| 國內 | 國外 |
醫療法（相關法規：第8、70、78、79、105條）
醫療法施行細則（相關法規：第2條）
藥事法
醫師法 | Nuremberg Code 1947
The Belmont Report 1979
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人體研究法
人體試驗管理辦法
人體研究倫理政策指引
人類胚胎及胚胎幹細胞研究倫理政策指引
醫療機構及醫事人員發布醫學新知或研究報告倫理守則
醫師倫理規範 | 赫爾辛基宣言2013《英文》 《中文》
WMA_世界醫師會健康資料庫與生物資料庫倫理宣言 2016《英文》 《中文》
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個人資料保護法
個人資料保護法施行細則 | WHO Guidelines 2011
CIMOS-International Ethical Guidelines 2016 |
藥品優良臨床試驗作業準則
藥品查驗登記審查準則
藥品臨床試驗申請須知
藥物樣品贈品管理辦法
特定藥品專案核准製造及輸入辦法 | GOOD CLINICAL PRACTICE(GCP)E6(R3)
International Conference on Harmonization, Guidance on Good Clinical Practice
E6_R2 2016
網站連結：ICH Official web site |
醫療器材管理法
醫療器材分類分級管理辦法
醫療器材優良臨床試驗管理辦法
無顯著風險之醫療器材臨床試驗態樣
新醫療技術（含新醫療技術合併新醫療器材）人體試驗計畫作業規範
特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法 | |
倫理審查委員得簡易程序審查之人體研究案件範圍
得免取得研究對象同意之人體研究案件範圍
得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍
人體研究計畫諮詢取得原住民同意與約定商業利益及其應用辦法
臨床試驗受試者招募原則 | |
人體生物資料庫管理條例
研究用人體採集與注意事項 | |
基因治療人體試驗申請與操作規範
體細胞治療人體試驗申請與操作規範
特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法（特管辦法） | |
| 人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法 | |
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