祕書處(藥劑部)，逾期歉難受理。    【領取繳款通知單及繳費時間】  114/1/13~114/1/17 週一、二、三、五，下午13:30~16:00    如有任何問題或建議，請洽楊藥師 電話：(02) 2555-3000#2785 或 總務蘇小姐 電話：(02) 2555-3000#2166[][][][]臺北市立聯合醫院93153411https://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L3JlbGZpbGUvMjIwNjkvOTMxNTM0MS84ZjgyY2FkOC0wNmZjLTQyZjAtOTBmYy1hYzc3ZGE0Mzk4YzUucGRm&n=56ysNzPmrKHol6Xlp5TmnIPmlrDol6Xlr6nmn6XmsbrorbDlhazlkYoucGRmhttps://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=73C8CA362BC49D20&s=343AEEC9BC7D713D第73次藥事委員會議新藥審查決議[{"title":"第73次藥委會新藥審查決議公告","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9315341/8f82cad8-06fc-42f0-90fc-ac77da4398c5.pdf"}][][][]臺北市立聯合醫院93085700https://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=73C8CA362BC49D20&s=EDAD14794AA54E8D114年度第一次新進藥品申請收件公告一、收件時間：113年12月3日(二) ~ 12月12日(四)每週二、三、四 下午13：45 ~ 16：45二、收件地點：院本部藥劑部辦公室(臺北市萬華區艋舺大道101號11F)三、收件格式：請以A4薄式透明文件夾(內頁塑膠套裝)送件，正本1份、副本3份。(裝訂範本如附件一)四、送審需檢附資料：詳見本院『藥品新進刪除及緊急採購管理辦法』(附件三) (一)新進藥品申請表(附件四)：1.須註明擬刪除品項(目前常備之品項)，以『進一刪一』為原則方予收件。2.提刪品項非同類品或同專科用藥，需加會相關使用單位確認方予收件。(二)藥品許可證正本及影本 (正本驗後現場退回)(三)健保給付相關資料 (健保核價及藥品使用規範)(四)中英文仿單(五)藥品分類證明：<ol style="list-style-type: decimal;margin-left:22.15px;"><li>成份專利期內之原開發藥品 (提供『成份』專利期限內之證明文件)</li><li>衛福部監視中新藥 (提供監視期限內之衛福部證明文件)</li><li>過專利期之原開發藥品 ((1)提供Merck Index登載原廠證明等；(2)原專利證明或原發當地政府認證之文件)</li><li>已通過BE試驗之學名藥 (提供衛福部通過BE之核備函)</li><li>一般學名藥(提供藥品許可證證明文件)</li><li>生物相似性藥品(提供藥品許可證證明文件(印有生物相似性藥品))</li></ol>(六)國內一家以上醫學中心採用證明(收件日前三年內6個不同月份之購藥發票證明或合約+1張合約期限內發票)(詳細清單請參照2017~2023年醫院評鑑合格名單查詢網頁http://www.jct.org.tw/tjcha_CERT/ha.aspx)(七)自費品項建請提供至少2家區域醫院以上民眾自費價之相關證明(如附件二)(八)藥品相關文獻(九)成份專利證明或原料3批來源證明(十)藥品檢驗報告(CoA；Certificate of Analysis)：提供最新3批批號之CoA(十一)藥品及其外包裝之彩色照片(供比對是否易與目前使用藥品之外觀或發音相混淆)(十二)臨床試驗相關資料(十三)新藥資料電子檔(以光碟或隨身碟方式提供1份即可)，所需資料檔如下：1. 藥品建檔DOC檔(須填寫) (附件五之一)2. 藥品外觀DOC檔(須填寫) (附件五之二)3. 用藥指導單張DOC檔(須填寫) (範本如附件五之三)4. 新進藥品資料表EXCEL檔(須填寫) (附件五之四)5. 廠商基本資料表DOC檔 (只有新廠商須填寫) (附件五之五)6. 藥品外觀圖檔規格說明及L型尺規範例(JPEG圖檔) (附件五之六)7. 仿單影本(PDF掃描檔)8. 藥證影本(PDF掃描檔)9. 上述送審需檢附資料之電子檔(十四)新進藥品收件核對單(附件六) (每一品項須檢附1份填寫粗框部分表單給收件人)：送件者請自行確認核對表，以確保資料檢附齊全無誤。(十五)送件後，您會取得收件編號，請於113年12月13日(五)前，以收件編號登錄 <a href="https://forms.gle/y6X562hFhb7fYU8P7" title="收件表單">收件表單</a>填寫相關資料。 備註：                                                                                       <ol style="list-style-type: decimal;margin-left:8px;"><li>所有送審需檢附資料之電子檔須一併存於新藥資料電子檔中。</li><li>口服學名藥品需為衛福部核備通過生體相等性BE試驗者方得提出申請 (非口服吸收、內生性物質等無法進行BE試驗藥品除外)。</li><li>上述十五項資料請於113年12月13日(五)前完成，逾期恕不受理。</li><li>新進藥品申請時，提刪品項須經編制科主任同意，若有重複之提刪品項時，藥委會秘書處承辦人得請該編制科主任重新決定後再送審。</li><li>依藥事管理委員會藥品新進刪除及緊急採購管理辦法第壹條第四款第二點規定，自費藥品、無同藥理作用(ATC五碼相同)全新藥品、公衛防疫、罕見疾病(或個案使用)等特殊用藥在提新藥申請時仍應遵照「進一刪一」原則，而其新進刪除審查，藥委會得視藥品屬性及臨床需求另行酌議。因此，無同藥理作用全新藥品依ATC CODE進行判定，若院內無前五碼相同之品項，則可適用此條規定；若有任何疑問，可向藥委會秘書處承辦人(2555-3000 #2785 楊藥師)詢問。</li><li>請勿以公文交換方式送件。</li></ol>[{"title":"附件五之四_新進藥品資料表","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9308570/2a91c313-fd62-40a5-9cb6-b67ec65f382d.ods"},{"title":"附件六_收件核對單修1130229","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9308570/81bd8018-838e-47de-ab09-85004397cd27.odt"},{"title":"附件五之一_藥品建檔基本資料表","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9308570/9fff5fe9-cbcb-4426-9785-524745ed9183.odt"},{"title":"附件三、1130229藥品新進刪除及緊急採購管理辦法","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9308570/b863aa8e-86fc-4ce0-a301-4512f889b6b3.pdf"},{"title":"附件二、新進藥品其他醫院自費價相關資料","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9308570/ddaff251-a80b-491f-a544-f3fd2a9e3677.odt"},{"title":"附件五之五_廠商基本資料表","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9308570/f2709d78-82eb-4553-a7c0-370905e6b297.odt"},{"title":"附件五之二_藥品外觀及詳細資訊","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9308570/5ec52cb9-892e-475c-a113-f7337404c25b.odt"},{"title":"附件四、新進藥品申請表修1130229","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9308570/8702165f-03b7-4b44-b34a-51f6ae96caf2.odt"},{"title":"附件五之六、藥品外觀圖檔規格說明","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9308570/b5d5ef4a-0979-44af-b9d0-25f3fafcb342.pdf"},{"title":"附件一","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9308570/b9553209-c262-4c57-9b3b-6355f0322d20.pdf"},{"title":"附件五之三_用藥指導單張範本","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9308570/e43b6596-5eb2-45fa-8e93-57ce57dac901.odt"}][][][]臺北市立聯合醫院92627191https://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L3JlbGZpbGUvMjIwNjkvOTI2MjcxOS82MGZhMGQ4ZS0zNWVkLTRlMDQtODc4Yy0wMDU1ZmNhNTA3NDIucGRm&n=56ysNzLmrKHol6Xlp5TmnIPmlrDol6Xlr6nmn6XmsbrorbDlhazlkYoucGRmhttps://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=73C8CA362BC49D20&s=56723343069E649E第72次藥事委員會議新藥審查決議[{"title":"第72次藥委會新藥審查決議公告","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9262719/60fa0d8e-35ed-4e04-878c-0055fca50742.pdf"}][][][]臺北市立聯合醫院92360050https://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=73C8CA362BC49D20&s=FFD6FAC8781856ED113年度第二次新藥申請-廠商繳交送審費用公告113年度第二次新藥申請案件均已簡訊通知，113年7月15日(一)起廠商可至<span id="isPasted" style='color: rgb(65, 65, 65); font-family: Arial, "Helvetica Neue", Helvetica, 微軟正黑體; font-size: 14px; font-style: normal; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; font-weight: 400; letter-spacing: normal; orphans: 2; text-align: left; text-indent: 0px; text-transform: none; widows: 2; word-spacing: 0px; -webkit-text-stroke-width: 0px; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255); text-decoration-thickness: initial; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial; display: inline !important; float: none;'>藥委會祕書處(藥劑部) 向邱小姐領取【繳款通知單】，憑單至總務室繳納新藥審查費每案壹萬元，並請申請廠商於113年7月19日(五) 前將新藥審查費繳費收據存根交回<span id="isPasted" style='color: rgb(65, 65, 65); font-family: Arial, "Helvetica Neue", Helvetica, 微軟正黑體; font-size: 14px; font-style: normal; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; font-weight: 400; letter-spacing: normal; orphans: 2; text-align: left; text-indent: 0px; text-transform: none; widows: 2; word-spacing: 0px; -webkit-text-stroke-width: 0px; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255); text-decoration-thickness: initial; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial; display: inline !important; float: none;'>藥劑部，逾期歉難受理。 【領取繳款通知單及繳費資訊】時間：113/7/15(一)~113/7/19 (五)  每日下午13:30~16:00地點：<span id="isPasted" style='color: rgb(65, 65, 65); font-family: Arial, "Helvetica Neue", Helvetica, 微軟正黑體; font-size: 14px; font-style: normal; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; font-weight: 400; letter-spacing: normal; orphans: 2; text-align: left; text-indent: 0px; text-transform: none; widows: 2; word-spacing: 0px; -webkit-text-stroke-width: 0px; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255); text-decoration-thickness: initial; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial; display: inline !important; float: none;'>台北市萬華區艋舺大道101號11樓（抵達時請聯繫<span id="isPasted" style='color: rgb(65, 65, 65); font-family: Arial, "Helvetica Neue", Helvetica, 微軟正黑體; font-size: 14px; font-style: normal; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; font-weight: 400; letter-spacing: normal; orphans: 2; text-align: left; text-indent: 0px; text-transform: none; widows: 2; word-spacing: 0px; -webkit-text-stroke-width: 0px; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255); text-decoration-thickness: initial; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial; display: inline !important; float: none;'>邱小姐領取通知單<span id="isPasted" style='color: rgb(65, 65, 65); font-family: Arial, "Helvetica Neue", Helvetica, 微軟正黑體; font-size: 14px; font-style: normal; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; font-weight: 400; letter-spacing: