最新消息(含課程訊息)
本院數位學習平台下載上課證明提醒: 1.實體(面授)課程證明向本會申請時須檢附議程表。 2.人體研究課程查詢: 1130201更新 如對課程有任何疑問,請洽詢課程辦理單位※ 最新消息 ※
人體研究/人體試驗相關法規已告公於本會網站,請研究人員務必詳讀,以免觸法。 相關法規 諮詢窗口 諮詢窗口 108年1月1日起新案申請請至TCHREC線上審查系統申請案件。(1080101) 線上審查系統
系統操作手冊1130102 112年第11次會議修訂本會標準作業程序及相關送審表單,並自113年01月01日起實施。提醒您:請使用最新表單送審。 1111228 111年第11次會議修訂本會標準作業程序及相關送審表單,並自112年01月01日起實施。提醒您:請使用最新表單送審。 1101230 110年第12次會議修訂本會標準作業程序及相關送審表單,並自111年01月 01日起實施。提醒您:請使用最新表單送審。 1100712 110年第6次會議修訂本會標準作業程序及相關送審表單,並自110年07月12日起實施。提醒您:請使用最新表單送審。 1100517 本會自110年05月18日起,配合防疫措施進行居家辦公。若有業務相關事宜,請以EMAIL或電話洽詢本會。 1100824恢復正常辦公 1100125 109年第12次會議修訂本會標準作業程序及相關送審表單,並自110年01月25日起實施。
提醒您:110年01月25日起,新送審之案件,所有研究團隊成員之教育訓練學分皆需包含利益衝突之訓練時數至少1小時,並請使用最新表單送審。 1091221 財團法人醫院評暨醫療品質策進會於FB粉絲頁發布《IRB研究申請送審流程懶人包》訊息。 民眾版
研究人員版1090722 1.轉知院外相關教育訓練課程。
2.公告本會認可之線上課程。請至下方相關課程查詢 TCHREC 線上審查系統 1100601 本會線上審查系統將進行系統維護作業,維護期間系統將暫停使用。
維護時間:110/06/03(四) 0:00 起至 110/06/04(五) 24:00止 1091231 本會線上審查系統將於進行系統維護作業,維護期間系統將暫停使用。
維護時間:110/01/07(四)0:00起至110/01/08(五)24:00止 ※ 主管機關公告 ※
1110308 衛生福利部110年6月25日公告「無顯著風險之人工智慧/機器學習技術醫療器材軟體臨床試驗態樣說明及示例」 無顯著風險之人工智慧/機器學習技術醫療器材軟體臨床試驗態樣說明及示例 1101119 衛生福利部110年6月25日公告修訂「 嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則」 及
「 嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則問答說明事項」 嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品
臨床試驗執行之建議及原則問答說明事項1101028 110年10月26日衛生福利部公告,修訂藥品「臨床試驗受試者招募原則」 臨床試驗受試者招募原則 1100507 衛生福利部110年4月27日公告「無顯著風險之醫療器材臨床試驗態樣」 無顯著風險之醫療器材臨床試驗態樣 1100419 衛生福利部110年4月9日訂定發布「醫療器材優良臨床試驗管理辦法」 醫療器材優良臨床試驗管理辦法 1090730 109年4月9日衛生福利部公告:
鑒於嚴重特殊傳染性肺炎疫情持續影響民眾就醫常態,為保障受試者於防疫期間參加藥品臨床試驗之權益及安全性,
爰訂定「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則」,以供試驗委託者及試驗機構於防疫期間執行臨床試驗參循。嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則
※人體研究/人體試驗相關課程※
課程相關規定 公告日期 公告內容 備註 1081119 本會認可之線上課程,供研究人員參酌。 本會認列線上課程列表(1130424)
各類研究人員資格1081118
(2)【關鍵字】欄位可輸入(1)研究倫理(2)人體研究(3)GCP課程,針對結果點選【課程名稱欄】查看「課程大綱說明」或「議程表」項是否有本院REC課程評核說明,若無相關資訊得洽詢本會。【課程日期】1130401-1130930
【課程代碼】TPECH113031504
【線上課程】臨床研究中可能發生的利益衝突--規範與管理本院課程主辦單位 課程連結(須以員編登入) 院內單位辦理之課程請至本院數位學習平台:『開放程清單/教研課程分類/人體研究/試驗』查詢
(須以員編登入)本院課程主辦單位 臺北市立聯合醫院數位學習資訊服務平台 院外課程訊息
如對課程有任何疑問,請洽詢課程辦理單位課程類型 課程資訊 一一三年度【醫療器材】-人體試驗研究倫理講習班(二) 秀傳醫療社團法人秀傳紀念醫院 議程
