相關檔案
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  • 人類胚胎及胚胎幹細胞研究倫理政策指引.pdf
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  • 人體研究倫理政策指引 -.pdf
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  • 研究用人體採集與注意事項.pdf
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  • 臨床試驗受試者招募原則.pdf
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  • 「藥品臨床試驗受試者招募原則」釋疑乙案--衛福部1070709
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  • 醫療器材優良臨床試驗基準-960608.pdf
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  • 醫療機構人體試驗委員會組織及作業基準.pdf
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  • 藥品優良臨床試驗準則DOH200501公告.pdf
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  • 人體試驗管理辦法--衛生署981214公告
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  • 體細胞療法列屬須行人體試驗相關規定--衛生局及衛生署公文
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  • 醫療機構審查會得簡易案件審查範圍--1000614衛署公告
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  • 人體研究法
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  • 倫理審查委員會得簡易程序審查之人體研究案件範圍--1010705衛署公告
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  • 得免取得研究對象同意之人體研究案件範圍--1010705衛署公告
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  • 得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍--1010705衛署公告
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  • 『嚴重藥物不良反應通報辦法』
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  • 『赫爾辛基宣言2013英文(Declaration of Helsinki) 』
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  • 赫爾辛基宣言2013中文
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  • 『醫療法施行細則』
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  • 醫療法
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  • 『個人資料保護法』
    • pdf(427.71 KB)
  • 『個人資料保護法施行細則』
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  • 『人體生物資料庫管理條例』
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  • 『藥事法』
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  • 有關得免倫理審查委員會之人體研究案範圍等疑義一案公文--1030613衛署公文
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  • 人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法--105/1/14
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  • 人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法說明暨條文--1010817衛署公告
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  • 有關得免審範圍第3點及第5點疑義乙案--1020418衛署公告
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  • The Belmont Report
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  • WEB-CIOMS-EthicalGuidelines-2016
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  • WHO Guidelines 2011
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  • E6_R2__Step_4_2016_1109
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  • 人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法-中科大護字第1070017431號函
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  • 衛生福利部食藥署專案進口藥品申請案規定--1081005衛福部公告
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