normal; orphans: 2; text-align: left; text-indent: 0px; text-transform: none; widows: 2; word-spacing: 0px; -webkit-text-stroke-width: 0px; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255); text-decoration-thickness: initial; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial; display: inline !important; float: none;'> 電話：(02) 2555-3000#2793） <span style='color: rgb(65, 65, 65); font-family: Arial, "Helvetica Neue", Helvetica, 微軟正黑體; font-size: 14px; font-style: normal; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; font-weight: 400; letter-spacing: normal; orphans: 2; text-align: left; text-indent: 0px; text-transform: none; widows: 2; word-spacing: 0px; -webkit-text-stroke-width: 0px; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255); text-decoration-thickness: initial; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial; display: inline !important; float: none;'>如有任何繳費相關問題，請洽藥劑部楊藥師電話：(02) 2555-3000#2785 或總務室蘇小姐電話：(02) 2555-3000#2166[][][][]臺北市立聯合醫院91810891https://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L3JlbGZpbGUvMjIwNjkvOTE4MTA4OS84NDgxM2JkYS0zYThmLTRhMjMtYWUwMC0zYTEwN2RjM2IwYTIucGRm&n=56ysNzHmrKHol6Xlp5TmnIPmlrDol6Xlr6nmn6XmsbrorbDlhazlkYoucGRmhttps://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=73C8CA362BC49D20&s=C2361D1AA04FAA02第71次藥事委員會議新藥審查決議[{"title":"第71次藥委會新藥審查決議公告","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9181089/84813bda-3a8f-4a23-ae00-3a107dc3b0a2.pdf"}][][][]臺北市立聯合醫院91736770https://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=73C8CA362BC49D20&s=7339A144CDDC230D113年度第二次新進藥品申請收件公告<div id="isPasted" style='margin:0cm;margin-bottom:.0001pt;font-size:16px;font-family:"Calibri",sans-serif;'>一、 收件時間：113年5月28日(二) ~ 6月12日(三)                             每週二、三下午13：45 ~ 16：45二、收件地點：院本部藥劑部辦公室(臺北市萬華區艋舺大道101號11F)三、收件格式：請以A4薄式透明文件夾(內頁塑膠套裝)送件，正本1份、副本3份。(裝訂範本如附件一)四、送審需檢附資料：詳見本院『藥品新進刪除及緊急採購管理辦法』(附件三) (一)新進藥品申請表(附件四)：<ol><li>須註明擬刪除品項(目前常備之品項)，以『進一刪一』為原則方予收件。</li><li>提刪品項非同類品或同專科用藥，需加會相關使用單位確認方予收件。</li></ol>(二)藥品許可證正本及影本 (正本驗後現場退回)(三)健保給付相關資料 (健保核價及藥品使用規範)(四)中英文仿單(五)藥品分類證明：<ol><li>成份專利期內之原開發藥品 (提供『成份』專利期限內之證明文件)</li><li>衛福部監視中新藥 (提供監視期限內之衛福部證明文件)</li><li>過專利期之原開發藥品 ((1)提供Merck Index登載原廠證明等；(2)原專利證明或原發當地政府認證之文件)</li><li>已通過BE試驗之學名藥 (提供衛福部通過BE之核備函)</li><li>一般學名藥(提供藥品許可證證明文件)</li><li>生物相似性藥品(提供藥品許可證證明文件(印有生物相似性藥品))</li></ol>(六)國內一家以上醫學中心採用證明(收件日前三年內6個不同月份之購藥發票證明或合約+1張合約期限內發票)(詳細清單請參照2017~2023年醫院評鑑合格名單查詢網頁http://www.jct.org.tw/tjcha_CERT/ha.aspx)(七)自費品項建請提供至少2家區域醫院以上民眾自費價之相關證明(如附件二)(八)藥品相關文獻(九)成份專利證明或原料3批來源證明(十)藥品檢驗報告(CoA；Certificate of Analysis)：提供最新3批批號之CoA(十一)藥品及其外包裝之彩色照片(供比對是否易與目前使用藥品之外觀或發音相混淆)(十二)臨床試驗相關資料(十三)新藥資料電子檔(以光碟或隨身碟方式提供1份即可)，所需資料檔如下：<ol><li>藥品建檔DOC檔(須填寫) (附件五之一)</li><li> 藥品外觀DOC檔(須填寫) (附件五之二)</li><li>用藥指導單張DOC檔(須填寫) (範本如附件五之三)</li><li>新進藥品資料表EXCEL檔(須填寫) (附件五之四)</li><li>廠商基本資料表DOC檔 (只有新廠商須填寫) (附件五之五)</li><li>藥品外觀圖檔規格說明及L型尺規範例(JPEG圖檔) (附件五之六)</li><li>仿單影本(PDF掃描檔)</li><li>藥證影本(PDF掃描檔)</li><li>上述送審需檢附資料之電子檔</li></ol>(十四)新進藥品收件核對單(附件六) (每一品項須檢附1份填寫粗框部分表單給收件人)：送件者請自行確認核對表，以確保資料檢附齊全無誤。(十五)送件後，您會取得收件編號，請於113年6月14日前，以收件編號登錄以下網址填寫相關資料。<a href="https://forms.gle/j8nRyTLbjjZLBT1N6" id="isPasted" rel="noopener noreferrer" target="_blank" title="【新藥收件表單】">https://forms.gle/j8nRyTLbjjZLBT1N6</a>    備註：                                                                                       <ol><li>所有送審需檢附資料之電子檔須一併存於新藥資料電子檔中。</li><li>口服學名藥品需為衛福部核備通過生體相等性BE試驗者方得提出申請 (非口服吸收、內生性物質等無法進行BE試驗藥品除外)。</li><li>上述十五項資料請於113年6月14前完成，逾期恕不受理。</li><li>新進藥品申請時，提刪品項須經編制科主任同意，若有重複之提刪品項時，藥委會秘書處承辦人得請該編制科主任重新決定後再送審。</li><li>依藥事管理委員會藥品新進刪除及緊急採購管理辦法第壹條第四款第二點規定，自費藥品、無同藥理作用(ATC五碼相同)全新藥品、公衛防疫、罕見疾病(或個案使用)等特殊用藥在提新藥申請時仍應遵照「進一刪一」原則，而其新進刪除審查，藥委會得視藥品屬性及臨床需求另行酌議。因此，無同藥理作用全新藥品依ATC CODE進行判定，若院內無前五碼相同之品項，則可適用此條規定；若有任何疑問，可向藥委會秘書處承辦人(2555-3000 #2785 楊藥師)詢問。</li><li>請勿以公文交換方式送件。</li></ol></div>[{"title":"附件五之四_新進藥品資料表","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9173677/124a3efe-a329-4743-8421-4ba9e31c5004.pdf"},{"title":"附件六_收件核對單修1130229","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9173677/174fdb15-7a9d-457c-bdec-656ebcebe848.pdf"},{"title":"附件三、1130229藥品新進刪除及緊急採購管理辦法","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9173677/08c40eca-9505-4663-8338-55d25243e92c.pdf"},{"title":"附件五之一_藥品建檔基本資料表","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9173677/127a77f2-f976-4508-9f08-13f721b7c36c.pdf"},{"title":"附件五之六、藥品外觀圖檔規格說明","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9173677/3182deea-030f-490a-90f0-321706f658bc.pdf"},{"title":"附件二、新進藥品其他醫院自費價相關資料","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9173677/5034dd8c-7c79-4421-8c97-fb609f46fd38.pdf"},{"title":"附件五之五_廠商基本資料表","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9173677/4a549673-b90e-448b-8874-573c8f720120.pdf"},{"title":"附件五之三_用藥指導單張範本","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9173677/750eec62-98e3-4a63-ab6f-5d6836b1b96d.pdf"},{"title":"附件一","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9173677/df0dc42b-9459-462d-8686-87c249f5d82a.pdf"},{"title":"附件五之二_藥品外觀及詳細資訊","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9173677/cefa65a8-3a4d-4d72-8944-43c821c410b8.pdf"},{"title":"附件四、新進藥品申請表修1130229","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9173677/f37d546f-7fdc-45f8-8b33-98c0ab02d143.pdf"}][][][]臺北市立聯合醫院91727890https://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=73C8CA362BC49D20&s=2CE78A0B44AB3E4B【最新】藥品新進刪除及緊急採購管理辦法[{"title":"1130229藥品新進刪除及緊急採購管理辦法","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9172789/980fdfce-529b-4bb9-b10c-d7f1a2b7a04a.pdf"}][][][]臺北市立聯合醫院91299591https://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L3JlbGZpbGUvMjIwNjkvOTEyOTk1OS8xOGYyZTQwNi1jNTE0LTQwMzktYmU3NC0yNGE2N2VmZTlkZTcucGRm&n=56ysNzDmrKHol6Xlp5TmnIPmlrDol6Xlr6nmn6XmsbrorbDlhazlkYoucGRmhttps://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=73C8CA362BC49D20&s=6D87B2C623BE3BD8第70次藥事委員會議新藥審查決議[{"title":"第70次藥委會新藥審查決議公告","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9129959/18f2e406-c514-4039-be74-24a67efe9de7.pdf"}][][][]臺北市立聯合醫院90966350https://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=73C8CA362BC49D20&s=C6AED7D2243708A4113年度第一次新藥申請-廠商繳交送審費用公告113年度第一次新藥申請案件均已簡訊通知，113年1月8日(一)起廠商可至藥劑部(台北市萬華區艋舺大道101號11樓)領取【繳款通知單】，憑單至總務室繳納，新藥審查費每案壹萬元，並請申請廠商於113年1月12日(五) 前將新藥審查費繳費收據存根交回藥委會祕書處(藥劑部)，逾期歉難受理。     【領取繳款通知單及繳費時間】  113/1/8(一)~113/1/12 (五)  每日下午13:30~16:00     如有任何問題或建議，請洽楊藥師電話：(02) 2555-3000#2785 或總務蘇小姐電話：(02) 2555-3000#2166[][][][]臺北市立聯合醫院90726110https://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=73C8CA362BC49D20&s=D0BB96B4212DD739113年度第一次新進藥品申請收件公告一、收件時間：112年12月5日(二) ~12月14日(四)每週二、三、四 下午13：15～16：15二、收件地點：院本部藥劑部辦公室(臺北市萬華區艋舺大道101號11F)三、收件格式：請以A4薄式透明文件夾(內頁塑膠套裝)送件，正本1份、副本3份。(裝訂範本如附件一)四、送審需檢附資料：詳見本院『藥品新進刪除及緊急採購管理辦法』(附件三) (一)新進藥品申請表(附件四)：1.須註明擬刪除品項(目前常備之品項)，以『進一刪一』為原則方予收件。2.提刪品項非同類品或同專科用藥，需加會相關使用單位確認方予收件。(二)藥品許可證正本及影本 (正本驗後現場退回)(三)健保給付相關資料 (健保核價及藥品使用規範)(四)中英文仿單(五)藥品分類證明：<ol style="margin-left: 20px;"><li>成份專利期內之原開發藥品 (提供『成份』專利期限內之證明文件)</li><li>衛福部監視中新藥 (提供監視期限內之衛福部證明文件)</li><li>過專利期之原開發藥品 ((1)提供Merck Index登載原廠證明等；(2)原專利證明或原發當地政府認證之文件)</li><li>已通過BE試驗之學名藥 (提供衛福部通過BE之核備函)</li><li>一般學名藥(提供藥品許可證證明文件)</li><li>生物相似性藥品(提供藥品許可證證明文件(印有生物相似性藥品))</li></ol>(六)國內一家以上醫學中心或兩家以上區域醫院採用證明(收件日前三年內6個不同月份之購藥發票證明或合約+1張合約期限內發票)(詳細清單請參照2016~2022年醫院評鑑合格名單查詢網頁http://www.jct.org.tw/tjcha_CERT/ha.aspx)(七)自費品項建請提供至少2家區域醫院以上民眾自費價之相關證明(如附件二)(八)藥品相關文獻(九)成份專利證明或原料3批來源證明(十)藥品檢驗報告(CoA；Certificate of Analysis)：提供最新3批批號之CoA(十一)藥品及其外包裝之彩色照片(供比對是否易與目前使用藥品之外觀或發音相混淆)(十二)臨床試驗相關資料(十三)新藥資料電子檔(以光碟或隨身碟方式提供1份即可)，所需資料檔如下：1. 藥品建檔DOC檔(須填寫) (附件五之一)2. 