97年度第二次新藥申請 第一階段評選結果公告
97年度第二次新藥申請 第一階段評選結果公告 一、 97年度第2次新藥申請收件共46件,經藥事委員會新藥評選小組會議審議通過進入第二階段審查案計30件(詳如附件)。 二、 通過送審案件廠商,請於98年1月16日前依「新藥送審資料查核表」檢送如下資料交至藥委會祕書處(藥劑部),逾期歉難受理。 1. 新藥送審資料查核表。 2. 原送件新藥申請資料一式三份(請依序置於薄式活頁夾中以漸出紙或旁標排列整齊,否則不予收件)。 3. 檢附衛生署藥品許可證正本備驗(驗畢退還) 。 4. 新藥審查費繳費收據存根。 三、 新藥審查費每案壹萬元,即日起廠商可至藥劑部領取繳款通知單,憑單至總務室繳納(地點:行政大樓一樓出納 廖月君或陳逸芬小姐),收據存根聯請於上開期限前繳回藥劑部。
藥委會專欄
出處:藥劑部 日期:2008/12/26