| 國內 | 國外 |
醫療法
相關法規：第8、70、78、79、105條
醫療法施行細則
相關法規：第2條
藥事法 | Nuremberg Code 1947
The Belmont Report 1979
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人體研究法
人體試驗管理辦法
人體研究倫理政策指引
醫療機構及醫事人員發布醫學新知或研究報告倫理守則
醫師倫理規範 | 赫爾辛基宣言2013《英文》 《中文》
WMA_世界醫師會健康資料庫與生物資料庫倫理宣言 2016《英文》 《中文》
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個人資料保護法
個人資料保護法施行細則 | WHO Guidelines 2011
CIMOS-International Ethical Guidelines 2016 |
藥品優良臨床試驗作業準則
藥品查驗登記審查準則
藥物樣品贈品管理辦法 | International Conference on Harmonization, Guidance on Good Clinical Practice
E6_R2 2016
網站連結：ICH E6 |
醫療器材管理法
醫療器材管理辦法
醫療器材優良臨床試驗管理辦法
醫療器材優良臨床試驗作業規範
醫療器材查驗登記審查準則
無顯著風險之醫療器材臨床試驗態樣 | |
醫療機構審查會得簡易案件審查範圍
得免取得研究對象同意之人體研究案件範圍
得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍
人體研究計畫諮詢取得原住民同意與約定商業利益及其應用辦法
臨床試驗受試者招募原則 | |
人體生物資料庫管理條例
研究用人體採集與注意事項
生體相等性試驗之受託研究機構管理規範 | |
| 特定醫療技術檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法（特管辦法） | |
| 人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法 | |
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