藥品外觀DOC檔(須填寫) (附件五之二)3. 用藥指導單張DOC檔(須填寫) (範本如附件五之三)4. 新進藥品資料表EXCEL檔(須填寫) (附件五之四)5. 廠商基本資料表DOC檔 (只有新廠商須填寫) (附件五之五)6. 藥品外觀圖檔規格說明及L型尺規範例(JPEG圖檔) (附件五之六)7. 仿單影本(PDF掃描檔)8. 藥證影本(PDF掃描檔)9. 上述送審需檢附資料之電子檔(十四)新進藥品收件核對單(附件六) (每一品項須檢附1份填寫粗框部分表單給收件人)：送件者請自行確認核對表，以確保資料檢附齊全無誤。(十五)送件後，您會取得收件編號，請於112年12月15日前，以收件編號登錄以下網址填寫相關資料。https://forms.gle/WxUpCCZ9zW2ww75k6 備註：                                                                                       <ol><li>所有送審需檢附資料之電子檔須一併存於新藥資料電子檔中。</li><li>口服學名藥品需為衛福部核備通過生體相等性BE試驗者方得提出申請 (非口服吸收、內生性物質等無法進行BE試驗藥品除外)。</li><li>上述十五項資料請於112年12月15日前完成，逾期恕不受理。</li><li>新進藥品申請時，提刪品項須經編制科主任同意，若有重複之提刪品項時，藥委會秘書處承辦人得請該編制科主任重新決定後再送審。</li><li>依藥事管理委員會藥品新進刪除及緊急採購管理辦法第壹條第四款第二點規定，自費藥品、無同藥理作用(ATC五碼相同)全新藥品、公衛防疫、罕見疾病(或個案使用)等特殊用藥在提新藥申請時仍應遵照「進一刪一」原則，而其新進刪除審查，藥委會得視藥品屬性及臨床需求另行酌議。因此，無同藥理作用全新藥品依ATC CODE進行判定，若院內無前五碼相同之品項，則可適用此條規定；若有任何疑問，可向藥委會秘書處承辦人(2555-3000 #2785 楊藥師)詢問。</li><li>請勿以公文交換方式送件。</li></ol>[{"title":"附件三、藥品新進刪除及緊急採購管理辦法1120504","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/0/relfile/22069/9072611/64e65cbb-5fc4-49fa-9059-fd08e10ef013.pdf"},{"title":"附件一","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/0/relfile/22069/9072611/bd27a769-e290-48bd-95a5-93a0e80f0772.pdf"},{"title":"附件五之一_藥品建檔基本資料表","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9072611/6a057fff-2f60-41c0-8ef4-11b3637db623.pdf"},{"title":"附件五之五_廠商基本資料表","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9072611/a44ee1ca-1eda-4bcc-a383-caf53c095cc5.pdf"},{"title":"附件五之二_藥品外觀及詳細資訊","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9072611/b849a401-4b3c-40f4-b57d-7d8e0f241eb8.pdf"},{"title":"附件四、新進藥品申請表修1120504","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9072611/f78753cb-ec49-4174-aec8-bf25f32084d6.pdf"},{"title":"附件二、新進藥品其他醫院自費價相關資料","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/0/relfile/22069/9072611/8029803a-8e0f-416b-b72c-32e68d2d2bfa.pdf"},{"title":"附件五之四_新進藥品資料表","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9072611/386e4c1b-6832-4cf9-82b6-701198e879bb.pdf"},{"title":"附件五之六、藥品外觀圖檔規格說明","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9072611/7ede17a8-0251-41d0-aa13-359591888426.pdf"},{"title":"附件五之三_用藥指導單張範本","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9072611/b5a4c3da-0862-4e83-8559-ccf4687a3f69.pdf"},{"title":"附件六_收件核對單修1120504","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9072611/d71556bb-5d8f-4eca-bbee-da5ab2aaf86a.pdf"}][][{"title":"QR碼","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relpic/22069/9072611/82e57ffb-42bd-4002-8b3d-0bf6db0cb837.png"}][]臺北市立聯合醫院90716481https://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L3JlbGZpbGUvMjIwNjkvOTA3MTY0OC85MWU1MWE1OS1lYzU2LTRlYmItOWQ0My1lNjI4N2NlNmIzZWEucGRm&n=56ysNjnmrKHol6Xlp5TmnIPmlrDol6Xlr6nmn6XmsbrorbDlhazlkYoucGRmhttps://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=73C8CA362BC49D20&s=6EA5EEBEA8E63F96第69次藥事委員會議新藥審查決議[{"title":"第69次藥委會新藥審查決議公告","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9071648/91e51a59-ec56-4ebb-9d43-e6287ce6b3ea.pdf"}][][][]臺北市立聯合醫院90329751https://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L3JlbGZpbGUvMjIwNjkvOTAzMjk3NS84Y2I0OWFkMy05ODE2LTRlNDQtYTU3YS1iMTk3ZDE5YjNmYjIucGRm&n=56ysNjjmrKHol6Xlp5TmnIPmlrDol6Xlr6nmn6XmsbrorbDlhazlkYoucGRmhttps://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=73C8CA362BC49D20&s=BC0A65B9B39ABCC9第68次藥事委員會議新藥審查決議[{"title":"第68次藥委會新藥審查決議公告","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/9032975/8cb49ad3-9816-4e44-a57a-b197d19b3fb2.pdf"}][][][]臺北市立聯合醫院89963640https://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=73C8CA362BC49D20&s=77A4F9125636CC12112年度第二次新藥申請-廠商繳交送審費用公告112年度第二次新藥申請案件均已簡訊通知，112年6月26日(一)起廠商可至藥劑部(台北市萬華區艋舺大道101號11樓)領取【繳款通知單】，憑單至總務室繳納，新藥審查費每案壹萬元，並請申請廠商於112年6月30日(五) 前將新藥審查費繳費收據存根交回藥委會祕書處(藥劑部)，逾期歉難受理。    【領取繳款通知單及繳費時間】  112/6/26(一)~112/6/30(五) 每日下午1330~1600   如有任何問題或建議，請洽鄒藥師電話：(02) 2555-3000#2788 或總務蘇小姐電話：(02) 2555-3000#2166[][][][]臺北市立聯合醫院89781160https://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=73C8CA362BC49D20&s=E454FB935B9F68A9112年度第二次新進藥品申請收件公告<div id="isPasted" style='margin:0cm;margin-bottom:.0001pt;font-size:16px;font-family:"Calibri",sans-serif;'>一、收件時間：112年5月22日(一)~5月31日(三)每週一、二、三 下午13：15～16：15二、收件地點：院本部藥劑部辦公室(臺北市萬華區艋舺大道101號11F)三、收件格式：請以A4薄式透明文件夾(內頁塑膠套裝)送件，正本1份、副本3份。(裝訂範本如附件一)四、送審需檢附資料：詳見本院『藥品新進刪除及緊急採購管理辦法』(附件三) (一)新進藥品申請表(附件四)：1.須註明擬刪除品項(目前常備之品項)，以『進一刪一』為原則方予收件。2.提刪品項非同類品或同專科用藥，需加會相關使用單位確認方予收件。(二)藥品許可證正本及影本 (正本驗後現場退回)(三)健保給付相關資料 (健保核價及藥品使用規範)(四)中英文仿單(五)藥品分類證明：1.成份專利期內之原開發藥品 (提供『成份』專利期限內之證明文件)2.衛福部監視中新藥 (提供監視期限內之衛福部證明文件)3.過專利期之原開發藥品 ((1)提供Merck Index登載原廠證明等；(2)原專利證明或原發當地政府認證之文件)4.已通過BE試驗之學名藥 (提供衛福部通過BE之核備函)5.一般學名藥(提供藥品許可證證明文件)6.生物相似性藥品(提供藥品許可證證明文件(印有生物相似性藥品))(六)國內一家以上醫學中心或兩家以上區域醫院採用證明(收件日前三年內6個不同月份之購藥發票證明或合約+1張合約期限內發票)(詳細清單請參照2016~2022年醫院評鑑合格名單查詢網頁http://www.jct.org.tw/tjcha_CERT/ha.aspx)(七)自費品項建請提供至少2家區域醫院以上民眾自費價之相關證明(如附件二)(八)藥品相關文獻(九)成份專利證明或原料3批來源證明(十)藥品檢驗報告(CoA；Certificate of Analysis)：提供最新3批批號之CoA(十一)藥品及其外包裝之彩色照片(供比對是否易與目前使用藥品之外觀或發音相混淆)(十二)臨床試驗相關資料(十三)新藥資料電子檔(以光碟或隨身碟方式提供1份即可)，所需資料檔如下：1. 藥品建檔DOC檔(須填寫) (附件五之一)2. 藥品外觀DOC檔(須填寫) (附件五之二)3. 用藥指導單張DOC檔(須填寫) (範本如附件五之三)4. 新進藥品資料表EXCEL檔(須填寫) (附件五之四)5. 廠商基本資料表DOC檔 (只有新廠商須填寫) (附件五之五)6. 藥品外觀圖檔規格說明及L型尺規範例(JPEG圖檔) (附件五之六)7. 仿單影本(PDF掃描檔)8. 藥證影本(PDF掃描檔)9. 上述送審需檢附資料之電子檔(十四)新進藥品收件核對單(附件六) (每一品項須檢附1份填寫粗框部分表單給收件人)：送件者請自行確認核對表，以確保資料檢附齊全無誤。(十五)送件後，您會取得收件編號，請於112年6月1日前，以收件編號登錄以下網址填寫相關資料。https://reurl.cc/DmzpjQ 備註：                                                                                       <ol><li>所有送審需檢附資料之電子檔須一併存於新藥資料電子檔中。</li><li>口服學名藥品需為衛福部核備通過生體相等性BE試驗者方得提出申請 (非口服吸收、內生性物質等無法進行BE試驗藥品除外)。</li><li>上述十五項資料請於112年6月1日前完成，逾期恕不受理。</li><li>新進藥品申請時，提刪品項須經編制科主任同意，若有重複之提刪品項時，藥委會秘書處承辦人得請該編制科主任重新決定後再送審。</li><li>依藥事管理委員會藥品新進刪除及緊急採購管理辦法第壹條第四款第二點規定，自費藥品、無同藥理作用(ATC五碼相同)全新藥品、公衛防疫、罕見疾病(或個案使用)等特殊用藥在提新藥申請時仍應遵照「進一刪一」原則，而其新進刪除審查，藥委會得視藥品屬性及臨床需求另行酌議。因此，無同藥理作用全新藥品依ATC CODE進行判定，若院內無前五碼相同之品項，則可適用此條規定；若有任何疑問，可向藥委會秘書處承辦人(2555-3000 #2788 鄒藥師)詢問。</li><li>請勿以公文交換方式送件。</li></ol></div>[{"title":"附件三、藥品新進刪除及緊急採購管理辦法1120504","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8978116/0770f405-35d3-4e59-815c-32a1afbb5c95.pdf"},{"title":"附件五之一_藥品建檔基本資料表","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8978116/44fe80df-6424-4a69-a06c-7e59c5eb7566.pdf"},{"title":"附件二、新進藥品其他醫院自費價相關資料","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8978116/8a588cce-40ae-4e3d-9fb2-0c4a1713676a.pdf"},{"title":"附件四、新進藥品申請表修1120504","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8978116/b49fedf4-b266-47b8-b65a-96c90f510f6c.pdf"},{"title":"附件五之三_用藥指導單張範本","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8978116/c2877d1b-ea26-4f47-ac78-e74d39d92522.pdf"},{"title":"附件一","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8978116/044d1583-d881-4308-be2f-b7c15127f97b.pdf"},{"title":"附件五之二_藥品外觀及詳細資訊","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8978116/09a4913f-fbeb-4e5a-88cd-41696c534895.pdf"},{"title":"附件五之六、藥品外觀圖檔規格說明","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8978116/4b5b5392-de0c-43ef-bc02-304268cda187.pdf"},{"title":"附件五之五_廠商基本資料表","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8978116/a1b211f1-7811-4fcd-961b-66aeaffae527.pdf"},{"title":"附件五之四_新進藥品資料表","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8978116/bc5d519b-e2e6-411d-85c2-71568452ee04.pdf"},{"title":"附件六_收件核對單修1120504","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8978116/e4c57821-8a07-484f-9681-7c2b60fda2ca.pdf"}][][][]臺北市立聯合醫院89776561https://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L3JlbGZpbGUvMjIwNjkvODk3NzY1Ni85MTMzMzY3Yy0xMjNjLTRiMzUtYjBiNS04ZThiZjRlYzgyNmYucGRm&n=44CQ5pyA5paw44CR6Jel5ZOB5paw6YCy5Yiq6Zmk5Y%2bK57eK5oCl5o6h6LO8566h55CG6L6m5rOVLnBkZg%3d%3dhttps://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=73C8CA362BC49D20&s=343DCF2F454F8573【最新】藥品新進刪除及緊急採購管理辦法[{"title":"【最新】藥品新進刪除及緊急採購管理辦法","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8977656/9133367c-123c-4b35-b0b5-8e8bf4ec826f.pdf"}][][][]臺北市立聯合醫院89776551https://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L3JlbGZpbGUvMjIwNjkvODk3NzY1NS9kODc0Y2I1MC1iZTQ0LTQ4MDctOTkxMS03ZDBhMDk1YzA4ZjkucGRm&n=56ysNjfmrKHol6Xlp5TmnIPmlrDol6Xlr6nmn6XmsbrorbDlhazlkYoucGRmhttps://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=73C8CA362BC49D20&s=166FC340CB106D06第67次藥事委員會議新藥審查決議[{"title":"第67次藥委會新藥審查決議公告","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8977655/d874cb50-be44-4807-9911-7d0a095c08f9.pdf"}][][][]臺北市立聯合醫院89412891https://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L3JlbGZpbGUvMjIwNjkvODk0MTI4OS85OTg4NzZlNS03Nzc4LTQ2Y2QtYmQyNy04NTE1NTk1OTNlNmUucGRm&n=44CQ5pyA5paw44CR6Jel5ZOB5paw6YCy5Yiq6Zmk5Y%2bK57eK5oCl5o6h6LO8566h55CG6L6m5rOVLnBkZg%3d%3dhttps://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=73C8CA362BC49D20&s=99782576F9F3E35F【最新】藥品新進刪除及緊急採購管理辦法[{"title":"【最新】藥品新進刪除及緊急採購管理辦法","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8941289/998876e5-7778-46cd-bd27-851559593e6e.pdf"}][][][]臺北市立聯合醫院89412851https://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L3JlbGZpbGUvMjIwNjkvODk0MTI4NS9lNTE0YWE0Yi0yZjA3LTQzM2ItYTQxNy01NmRkMWZkNDk4OTMucGRm&n=56ysNjbmrKHol6Xlp5TmnIPmlrDol6Xlr6nmn6XmsbrorbDlhazlkYoucGRmhttps://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=73C8CA362BC49D20&s=FAAF5D5211448781第66次藥事委員會議新藥審查決議[{"title":"第66次藥委會新藥審查決議公告","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8941285/e514aa4b-2f07-433b-a417-56dd1fd49893.pdf"}][][][]臺北市立聯合醫院89135620https://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=73C8CA362BC49D20&s=B496531F6FAF360D112年度第一次新藥申請-廠商繳交送審費用公告112年度第一次新藥申請案件均已簡訊通知，112年1月11日(三)起廠商可至藥劑部(台北市萬華區艋舺大道101號11樓)領取【繳款通知單】，憑單至總務室繳納，新藥審查費每案壹萬元，並請申請廠商於112年1月18日(三) 前將新藥審查費繳費收據存根交回藥委會祕書處(藥劑部)，逾期歉難受理。    【領取繳款通知單及繳費時間】  112/1/11(三)~112/1/18(三) 每日下午1330~1600    如有任何問題或建議，請洽陳藥師電話：(02) 2555-3000#2785 或總務蘇小姐電話：(02) 2555-3000#2166[][][][]臺北市立聯合醫院88951010https://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=73C8CA362BC49D20&s=1E6B45C282641C48112年度第一次新進藥品申請收件公告一、收件時間：111年12月5日(一) ~12月15日(四)                          每週二、三、四 下午13：15～16：15二、收件地點：院本部藥劑部辦公室(臺北市萬華區艋舺大道101號11F)三、收件格式：請以A4薄式透明文件夾(內頁塑膠套裝)送件，正本1份、副本3份。(裝訂範本如附件一)四、送審需檢附資料：詳見本院『藥品新進刪除及緊急採購管理辦法』(附件三) (一)新進藥品申請表(附件四)：1.須註明擬刪除品項(目前常備之品項)，以『進一刪一』為原則方予收件。2.提刪品項非同類品或同專科用藥，需加會相關使用單位確認方予收件。(二)藥品許可證正本及影本 (正本驗後現場退回)(三)健保給付相關資料 (健保核價及藥品使用規範)(四)中英文仿單(五)藥品分類證明：1. 成份專利期內之原開發藥品 (提供『成份』專利期限內之證明文件)2. 衛福部監視中新藥 (提供監視期限內之衛福部證明文件)3. 過專利期之原開發藥品 ((1)提供Merck Index登載原廠證明等；(2)原專利證明或原發當地政府認證之文件)4. 已通過BE試驗之學名藥 (提供衛福部通過BE之核備函)5. 一般學名藥(提供藥品許可證證明文件)6. 生物相似性藥品(提供藥品許可證證明文件(印有生物相似性藥品))(六)國內醫學中心採用證明(收件日前三年內6個不同月份之購藥發票證明或合約+1張合約期限內發票)(醫學中心清單如附件五)(七)自費品項建請提供至少2家區域醫院以上民眾自費價之相關證明(如附件二)(八)藥品相關文獻(九)成份專利證明或原料3批來源證明(十)藥品檢驗報告(CoA；Certificate of Analysis)：提供最新3批批號之CoA(十一)藥品及其外包裝之彩色照片(供比對是否易與目前使用藥品之外觀或發音相混淆)(十二)臨床試驗相關資料(十三)新藥資料電子檔(以光碟或隨身碟方式提供1份即可)，所需資料檔如下：1. 藥品建檔DOC檔(須填寫) (附件六之一)2. 藥品外觀DOC檔(須填寫) (附件六之二)3. 用藥指導單張DOC檔(須填寫) (範本如附件六之三)4. 新進藥品資料表EXCEL檔(須填寫) (附件六之四)5. 廠商基本資料表DOC檔 (只有新廠商須填寫) (附件六之五)6. 藥品外觀圖檔規格說明及L型尺規範例(JPEG圖檔) (附件六之六)7. 仿單影本(PDF掃描檔)8. 藥證影本(PDF掃描檔)9. 上述送審需檢附資料之電子檔(十四)新進藥品收件核對單(附件七) (每一品項須檢附1份填寫粗框部分表單給收件人)：送件者請自行確認核對表，以確保資料檢附齊全無誤。(十五)送件後，您會取得收件編號，請於111年12月16日前，以收件編號登錄以下網址填寫相關資料。https://forms.gle/oW7MRQUtRHiVcxQ2A  備註：    1.    所有送審需檢附資料之電子檔須一併存於新藥資料電子檔中。2.    口服學名藥品需為衛福部核備通過生體相等性BE試驗者方得提出申請 (非口服吸收、內生性物質等無法進行BE試驗藥品除外)。3.    上述十五項資料請於111年12月16日前完成，逾期恕不受理。4.    新進藥品申請時，提刪品項須經編制科主任同意，若有重複之提刪品項時，藥委會秘書處承辦人得請該編制科主任重新決定後再送審。5.    依藥事管理委員會藥品新進刪除及緊急採購管理辦法第壹條第四款第二點規定，自費藥品、無同藥理作用(ATC五碼相同)全新藥品、公衛防疫、罕見疾病(或個案使用)等特殊用藥在提新藥申請時仍應遵照「進一刪一」原則，而其新進刪除審查，藥委會得視藥品屬性及臨床需求另行酌議。因此，無同藥理作用全新藥品依ATC CODE進行判定，若院內無前五碼相同之品項，則可適用此條規定；若有任何疑問，可向藥委會秘書處承辦人(2555-3000 #2785 陳藥師)詢問。6.    請勿以公文交換方式送件。 [{"title":"附件六之三_用藥指導單張範本","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8895101/08e96336-b22b-4a81-9849-23a7c2a5d449.pdf"},{"title":"附件六之五_廠商基本資料表","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8895101/33f658d0-140a-49ae-88dc-c585837eeda6.pdf"},{"title":"附件六之一_藥品建檔基本資料表","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8895101/8d5ae9da-b386-4e7f-b1d2-0ba71fa301ed.pdf"},{"title":"附件一","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8895101/c20fed6f-5546-46ee-8785-c579f28e025d.pdf"},{"title":"附件三、藥品新進刪除及緊急採購管理辦法1110824","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8895101/ca437f31-2c99-48e4-bb86-ea43863b9b55.pdf"},{"title":"附件七_收件核對單修","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8895101/d60775a7-8ae3-421c-b426-14f0d682e523.pdf"},{"title":"附件六之二_藥品外觀及詳細資訊","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8895101/0c9aa555-aa95-4218-abc8-fd8946ce3d02.pdf"},{"title":"附件四、新進藥品申請表修1090826","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8895101/7dda6e23-9ffc-4de6-8747-45309861a581.pdf"},{"title":"附件二、新進藥品其他醫院自費價相關資料","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8895101/9e752756-d327-4fca-8d79-74af6a7d51c7.pdf"},{"title":"附件六之四_新進藥品資料表","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8895101/c68aac2c-0fb1-4a60-9b7a-06bcd5c3e8f3.pdf"},{"title":"附件五_醫學中心清單_1100705","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8895101/d183082a-2406-4bd5-b2c2-9ae4f69a6b05.pdf"}][][][]臺北市立聯合醫院88950981https://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L3JlbGZpbGUvMjIwNjkvODg5NTA5OC8yZDRmZWQ2Mi1iNjQzLTRlZjUtYWI5NS04ZTIyNDZmYzJlZWQucGRm&n=56ysNjXmrKHol6Xlp5TmnIPmlrDol6Xlr6nmn6XmsbrorbDlhazlkYoucGRmhttps://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=73C8CA362BC49D20&s=3D1EAE00818C243B第65次藥事委員會議新藥審查決議[{"title":"第65次藥委會新藥審查決議公告","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8895098/2d4fed62-b643-4ef5-ab95-8e2246fc2eed.pdf"}][][][]臺北市立聯合醫院87479491https://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L3JlbGZpbGUvMjIwNjkvODc0Nzk0OS8yMjE3MGZkMS0xYTBkLTQxOWEtOGNmNy04ZjExMDU1ZWQ0Y2EucGRm&n=MTExMDgyNOiXpeWTgeaWsOmAsuWIqumZpOWPiue3iuaApeaOoeizvOeuoeeQhui%2bpuazlS5wZGY%3dhttps://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=73C8CA362BC49D20&s=5EC973F0D9ACA179【最新】藥品新進刪除及緊急採購管理辦法[{"title":"1110824藥品新進刪除及緊急採購管理辦法","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8747949/22170fd1-1a0d-419a-8cf7-8f11055ed4ca.pdf"}][][][]臺北市立聯合醫院87479431https://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L3JlbGZpbGUvMjIwNjkvODc0Nzk0My8yMGJjZjFjOC01NTczLTQ1OGMtYWQwNC1hYTE4YjIyNWI0ZGYucGRm&n=56ysNjTmrKHol6Xlp5TmnIPmlrDol6Xlr6nmn6XmsbrorbDlhazlkYoucGRmhttps://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=73C8CA362BC49D20&s=C1FD4C5683D32721第64次藥事委員會議新藥審查決議[{"title":"第64次藥委會新藥審查決議公告","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8747943/20bcf1c8-5573-458c-ad04-aa18b225b4df.pdf"}][][][]臺北市立聯合醫院86236970https://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=73C8CA362BC49D20&s=A405D681098EC9A5111年度第二次新藥申請-廠商繳交送審費用公告111年度第二次新藥申請案件均已簡訊通知，111年7月13日(三)起廠商可至藥劑部(台北市萬華區艋舺大道101號11樓)領取【繳款通知單】，憑單至總務室繳納，新藥審查費每案壹萬元，並請申請廠商於111年7月20日(三) 前將新藥審查費繳費收據存根交回藥委會祕書處(藥劑部)，逾期歉難受理。   【領取繳款通知單及繳費時間】 111/7/13(三)~111/7/20(三) 每日下午1330~1600   如有任何問題或建議，請洽陳藥師電話：(02) 2555-3000#2785 或總務蘇小姐電話：(02) 2555-3000#2166[][][][]臺北市立聯合醫院86081650https://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=73C8CA362BC49D20&s=C46B47BF777E26DA111年度第二次新進藥品申請收件公告一、收件時間：111年6月6日(一) ~6月22日(三)                         每週二、三下午13：30～16：30 二、收件地點：院本部藥劑部辦公室(臺北市萬華區艋舺大道101號11F) 三、收件格式：請以A4薄式透明文件夾(內頁塑膠套裝)送件，正本1份、副本3份。