報名資訊人體試驗研究倫理講習班(三)(僅適用體細胞或基因研究) 新光吳火獅紀念醫院/台灣受試者保護協會 議程及報名資訊 人體研究倫理講習班 衛生福利部臺北醫院/台灣受試者保護協會 議程及報名資訊 人體研究倫理講習班~GCP 財團法人醫學研究倫理基金會 議程及報名資訊 臨床試驗之知情同意與多中心倫理審查臨床試驗之安全性通報(AE/SAE/SUSAR) 中國醫藥大學臨床試驗中心 報名資訊 人體試驗研究倫理講習班 衛生福利部雙和醫院 議程及報名資訊 AI醫材軟體臨床試驗法規介紹暨及查驗登記實務分享 中國醫藥大學臨床試驗中心 報名資訊 人體試驗研究倫理講習班~GCP 財團法人醫學研究倫理基金會 議程及報名資訊 人體試驗研究倫理講習班~GCP 財團法人醫學研究倫理基金會 議程及報名資訊 人體試驗研究倫理課程 國泰綜合醫院 議程及報名資訊 臨床試驗GCP規範與受試者招募注意事項 高雄醫學大學附設中和紀念醫院 議程及報名資訊 人體試驗研究倫理課程(基礎訓練)-南部場 衛生福利部食品藥物管理署/國泰綜合醫院人體試驗審查委員會/成大附醫人體研究倫理審查委員會 議程及報名資訊 人體試驗研究倫理講習班~基因與細胞治療(僅適用體細胞或基因研究) 財團法人醫學研究倫理基金會 議程及報名資訊 醫療器材臨床試驗與臨床評估及上市管理法規 中國醫藥大學臨床試驗中心 報名資訊 臨床試驗法規遵循與ICH-E6 GCP導讀、新版ICH GCP E6(R2)附錄介紹及實例解說 中國醫藥大學臨床試驗中心 報名資訊 人體試驗研究倫理講習班(二) 新光吳火獅紀念醫院/台灣受試者保護協會 議程及報名資訊 人體試驗研究倫理講習班~GCP 財團法人醫學研究倫理基金會 議程及報名資訊 人體試驗研究倫理課程-進階訓練 衛生福利部食品藥物管理署/國泰綜合醫院人體試驗審查委員會/台灣臨床研究倫理審查學會 議程及報名資訊 臨床試驗GCP系列課程 高雄醫學大學附設中和紀念醫院臨床試驗中心 議程及報名資訊 臨床試驗研究倫理與性別議題 中國醫藥大學附設醫院臨床試驗中心 議程及報名資訊 人體試驗研究倫理講習班~醫療器材 財團法人醫學研究倫理基金會 議程及報名資訊 基因暨細胞治療臨床試驗之倫理、法規與實務(僅適用體細胞或基因研究) 中國醫藥大學附設醫院臨床試驗中心 報名資訊 GCP人體試驗講習班 佛教慈濟醫療財團法人台中慈濟醫院 議程及報名資訊 人體試驗研究倫理課程 國泰綜合醫院 議程及報名資訊 一一三年度【醫療器材】-人體試驗研究倫理講習班(一) 秀傳醫療社團法人秀傳紀念醫院 議程
報名資訊癌症臨床試驗設計考量及審查重點 中國醫藥大學附設醫院臨床試驗中心 報名資訊 人體試驗研究倫理講習班~GCP 振興醫療財團法人振興醫院/財團法人醫學研究倫理基金會 議程及報名資訊 人體試驗研究倫理課程(基礎訓練)-中部場 衛生福利部食品藥物管理署/國泰綜合醫院人體試審查委員會/臺中榮民總醫院人體研究倫理審查委員會 議程及報名資訊 人體試驗研究倫理講習班 財團法人醫學研究倫理基金會/基督復臨安息會醫療財團法人臺安醫院 議程及報名資訊 臨床試驗研究倫理與法規訓練課程 中國醫藥大學附設醫院臨床試驗中心 議程及報名資訊 國立彰化師範大學113年度研究倫理工作坊(二) 國立彰化師範大學研究發展處研究倫理治理中心 議程及報名資訊 人體試驗研究倫理講習班 台南市立醫院人體試驗委員會 議程及報名資訊 人體試驗研究倫理講習班 衛生福利部雙和醫醫院研究部/臺北醫學大學附暨附屬醫院聯合人體研究倫理委員會 議程及報名資訊 人體試驗研究倫理講習班 天主教聖馬爾定醫院/財團法人醫學研究倫理基金會 議程及報名資訊 臨床試驗監測流程及常見缺失 中國醫藥大學附設醫院臨床試驗中心 報名資訊 初階醫療器材臨床試驗教育訓練課程(一) 衛生福利部食品藥物管理署/財團法人業技術發展中心 議程及報名資訊 人體試驗研究倫理課程(基礎訓練)-東部場 衛生福利部食品藥物管理署/國綜合醫院人體試驗審查委員會/花蓮慈濟醫院研究倫理委員會 議程
報名資訊人體試驗研究倫理講習班~GCP 財團法人醫學研究倫理基金會/天主教耕莘醫療財團法人耕莘醫院 議程及報名資訊 人體試驗研究倫理講習班(一) 新光吳火獅紀念醫院/台灣受試者保護協會 議程及報名資訊 人體試驗研究倫理課程(基礎訓練)-北部場 衛生福利部食品藥物管理署/國泰綜合醫院人體試審查委員會/亞東紀念醫院人體試驗審議委員會 議程
報名資訊醫療器材軟體(SaMD)臨床試驗、法取證與上市經驗分享 中國醫藥大學附設醫院臨床試驗中心 報名資訊 人體試驗研究倫理講習班~GCP 財團法人醫學研究倫理基金會/戴德森財團法人嘉義基督教醫院 議程及報名資訊 醫療器材臨床試驗相關法規及申請 中國醫藥大學附設醫院臨床試驗中心 報名資訊 人體試驗研究倫理講習班 行天宮醫療志業醫療財團法人恩主公醫院 議程及報名資訊 人體試驗研究倫理課程-一般GCP 國泰綜合醫院 議程及報名資訊 人體試驗研究倫理講習班~GCP 財團法人醫學研倫理基金會 議程及報名資訊 人體試驗研究倫理講習班 財團法人醫學研究倫理基金會 議程及報名資訊 人體試驗研究倫理講習班~GCP 財團法人醫學研究倫理基金會 議程及報名資訊 國泰綜合醫院 議程及報名資訊 人體試驗研究倫理講習班~GCP 財團法人醫學研究倫理基金會 議程及報名資訊