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相關法規

計畫主持人及研究團隊應遵循之研究倫理相關法規及規範

國內
國外
醫療法
相關法規:第8、70、78、79、105條
醫療法施行細則
相關法規:第2條
藥事法
Nuremberg Code 1947
The Belmont Report 1979

 
人體研究法
人體試驗管理辦法
人體研究倫理政策指引
醫療機構及醫事人員發布醫學新知或研究報告倫理守則
醫師倫理規範
赫爾辛基宣言2013《英文》 《中文》
WMA_世界醫師會健康資料庫與生物資料庫倫理宣言 2016《英文》 《中文》
 
個人資料保護法
個人資料保護法施行細則
WHO Guidelines 2011
C
IMOS-International Ethical Guidelines 2016
藥品優良臨床試驗準則
藥品查驗登記審查準則
藥品贈品管理辦法
International Conference on Harmonization, Guidance on Good Clinical Practice
E6_R2 2016

網站連結:ICH E6
醫療器材管理辦法
醫療器材優良臨床試驗作業規範
醫療器材查驗登記審查準則
 
醫療機構審查會得簡易案件審查範圍
得免取得研究對象同意之人體研究案件範圍
得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍
人體研究計畫諮詢取得原住民同意與約定商業利益及其應用辦法
臨床試驗受試者招募原則
 
人體生物資料庫管理條例
研究用人體採集與注意事項
生體相等性試驗之受託研究機構管理規範
 
特定醫療技術檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法(特管辦法)  
人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法