(裝訂範本如附件一) 四、送審需檢附資料：詳見本院『藥品新進刪除及緊急採購管理辦法』(附件三) (一)新進藥品申請表(附件四)： 1.須註明擬刪除品項(目前常備之品項)，以『進一刪一』為原則方予收件。 2.提刪品項非同類品或同專科用藥，需加會相關使用單位確認方予收件。 (二)藥品許可證正本及影本 (正本驗後現場退回) (三)健保給付相關資料 (健保核價及藥品使用規範) (四)中英文仿單 (五)藥品分類證明：<ol><li>成份專利期內之原開發藥品 (提供『成份』專利期限內之證明文件)</li><li>衛福部監視中新藥 (提供監視期限內之衛福部證明文件)</li><li>過專利期之原開發藥品 ((1)提供Merck Index登載原廠證明等；(2)原專利證明或原發當地政府認證之文件)</li><li>已通過BE試驗之學名藥 (提供衛福部通過BE之核備函)</li><li>一般學名藥(提供藥品許可證證明文件)</li><li>生物相似性藥品(提供藥品許可證證明文件(印有生物相似性藥品))</li></ol>(六)國內醫學中心採用證明(收件日前三年內6個不同月份之購藥發票證明或合約+1張合約期限內發票)(醫學中心清單如附件五) (七)自費品項建請提供至少2家區域醫院以上民眾自費價之相關證明(如附件二) (八)藥品相關文獻 (九)成份專利證明或原料3批來源證明 (十)藥品檢驗報告(CoA；Certificate of Analysis)：提供最新3批批號之CoA (十一)藥品及其外包裝之彩色照片(供比對是否易與目前使用藥品之外觀或發音相混淆) (十二)臨床試驗相關資料 (十三)新藥資料電子檔(以光碟或隨身碟方式提供1份即可)，所需資料檔如下： 1. 藥品建檔DOC檔(須填寫) (附件六之一) 2. 藥品外觀DOC檔(須填寫) (附件六之二) 3. 用藥指導單張DOC檔(須填寫) (範本如附件六之三) 4. 新進藥品資料表EXCEL檔(須填寫) (附件六之四) 5. 廠商基本資料表DOC檔 (只有新廠商須填寫) (附件六之五) 6. 藥品外觀圖檔規格說明及L型尺規範例(JPEG圖檔) (附件六之六) 7. 仿單影本(PDF掃描檔) 8. 藥證影本(PDF掃描檔) 9. 上述送審需檢附資料之電子檔 (十四)新進藥品收件核對單(附件七) (每一品項檢附1份即可)：送件者請填寫粗框部分及自行確認核對表，以確保資料檢附齊全無誤。 (十五)送件後，您會取得收件編號，請於111年6月24日前，以收件編號登錄以下網址填寫相關資料。https://forms.gle/oW7MRQUtRHiVcxQ2A   備註：                                                                                      <ol><li>口服學名藥品需為衛福部核備通過生體相等性BE試驗者方得提出申請 (非口服吸收、內生性物質等無法進行BE試驗藥品除外)。</li><li>上述十五項資料請於111年6月24日前完成，逾期恕不受理。</li><li>新進藥品申請時，提刪品項須經編制科主任同意，若有重複之提刪品項時，藥委會秘書處承辦人得請該編制科主任重新決定後再送審。</li><li>依藥事管理委員會藥品新進刪除及緊急採購管理辦法第壹條第四款第二點規定，自費藥品、無同藥理作用(ATC五碼相同)全新藥品、公衛防疫、罕見疾病(或個案使用)等特殊用藥在提新藥申請時仍應遵照「進一刪一」原則，而其新進刪除審查，藥委會得視藥品屬性及臨床需求另行酌議。因此，無同藥理作用全新藥品依ATC CODE進行判定，若院內無前五碼相同之品項，則可適用此條規定；若有任何疑問，可向藥委會秘書處承辦人(718-2785 陳藥師)詢問。</li><li>請勿以公文交換方式送件(若因疫情相關狀況會做滾動式修正)。</li></ol>[{"title":"附件六之六、藥品外觀圖檔規格說明","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8608165/0455db75-7d66-4e7d-a302-786ce686fb4a.pdf"},{"title":"附件三、藥品新進刪除及緊急採購管理辦法修1100630","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8608165/3441e20c-af87-49b2-bb0f-0dcfe27d8a28.pdf"},{"title":"附件二、新進藥品其他醫院自費價相關資料","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8608165/3da99580-2e41-4589-936a-61a36872e9f1.pdf"},{"title":"附件六之二_藥品外觀及詳細資訊","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8608165/4529ac4c-600a-4ea7-ac56-1d5dee306532.pdf"},{"title":"附件七_收件核對單修","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8608165/85c401fe-623b-4279-9af0-b1eba8eead82.pdf"},{"title":"附件五_醫學中心清單_1100705","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8608165/a8e977cb-e84e-4df2-9f9b-1f60f55d63b6.pdf"},{"title":"附件四、新進藥品申請表修1090826","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8608165/01e4f174-1602-4f13-9031-ed293d79cc36.pdf"},{"title":"附件六之一_藥品建檔基本資料表","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8608165/21c55588-bddb-43c5-8697-83d2e6d71e1e.pdf"},{"title":"附件六之五_廠商基本資料表","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8608165/346abfdc-e42e-4aa1-9e1c-e74c66eeba34.pdf"},{"title":"附件六之三_用藥指導單張範本","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8608165/3fd187b2-c191-47b5-8101-d5e5f44bfa19.pdf"},{"title":"附件一","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8608165/4706db96-65df-4533-9b73-706aaea18e74.pdf"},{"title":"附件六之四_新進藥品資料表","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8608165/86d34e2d-2b9c-4cc2-9dc2-33060cf6e7a9.pdf"}][][][]臺北市立聯合醫院86081461https://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L3JlbGZpbGUvMjIwNjkvODYwODE0Ni9mYzRjNWYzYi00YjlkLTQ2OTEtYmE1Ny0xNWQ5Y2U0NTMxMjYucGRm&n=MTExMDUxOOiXpeWTgeaWsOmAsuWIqumZpOWPiue3iuaApeaOoeizvOeuoeeQhui%2bpuazlS5wZGY%3dhttps://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=73C8CA362BC49D20&s=21D8B2E700B60ED3【最新】藥品新進刪除及緊急採購管理辦法[{"title":"1110518藥品新進刪除及緊急採購管理辦法","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8608146/fc4c5f3b-4b9d-4691-ba57-15d9ce453126.pdf"}][][][]臺北市立聯合醫院86081451https://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L3JlbGZpbGUvMjIwNjkvODYwODE0NS9jY2MzYWVhNC1hYjAxLTQ5NmQtYmRlYS0yMmJmMGMxODY1ZWUucGRm&n=56ysNjPmrKHol6Xlp5TmnIPmlrDol6Xlr6nmn6XmsbrorbDlhazlkYoucGRmhttps://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=73C8CA362BC49D20&s=BCF67D3C9C5E9E5B第63次藥事委員會議新藥審查決議[{"title":"第63次藥委會新藥審查決議公告","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8608145/ccc3aea4-ab01-496d-bdea-22bf0c1865ee.pdf"}][][][]臺北市立聯合醫院85285501https://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L3JlbGZpbGUvMjIwNjkvODUyODU1MC9iODRmZTJlMy0zZTFkLTQxZjMtOTBiMi0zNTQyNGQwYmYxYjIucGRm&n=MTExMDIyMuiXpeWTgeaWsOmAsuWIqumZpOWPiue3iuaApeaOoeizvOeuoeeQhui%2bpuazlS5wZGY%3dhttps://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=73C8CA362BC49D20&s=1F6B84267FCE8312【最新】藥品新進刪除及緊急採購管理辦法[{"title":"1110222藥品新進刪除及緊急採購管理辦法","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8528550/b84fe2e3-3e1d-41f3-90b2-35424d0bf1b2.pdf"}][][][]臺北市立聯合醫院85267541https://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L3JlbGZpbGUvMjIwNjkvODUyNjc1NC9iYWE0MWVmMC0yMTFhLTQ5OTUtODU4OC0yNTFhYzk2Y2I4NWIucGRm&n=56ysNjLmrKHol6Xlp5TmnIPmlrDol6Xlr6nmn6XmsbrorbDlhazlkYoucGRmhttps://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=73C8CA362BC49D20&s=649A4EE051763E5B第62次藥事委員會議新藥審查決議[{"title":"第62次藥委會新藥審查決議公告","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8526754/baa41ef0-211a-4995-8588-251ac96cb85b.pdf"}][][][]臺北市立聯合醫院85026860https://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=73C8CA362BC49D20&s=E84A813A4016D524111年度第一次新藥申請-廠商繳交送審費用公告111年度第一次新藥申請案件均已簡訊通知，111年1月12日(三)起廠商可至藥劑部(台北市萬華區艋舺大道101號11樓)領取【繳款通知單】，憑單至總務室繳納，新藥審查費每案壹萬元，並請申請廠商於111年1月19日(三) 前將新藥審查費繳費收據存根交回藥委會祕書處(藥劑部)，逾期歉難受理。   【領取繳款通知單及繳費時間】 111/1/12(三)~111/1/19(三) 每日下午1330~1600   如有任何問題或建議，請洽陳藥師電話：(02) 2555-3000#2785 或總務蘇小姐電話：(02) 2555-3000#2166[][][][]臺北市立聯合醫院84875940https://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=73C8CA362BC49D20&s=04F9F30D3EC0E1E5111年度第一次新進藥品申請收件公告111年度第一次新進藥品申請收件公告一、收件時間：110年12月6日(一) ~12月22日(三)                          每週二、三下午13：30～16：30二、收件地點：院本部藥劑部辦公室(臺北市萬華區艋舺大道101號11F)三、收件格式：請以A4薄式透明文件夾(內頁塑膠套裝)送件，正本1份、副本3份。(裝訂範本如附件一)四、送審需檢附資料：詳見本院『藥品新進刪除及緊急採購管理辦法』(附件三)(一)新進藥品申請表(附件四)：1.須註明擬刪除品項(目前常備之品項)，以『進一刪一』為原則方予收件。2.提刪品項非同類品或同專科用藥，需加會相關使用單位確認方予收件。(二)藥品許可證正本及影本 (正本驗後現場退回)(三)健保給付相關資料 (健保核價及藥品使用規範)(四)中英文仿單(五)藥品分類證明：1.成份專利期內之原開發藥品 (提供『成份』專利期限內之證明文件)2.衛福部監視中新藥 (提供監視期限內之衛福部證明文件)3.過專利期之原開發藥品 (提供Merck Index登載原廠證明等；原專利證明或原發當地政府認證之文件)4.已通過BE試驗之學名藥 (提供衛福部通過BE之核備函)5.一般學名藥(提供藥品許可證證明文件)6.生物相似性藥品(提供藥品許可證證明文件(印有生物相似性藥品))(六)國內醫學中心採用證明(收件日前三年內6個不同月份之購藥發票證明或合約+1張合約期限內發票)(醫學中心清單如附件五)(七)自費品項建請提供至少2家區域醫院以上民眾自費價之相關證明(如附件二)(八)藥品相關文獻(九)成份專利證明或原料3批來源證明(十)藥品檢驗報告(CoA；Certificate of Analysis)：提供最新3批批號之CoA(十一)藥品及其外包裝之彩色照片(供比對是否易與目前使用藥品之外觀或發音相混淆)(十二)臨床試驗相關資料(十三)新藥資料電子檔(以光碟或隨身碟方式提供1份即可)，所需資料檔如下：1. 藥品建檔DOC檔(須填寫) (附件六之一)2. 藥品外觀DOC檔(須填寫) (附件六之二)3. 用藥指導單張DOC檔(須填寫) (範本如附件六之三)4. 新進藥品資料表EXCEL檔(須填寫) (附件六之四)5. 廠商基本資料表DOC檔 (只有新廠商須填寫) (附件六之五)6. 藥品外觀圖檔規格說明及L型尺規範例(JPEG圖檔) (附件六之六)7. 仿單影本(PDF掃描檔)8. 藥證影本(PDF掃描檔)9. 上述送審需檢附資料之電子檔(十四)新進藥品收件核對單(附件七) (每一品項檢附1份即可)：送件者請填寫粗框部分及自行確認核對表，以確保資料檢附齊全無誤。(十五)送件後，您會取得收件編號，請於110年12月24日前，以收件編號登錄以下網址填寫相關資料。https://forms.gle/UeFCPZynK2WxmnGT7  備註：                                                                                      <ol><li>口服學名藥品需為衛福部核備通過生體相等性BE試驗者方得提出申請 (非口服吸收、內生性物質等無法進行BE試驗藥品除外)。</li><li>上述十五項資料請於110年12月24日前完成，逾期恕不受理。</li><li>新進藥品申請時，提刪品項須經編制科主任同意，若有重複之提刪品項時，藥委會秘書處承辦人得請該編制科主任重新決定後再送審。</li><li>依藥事管理委員會藥品新進刪除及緊急採購管理辦法第壹條第四款第二點規定，自費藥品、無同藥理作用(ATC五碼相同)全新藥品、公衛防疫、罕見疾病(或個案使用)、生技新藥產業發展條例審議通過之新興藥品等特殊用藥在提新藥申請時仍應遵照「進一刪一」原則，而其新進刪除審查，藥委會得視藥品屬性及臨床需求另行酌議。因此，無同藥理作用全新藥品依ATC CODE進行判定，若院內無前五碼相同之品項，則可適用此條規定；若有任何疑問，可向藥委會秘書處承辦人(718-2785)詢問。