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104年度新進藥品申請收件公告

收件時間:104年1月每週二、五下午14:00~16:30 (104/01/30為最後收件日)
收件地點:院本部藥劑部辦公室
收件格式:請以A4薄式透明文件夾(內頁塑膠套裝)送件
送審需檢附資料:詳見臺北市立聯合醫院藥事委員會『藥品新進刪除及臨時用藥管理辦法』
1.新進藥品申請表(附表):
A.須註明擬刪除品項(目前常備之品項),以『進一刪一』為原則,無適當理由未提刪品項者,不予收件。
B.提刪品項非同類品或同專科用藥,需加會相關使用單位確認方予收件。
2.藥品許可證影本
3.中英文仿單
4.健保給付相關資料 (健保核價及藥品使用規範)

5.應檢附證明文件:

藥品分類

應檢附證明文件

成份專利期內之原開發藥品 

提供『成分』專利期限內之證明文件

衛福部(前衛生署)監視中新藥 

提供監視期限內之衛生署證明文件

過專利期之原開發藥品 

1.提供Merck IndexMartindale登載原廠證明等  

2.原專利證明或原開發當地政府認證之文件  

已通過BE試驗之學名藥  

提供衛福部(前衛生署)通過BE之核備函

6.醫學中心採用證明(收件日前三年內6個不同月份之購藥發票證明或合約+1張合約期限內發票)
7.
藥品及其外包裝之彩色照片(供比對是否易與目前使用藥品之外觀或發音相混淆)
8.
藥品相關文獻

備註:口服學名藥品需為衛福部(前衛生署)核備通過生體相等性BE試驗者方得提出申請 (非口服吸收、內生性物質等無法進行BE試驗藥品除外)
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取得新藥序號後請於一週內至以下網址填寫相關資料,謝謝** 
http://bit.ly/1wpZXtU