最新消息(含課程訊息)
本院數位學習平台下載上課證明提醒: 1.實體(面授)課程證明向本會申請時須檢附議程表。 2.人體研究課程查詢: 1130201更新 如對課程有任何疑問,請洽詢課程辦理單位※ 最新消息 ※
人體研究/人體試驗相關法規已告公於本會網站,請研究人員務必詳讀,以免觸法。 相關法規 諮詢窗口 諮詢窗口 108年1月1日起新案申請請至TCHREC線上審查系統申請案件。(1080101) 線上審查系統
系統操作手冊1140520 財團法人醫院評暨醫療品質策進會發布《 做研究也可能違法懶人包》 做研究也可能違法懶人包 1130212 114年第1次會議修訂SOP(受試者同意書),並自114年02月12日起實施。提醒您:請使用最新表單送審。 1131231 113年第10次會議修訂本會標準作業程序及相關送審表單,並自114年01月01日起實施。提醒您:請使用最新表單送審。 1130102 112年第11次會議修訂本會標準作業程序及相關送審表單,並自113年01月01日起實施。提醒您:請使用最新表單送審。 1111228 111年第11次會議修訂本會標準作業程序及相關送審表單,並自112年01月01日起實施。提醒您:請使用最新表單送審。 1101230 110年第12次會議修訂本會標準作業程序及相關送審表單,並自111年01月 01日起實施。提醒您:請使用最新表單送審。 1100712 110年第6次會議修訂本會標準作業程序及相關送審表單,並自110年07月12日起實施。提醒您:請使用最新表單送審。 1100517 本會自110年05月18日起,配合防疫措施進行居家辦公。若有業務相關事宜,請以EMAIL或電話洽詢本會。 1100824恢復正常辦公 1100125 109年第12次會議修訂本會標準作業程序及相關送審表單,並自110年01月25日起實施。
提醒您:110年01月25日起,新送審之案件,所有研究團隊成員之教育訓練學分皆需包含利益衝突之訓練時數至少1小時,並請使用最新表單送審。 1091221 財團法人醫院評暨醫療品質策進會於FB粉絲頁發布《IRB研究申請送審流程懶人包》訊息。 民眾版
研究人員版1090722 1.轉知院外相關教育訓練課程。
2.公告本會認可之線上課程。請至下方相關課程查詢 TCHREC 線上審查系統 1100601 本會線上審查系統將進行系統維護作業,維護期間系統將暫停使用。
維護時間:110/06/03(四) 0:00 起至 110/06/04(五) 24:00止 1091231 本會線上審查系統將於進行系統維護作業,維護期間系統將暫停使用。
維護時間:110/01/07(四)0:00起至110/01/08(五)24:00止 ※ 主管機關公告 ※
-- 藥品臨床試驗受試者保護手冊 藥品臨床試驗受試者保護手冊 1110308 衛生福利部110年6月25日公告「無顯著風險之人工智慧/機器學習技術醫療器材軟體臨床試驗態樣說明及示例」 無顯著風險之人工智慧/機器學習技術醫療器材軟體臨床試驗態樣說明及示例 1101119 衛生福利部110年6月25日公告修訂「 嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則」 及
「 嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則問答說明事項」 嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品
臨床試驗執行之建議及原則問答說明事項1101028 110年10月26日衛生福利部公告,修訂藥品「臨床試驗受試者招募原則」 臨床試驗受試者招募原則 1100507 衛生福利部110年4月27日公告「無顯著風險之醫療器材臨床試驗態樣」 無顯著風險之醫療器材臨床試驗態樣 1100419 衛生福利部110年4月9日訂定發布「醫療器材優良臨床試驗管理辦法」 醫療器材優良臨床試驗管理辦法 1090730 109年4月9日衛生福利部公告:
鑒於嚴重特殊傳染性肺炎疫情持續影響民眾就醫常態,為保障受試者於防疫期間參加藥品臨床試驗之權益及安全性,
爰訂定「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則」,以供試驗委託者及試驗機構於防疫期間執行臨床試驗參循。嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則
※人體研究/人體試驗相關課程※
課程相關規定 公告日期 公告內容 備註 1081119 本會認可之線上課程,供研究人員參酌。 本會認列線上課程列表(1140616) 1081118
(2)【關鍵字】欄位可輸入(1)研究倫理(2)人體研究(3)GCP課程,針對結果點選【課程名稱欄】查看「課程大綱說明」或「議程表」項是否有本院REC課程評核說明,若無相關資訊得洽詢本會。院內單位辦理之課程請至本院數位學習平台:『開放程清單/教研課程分類/人體研究/試驗』查詢
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如對課程有任何疑問,請洽詢課程辦理單位課程類型 課程資訊 人體試驗研究倫理講習班(三)(僅適用於體細胞或基因治療類研究) 新光吳火獅紀念醫院/台灣受試者保護協會 議程
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