</li><li>請勿以公文交換方式送件(若因疫情相關狀況會做滾動式修正)。</li></ol>[{"title":"附件六之一_藥品建檔基本資料表","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8487594/1ea44dfd-665d-4bec-ba30-fa271361c8f7.doc"},{"title":"附件四、新進藥品申請表修1090826","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8487594/549e9cf0-fc15-4ddc-89c7-cc6e2a509bd1.doc"},{"title":"附件七_收件核對單修","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8487594/7324f850-08f4-4309-8e01-9f388251052b.doc"},{"title":"附件二、新進藥品其他醫院自費價相關資料","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8487594/b46f3180-589d-424b-a26a-edb49bc3fdb6.docx"},{"title":"附件六之四_新進藥品資料表","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8487594/f34a2612-534e-4378-b5dc-1b54df8e398e.xls"},{"title":"附件三、藥品新進刪除及緊急採購管理辦法修1100630","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8487594/24f67274-486e-48e3-bb2a-11a789de02d9.pdf"},{"title":"附件六之一_藥品建檔基本資料表","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8487594/466a0c8c-d78b-4cb2-be9a-23457e20e1ee.odt"},{"title":"附件六之五_廠商基本資料表","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8487594/8883525b-6ee8-4e5b-9797-c7832a2f1ed2.odt"},{"title":"附件二、新進藥品其他醫院自費價相關資料","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8487594/a361bcf4-f215-4672-b3aa-0a8c5b9ff25a.odt"},{"title":"附件七_收件核對單修","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8487594/b9ea3195-8734-4d3c-928a-1a108893bcdb.odt"},{"title":"附件六之六、藥品外觀圖檔規格說明","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8487594/d103e2d2-b46b-4ad6-8dfb-b5eba83f54d7.pdf"},{"title":"附件六之二_藥品外觀及詳細資訊","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8487594/1b877319-559a-4421-8d9c-0ed118cf74f7.doc"},{"title":"附件六之三_用藥指導單張範本","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8487594/32dcae27-850b-46b2-ac77-835fe68026cf.docx"},{"title":"附件五_醫學中心清單_1100705","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8487594/6a42c2a8-c7ae-44b6-ada8-76ff10cde150.xlsx"},{"title":"附件六之五_廠商基本資料表","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8487594/8b371d8d-96bc-4675-92d2-c2a3326c0234.doc"},{"title":"附件一","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8487594/db196f30-99e1-40b1-8fd5-ca6ced745079.docx"},{"title":"附件六之三_用藥指導單張範本","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8487594/1a0606fa-da86-4695-b0d6-eb44802964ba.odt"},{"title":"附件六之二_藥品外觀及詳細資訊","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8487594/32ee2886-7449-4580-826b-981da02f0e9c.odt"},{"title":"附件一","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8487594/59c1180c-7f70-4db6-8d18-086a10415ec0.odt"},{"title":"附件四、新進藥品申請表修1090826","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8487594/8c4c0134-4953-457b-8109-f7f0fac39387.odt"},{"title":"附件六之四_新進藥品資料表","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8487594/b62b5880-0982-4f7e-aa53-f8d5322b5b72.ods"},{"title":"附件五_醫學中心清單_1100705","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8487594/ca7a2b87-f189-47df-8164-52d19bff58f3.ods"}][][][]臺北市立聯合醫院84874921https://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L3JlbGZpbGUvMjIwNjkvODQ4NzQ5Mi8wOGU4OTc3Ni1iZDRkLTQ3ZjEtYTU2NC0wOWFhNGE4YTM3Y2UucGRm&n=56ysNjHmrKHol6Xlp5TmnIPmlrDol6Xlr6nmn6XmsbrorbDlhazlkYoucGRmhttps://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=73C8CA362BC49D20&s=68D08C842DB73B9F第61次藥事委員會議新藥審查決議[{"title":"第61次藥委會新藥審查決議公告","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8487492/08e89776-bd4d-47f1-a564-09aa4a8a37ce.pdf"}][][][]臺北市立聯合醫院84663371https://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L3JlbGZpbGUvMjIwNjkvODQ2NjMzNy9mNjdlZjg3MC1iMjI4LTRlNjctYTY3YS1lYTQwM2QyOTc3NmUucGRm&n=MTEw5bm05bqm56ys5LqM5qyh5Lit6Jel5bCP57WE5pyD6K2w5rG66K2wLnBkZg%3d%3dhttps://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=73C8CA362BC49D20&s=4DED5E5C45EA19DC110年度第二次中藥小組會議決議[{"title":"110年度第二次中藥小組會議決議","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8466337/f67ef870-b228-4e67-a67a-ea403d29776e.pdf"}][][][]臺北市立聯合醫院84588761https://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L3JlbGZpbGUvMjIwNjkvODQ1ODg3Ni85NGJmYWEzMi1jZGYyLTQwZmQtYWY4Zi0wODdiNmJiNjU4NTAucGRm&n=56ysNjDmrKHol6Xlp5TmnIPmlrDol6Xlr6nmn6XmsbrorbDlhazlkYoucGRmhttps://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=73C8CA362BC49D20&s=30C705BFB7A19A57第60次藥事委員會議新藥審查決議[{"title":"第60次藥委會新藥審查決議公告","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8458876/94bfaa32-cdf2-40fd-af8f-087b6bb65850.pdf"}][][][]臺北市立聯合醫院84329640https://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=73C8CA362BC49D20&s=26BAC1D1DB347096110年度第二次新藥申請-廠商繳交送審費用公告110年度第二次新藥申請案件均已簡訊通知，110年8月18日(三)起廠商可至藥劑部(台北市萬華區艋舺大道101號11樓)領取【繳款通知單】，憑單至總務室繳納，新藥審查費每案壹萬元，並請申請廠商於110年8月25日(三)前將新藥審查費繳費收據存根交回藥委會祕書處(藥劑部)，逾期歉難受理。   【領取繳款通知單及繳費時間】 110/8/18(三)~110/8/25(三) 每日下午1330~1600   如有任何問題或建議，請洽陳藥師電話：(02) 2555-3000#2785 或總務蘇小姐電話：(02) 2555-3000#2166[][][][]臺北市立聯合醫院84176330https://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=73C8CA362BC49D20&s=FE81D5E6EB1EB84E110年度第二次新進藥品申請收件公告一、收件時間：110年7月19日(一) ~8月6日(五)                          每週二、三下午13：30～16：30 二、收件地點：院本部藥劑部辦公室11F 三、收件格式：請以A4薄式透明文件夾(內頁塑膠套裝)送件，正本1份、副本3份。(裝訂範本如附件一) 四、送審需檢附資料：詳見本院『藥品新進刪除及緊急採購管理辦法』(附件三) (一)新進藥品申請表(附件四)： 1.須註明擬刪除品項(目前常備之品項)，以『進一刪一』為原則方予收件。 2.提刪品項非同類品或同專科用藥，需加會相關使用單位確認方予收件。 (二)藥品許可證正本及影本 (正本驗後現場退回) (三)健保給付相關資料 (健保核價及藥品使用規範) (四)中英文仿單 (五)藥品分類證明： 1.成份專利期內之原開發藥品 (提供『成份』專利期限內之證明文件) 2.衛福部監視中新藥 (提供監視期限內之衛福部證明文件) 3.過專利期之原開發藥品(1.提供Merck Index登載原廠證明等2.原專利證明或原發當地政府認證之文件) 4.已通過BE試驗之學名藥 (提供衛福部通過BE之核備函) 5.一般學名藥(提供藥品許可證證明文件) 6.生物相似性藥品(提供藥品許可證證明文件) (六)國內醫學中心採用證明(收件日前三年內6個不同月份之購藥發票證明或合約+1張合約期限內發票)(醫學中心清單如附件五) (七)自費品項建請提供至少2家區域醫院以上民眾自費價之相關證明(如附件二) (八)藥品相關文獻 (九)成份專利證明或原料3批來源證明 (十)藥品檢驗報告(CoA；Certificate of Analysis)：提供最新3批批號之CoA (十一)藥品及其外包裝之彩色照片(供比對是否易與目前使用藥品之外觀或發音相混淆) (十二)臨床試驗相關資料 (十三)新藥建檔資料電腦檔(以光碟或隨身碟方式提供1份即可)，所需資料檔如下： 1. 藥品建檔DOC檔(須填寫) (附件六之一) 2. 藥品外觀DOC檔(須填寫) (附件六之二) 3. 用藥指導單張DOC檔(須填寫) (範本如附件六之三) 4. 新進藥品資料表EXCEL檔(須填寫) (附件六之四) 5. 廠商基本資料表DOC檔 (只有新廠商須填寫) (附件六之五) 6. 藥品外觀圖檔規格說明及L型尺規範例(JPEG圖檔) (附件六之六) 7. 仿單影本(PDF掃描檔) 8. 藥證影本(PDF掃描檔) (十四)新進藥品收件核對單(附件七) (每一品項檢附1份即可)：送件者請填寫粗框部分及自行確認核對表，以確保資料檢附齊全無誤。 (十五)送件後，您會取得收件編號，請於110年8月6日前，以收件編號登錄以下網址填寫相關資料。https://forms.gle/7zvbksfwLcDR6yW37 備註：                                                                                      <ol><li>口服學名藥品需為衛福部核備通過生體相等性BE試驗者方得提出申請 (非口服吸收、內生性物質等無法進行BE試驗藥品除外)。</li><li>上述十四項資料請於110年8月6日前完成，逾期恕不受理。</li></ol>[{"title":"附件一","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8417633/0e95ccb0-b004-4920-a260-becf8372e862.docx"},{"title":"附件六之二_藥品外觀及詳細資訊","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8417633/359c3b29-070a-41e7-ba0b-7ce29636e9dc.doc"},{"title":"附件二、新進藥品其他醫院自費價相關資料","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8417633/819356dd-c371-4e95-889c-e3252df67950.docx"},{"title":"附件七_收件核對單修","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8417633/8b74dc52-889a-4177-a323-bf39a4e32d44.doc"},{"title":"附件四、新進藥品申請表修1090826","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8417633/bf67c327-c086-4832-887e-8538c5f5e3d4.doc"},{"title":"附件六之三_用藥指導單張範本","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8417633/08f8be2b-bf9c-4e80-97cf-0b5bf05bd1d2.odt"},{"title":"附件六之四_新進藥品資料表","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8417633/3c79678d-6ed4-494b-9dab-23fc7505d384.ods"},{"title":"附件二、新進藥品其他醫院自費價相關資料","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8417633/52849653-25f4-4850-93dd-a6c36122ea4f.odt"},{"title":"附件四、新進藥品申請表修1090826","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8417633/853e0ece-4486-4dfe-ba4f-875d57cdb36e.odt"},{"title":"附件五_醫學中心清單_1100705","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8417633/9aadfe9d-a5c2-4075-8220-006195bcc076.ods"},{"title":"附件六之一_藥品建檔基本資料表","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8417633/a776a431-0cb3-4a9b-8c96-7292fb5b0ee0.odt"},{"title":"附件六之五_廠商基本資料表","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8417633/2f18f571-fa88-49d0-83cf-f4e7ac2b0ea6.doc"},{"title":"附件六之三_用藥指導單張範本","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8417633/4a33170e-ad13-4ccd-9c17-bae11b9871de.docx"},{"title":"附件六之一_藥品建檔基本資料表","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8417633/827bb2e7-6328-4292-93f5-81e40b701c3d.doc"},{"title":"附件六之四_新進藥品資料表","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8417633/9f6fdfe2-e574-4a5d-8b1a-f6d6056b3a46.xls"},{"title":"附件五_醫學中心清單_1100705","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8417633/fc234987-0abb-44c4-ab53-9045337cdef7.xlsx"},{"title":"附件三、藥品新進刪除及緊急採購管理辦法修1100630","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8417633/21e8a7b5-31b5-4011-98af-1ecb74deefab.pdf"},{"title":"附件七_收件核對單修","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8417633/4ffc883f-bf8b-44f5-9ac3-3347c393074f.odt"},{"title":"附件六之六、藥品外觀圖檔規格說明","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8417633/66472fca-33b6-4d5a-8581-f95c03bb7529.pdf"},{"title":"附件六之二_藥品外觀及詳細資訊","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8417633/898df9a8-9a42-4e23-bb73-6730c43d5bd5.odt"},{"title":"附件六之五_廠商基本資料表","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8417633/9b3feaf1-fdef-4542-8198-465beb07ad58.odt"},{"title":"附件一","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8417633/dc2fa1f4-6d22-40be-9239-e484c8bdb63b.odt"}][][{"title":"QR","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relpic/22069/8417633/48e3f401-ab10-4e95-9dbd-93ca682e4895.png"}][]臺北市立聯合醫院84175941https://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L3JlbGZpbGUvMjIwNjkvODQxNzU5NC85MTAxNDMzOC00OTIwLTRkZWYtOTFhYy1iMGJjODgzZGIwNWEucGRm&n=MTEwMDYzMOiXpeWTgeaWsOmAsuWIqumZpOWPiue3iuaApeaOoeizvOeuoeeQhui%2bpuazlS5wZGY%3dhttps://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=73C8CA362BC49D20&s=8285493F74440453【最新】藥品新進刪除及緊急採購管理辦法[{"title":"1100630藥品新進刪除及緊急採購管理辦法","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8417594/91014338-4920-4def-91ac-b0bc883db05a.pdf"}][][][]臺北市立聯合醫院84175811https://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L3JlbGZpbGUvMjIwNjkvODQxNzU4MS8xMjM2N2E4Mi1lN2MzLTQ1ZGMtOGI4OS04N2E5ZWYwZTFhYzAucGRm&n=6Ie65YyX5biC56uL6IGv5ZCI6Yar6Zmi56ysNTnmrKHol6Xkuovlp5Tlk6HmnIPorbDmlrDol6Xlr6nmn6XmsbrorbAucGRmhttps://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=73C8CA362BC49D20&s=727E7D5B08BFB8BF第59次藥事委員會議新藥審查決議[{"title":"臺北市立聯合醫院第59次藥事委員會議新藥審查決議","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8417581/12367a82-e7c3-45dc-8b89-87a9ef0e1ac0.pdf"}][][][]臺北市立聯合醫院83541321https://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L3JlbGZpbGUvMjIwNjkvODM1NDEzMi8xZGFkZWJiNi1lY2Y1LTQyOWMtYTg1YS0zOWRmZjJkMDA2YzcucGRm&n=56ysNTjmrKHol6Xlp5TmnIPmlrDol6Xlr6nmn6XmsbrorbDlhazlkYoucGRmhttps://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=73C8CA362BC49D20&s=ABB8B990887CBD6F第58次藥事委員會議新藥審查決議 [{"title":"第58次藥委會新藥審查決議公告","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8354132/1dadebb6-ecf5-429c-a85a-39dff2d006c7.pdf"}][][][]臺北市立聯合醫院83343930https://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=73C8CA362BC49D20&s=E8D4F7BBD935B870110年度第一次新藥申請-廠商繳交送審費用公告110年度第一次新藥申請案件均已簡訊通知，110年1月13日(三)起廠商可至藥劑部(台北市萬華區艋舺大道101號11樓)領取【繳款通知單】，憑單至總務室繳納，新藥審查費每案壹萬元，並請申請廠商於110年1月20日(三) 前將新藥審查費繳費收據存根交回藥委會祕書處(藥劑部)，逾期歉難受理。 【領取繳款通知單及繳費時間】110/1/13(三)~110/1/20(三) 每日下午1330~1600    如有任何問題或建議，請洽張藥師電話：(02) 2555-3000#2789 或總務蘇小姐電話：(02) 2555-3000#2166[][][][]臺北市立聯合醫院83197310https://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=73C8CA362BC49D20&s=430ACBAECE6457CF110年度第一次新進藥品申請收件公告<p style='list-style: none; margin: 0px; padding: 0px; border-radius: 0px; border: 0px currentColor; transition:initial; border-image: none; left: auto; top: auto; right: auto; bottom: auto; color: rgb(52, 52, 52); text-transform: none; text-indent: 0px; letter-spacing: normal; font-family: Arial, 微軟正黑體修正, 微軟正黑體, "Helvetica Neue", Helvetica, sans-serif, 新細明體; font-size: 16px; font-style: normal; font-weight: 400; word-spacing: 0px; white-space: normal; position: static; orphans: 2; widows: 2; background-color: transparent; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; -webkit-text-stroke-width: 0px; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial;'>一、收件時間：109<strong style='color: rgb(52, 52, 52); text-transform: none; text-indent: 0px; letter-spacing: normal; font-family: Arial, 微軟正黑體修正, 微軟正黑體, "Helvetica Neue", Helvetica, sans-serif, 新細明體; font-size: 16px; font-style: normal; font-weight: bold; word-spacing: 0px; white-space: normal; orphans: 2; widows: 2; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; -webkit-text-stroke-width: 0px; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial;'>年12<strong style='color: rgb(52, 52, 52); text-transform: none; text-indent: 0px; letter-spacing: normal; font-family: Arial, 微軟正黑體修正, 微軟正黑體, "Helvetica Neue", Helvetica, sans-serif, 新細明體; font-size: 16px; font-style: normal; font-weight: bold; word-spacing: 0px; white-space: normal; orphans: 2; widows: 2; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; -webkit-text-stroke-width: 0px; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial;'>月14<strong style='color: rgb(52, 52, 52); text-transform: none; text-indent: 0px; letter-spacing: normal; font-family: Arial, 微軟正黑體修正, 微軟正黑體, "Helvetica Neue", Helvetica, sans-serif, 新細明體; font-size: 16px; font-style: normal; font-weight: bold; word-spacing: 0px; white-space: normal; orphans: 2; widows: 2; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; -webkit-text-stroke-width: 0px; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial;'>日<strong style='color: rgb(52, 52, 52); text-transform: none; text-indent: 0px; letter-spacing: normal; font-family: Arial, 微軟正黑體修正, 微軟正黑體, "Helvetica Neue", Helvetica, sans-serif, 新細明體; font-size: 16px; font-style: normal; font-weight: bold; word-spacing: 0px; white-space: normal; orphans: 2; widows: 2; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; -webkit-text-stroke-width: 0px; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial;'>(<strong style='color: rgb(52, 52, 52); text-transform: none; text-indent: 0px; letter-spacing: normal; font-family: Arial, 微軟正黑體修正, 微軟正黑體, "Helvetica Neue", Helvetica, sans-serif, 新細明體; font-size: 16px; font-style: normal; font-weight: bold; word-spacing: 0px; white-space: normal; orphans: 2; widows: 2; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; -webkit-text-stroke-width: 0px; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial;'>一<strong style='color: rgb(52, 52, 52); text-transform: none; text-indent: 0px; letter-spacing: normal; font-family: Arial, 微軟正黑體修正, 微軟正黑體, "Helvetica Neue", Helvetica, sans-serif, 新細明體; font-size: 16px; font-style: normal; font-weight: bold; word-spacing: 0px; white-space: normal; orphans: 2; widows: 2; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; -webkit-text-stroke-width: 0px; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial;'>) ~ 12<strong style='color: rgb(52, 52, 52); text-transform: none; text-indent: 0px; letter-spacing: normal; font-family: Arial, 微軟正黑體修正, 微軟正黑體, "Helvetica Neue", Helvetica, sans-serif, 新細明體; font-size: 16px; font-style: normal; font-weight: bold; word-spacing: 0px; white-space: normal; orphans: 2; widows: 2; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; -webkit-text-stroke-width: 0px; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial;'>月31<strong style='color: rgb(52, 52, 52); text-transform: none; text-indent: 0px; letter-spacing: normal; font-family: Arial, 微軟正黑體修正, 微軟正黑體, "Helvetica Neue", Helvetica, sans-serif, 新細明體; font-size: 16px; font-style: normal; font-weight: bold; word-spacing: 0px; white-space: normal; orphans: 2; widows: 2; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; -webkit-text-stroke-width: 0px; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial;'>日<strong style='color: rgb(52, 52, 52); text-transform: none; text-indent: 0px; letter-spacing: normal; font-family: Arial, 微軟正黑體修正, 微軟正黑體, "Helvetica Neue", Helvetica, sans-serif, 新細明體; font-size: 16px; font-style: normal; font-weight: bold; word-spacing: 0px; white-space: normal; orphans: 2; widows: 2; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; -webkit-text-stroke-width: 0px; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial;'>(四<strong style='color: rgb(52, 52, 52); text-transform: none; text-indent: 0px; letter-spacing: normal; font-family: Arial, 微軟正黑體修正, 微軟正黑體, "Helvetica Neue", Helvetica, sans-serif, 新細明體; font-size: 16px; font-style: normal; font-weight: bold; word-spacing: 0px; white-space: normal; orphans: 2; widows: 2; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; -webkit-text-stroke-width: 0px; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial;'>)                         每週二、三下午13：30～16：30  二、收件地點：院本部藥劑部辦公室11F  三、收件格式：請以A4薄式透明文件夾(內頁塑膠套裝)送件，正本1份、副本3份。(裝訂範本如附件一)  四、送審需檢附資料：詳見本院『藥品新進刪除及緊急採購管理辦法』(附件三)  (一)新進藥品申請表(附件四)：  1.須註明擬刪除品項(目前常備之品項)，以『進一刪一』為原則方予收件。  2.提刪品項非同類品或同專科用藥，需加會相關使用單位確認方予收件。  (二)藥品許可證正本及影本 (正本驗後現場退回)  (三)健保給付相關資料 (健保核價及藥品使用規範)  (四)中英文仿單  (五)藥品分類證明：  1.成份專利期內之原開發藥品 (提供『成份』專利期限內之證明文件)  2.衛福部監視中新藥 (提供監視期限內之衛福部證明文件)  3.過專利期之原開發藥品(1.提供Merck Index登載原廠證明等2.原專利證明或原發當地政府認證之文件)  4.已通過BE試驗之學名藥 (提供衛福部通過BE之核備函)  5.一般學名藥(提供藥品許可證證明文件)  6.生物相似性藥品(提供藥品許可證證明文件) (六)國內醫學中心採用證明(收件日前三年內6個不同月份之購藥發票證明或合約+1張合約期限內發票)(醫學中心清單如附件五)  (七)自費品項建請提供至少2家區域醫院以上民眾自費價之相關證明(如附件二)  (八)藥品相關文獻  (九)成份專利證明或原料3批來源證明  (十)藥品檢驗報告(CoA；Certificate of Analysis)：提供最新3批批號之CoA  (十一)藥品及其外包裝之彩色照片(供比對是否易與目前使用藥品之外觀或發音相混淆)  (十二)臨床試驗相關資料  (十三)新藥建檔資料電腦檔(以光碟或隨身碟方式提供1份即可)，所需資料檔如下：  1. 藥品建檔DOC檔(須填寫) (附件六之一)  2. 藥品外觀DOC檔(須填寫) (附件六之二)  3. 用藥指導單張DOC檔(須填寫) (範本如附件六之三)  4. 新進藥品資料表EXCEL檔(須填寫) (附件六之四)  5. 廠商基本資料表DOC檔 (只有新廠商須填寫) (附件六之五)  6. 藥品外觀圖檔規格說明及L型尺規範例(JPEG圖檔) (附件六之六)  7. 仿單影本(PDF掃描檔)  8. 藥證影本(PDF掃描檔)  (十四)新進藥品收件核對單(附件七) (每一品項檢附1份即可)：送件者請填寫粗框部分及自行確認核對表，以確保資料檢附齊全無誤。  (十五)送件後，您會取得收件編號，請於109年12<a><span style='color: rgb(52, 52, 52); text-transform: none; text-indent: 0px; letter-spacing: normal; font-family: Arial, 微軟正黑體修正, 微軟正黑體, "Helvetica Neue", Helvetica, sans-serif, 新細明體; font-size: 16px; font-style: normal; font-weight: 400; word-spacing: 0px; float: none; display: inline !important; white-space: normal; orphans: 2; widows: 2; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; -webkit-text-stroke-width: 0px; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial;'>月31日前，以收件編號登錄以下網址填寫相關資料。</a><span lang="EN-US" style='font-family: 標楷體; font-size: 12pt; text-decoration: none; mso-ansi-language: EN-US; mso-fareast-language: ZH-TW; mso-bidi-language: AR-SA; mso-bidi-font-family: "Times New Roman"; mso-bidi-theme-font: minor-bidi; text-underline: none;'>https://forms.gle/QAnSSCtTUACVGVEo8 備註：                                                                                      <ol style='color: rgb(52, 52, 52); text-transform: none; text-indent: 0px; letter-spacing: normal; font-family: Arial, 微軟正黑體修正, 微軟正黑體, "Helvetica Neue", Helvetica, sans-serif, 新細明體; font-size: 16px; font-style: normal; font-weight: 400; word-spacing: 0px; white-space: normal; orphans: 2; widows: 2; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; -webkit-text-stroke-width: 0px; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial;'><li>口服學名藥品需為衛福部核備通過生體相等性BE試驗者方得提出申請 (非口服吸收、內生性物質等無法進行BE試驗藥品除外)。</li><li>上述十四項資料請於109年12月31日前完成，逾期恕不受理。</li></ol>[{"title":"附件六之四新進藥品資料表","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8319731/3b09d47e-669b-40f2-a5af-bdda6cf16dc1.xls"},{"title":"附件一","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8319731/4f3fb306-55b4-4eec-9503-d5287251db36.docx"},{"title":"附件六之五廠商基本資料表","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8319731/5853edcf-9a35-4512-9dd0-1284be736692.doc"},{"title":"附件二、新進藥品其他醫院自費價相關資料","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8319731/990cfa74-5525-43b0-bc5c-a7843ad184c0.docx"},{"title":"附件五_醫學中心清單","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8319731/c2233cb9-5a79-4898-9958-869f0e52d35e.xlsx"},{"title":"附件七_收件核對單修","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8319731/3e43b754-06d9-46e7-a54b-1a51055d1b19.odt"},{"title":"附件五_醫學中心清單","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8319731/487ebcdd-a7ff-40d2-b92b-c586f4fc3379.ods"},{"title":"附件四、新進藥品申請表修1090826","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8319731/76ae80ca-3efa-4a97-979e-cc8fe1037647.odt"},{"title":"附件三、藥品新進刪除及緊急採購管理辦法修1091118","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8319731/ab8f9e96-8920-441e-a918-a09bbadcc0f8.pdf"},{"title":"附件六之三_用藥指導單張範本","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8319731/dcc11e95-a3d1-411d-9595-c84f1c68cd16.odt"},{"title":"附件六之六、藥品外觀圖檔規格說明","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8319731/e87d11c7-6a08-4ab4-90f6-61b8d7607454.pdf"},{"title":"附件六之三_用藥指導單張範本","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8319731/13e832e1-dc41-4217-88ce-e9dfb0977bd3.docx"},{"title":"附件七_收件核對單修","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8319731/3fc14461-2e81-4946-a433-c7bbd01fb3b0.doc"},{"title":"附件六之二_ 藥品外觀及詳細資訊","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8319731/5382b6b8-0b35-4a59-8b7b-1d906f43800c.doc"},{"title":"附件四、新進藥品申請表修1090826","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8319731/68c44672-d68c-44a5-9307-a95f71898fe2.doc"},{"title":"附件六之一_藥品建檔基本資料表","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8319731/b7dcac00-7405-496a-9406-1551f4cb8113.doc"},{"title":"附件六之四新進藥品資料表","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8319731/215d443f-4b85-4f3e-9521-1da4f2b6d525.ods"},{"title":"附件一","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8319731/45a77d00-d57b-4603-895f-5ec741bda6fd.odt"},{"title":"附件二、新進藥品其他醫院自費價相關資料","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8319731/66ecca9f-e5b9-4c15-80d0-8b7672d11baa.odt"},{"title":"附件六之二_ 藥品外觀及詳細資訊","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8319731/94cacecc-bc62-4721-9889-915dc46811b5.odt"},{"title":"附件六之一_藥品建檔基本資料表","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8319731/bdc2cb69-d3f0-4212-8798-b8639dab163e.odt"},{"title":"附件六之五廠商基本資料表","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8319731/e096bfa5-c289-465e-8f0e-e013f5359211.odt"}][][][]臺北市立聯合醫院83156881https://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNDQ2L3JlbGZpbGUvMjIwNjkvODMxNTY4OC8xNDZmMTAwMC0yMGQ1LTQ4MmEtOTI5OS1jMGRjODdlYzMxNjYucGRm&n=MTA5MTExOOiXpeWTgeaWsOmAsuWIqumZpOWPiue3iuaApeaOoeizvOeuoeeQhui%2bpuazlS5wZGY%3dhttps://tpech.gov.taipei/News_Content.aspx?n=73C8CA362BC49D20&s=78592EC19543050B【最新】藥品新進刪除及緊急採購管理辦法[{"title":"1091118藥品新進刪除及緊急採購管理辦法","url":"https://www-ws.gov.taipei/001/Upload/446/relfile/22069/8315688/146f1000-20d5-482a-9299-c0dc87ec3166.pdf"}][][][]臺北市立聯合醫院