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97年度第1次新藥申請 第一階段審查結果公告

藥委會專欄
 

97年度第1次新藥申請 第一階段審查結果公告

一、 97年度第1次新藥申請收件共68件,依藥事委員會新藥評選小組會議審查決議,通過進入第二階段審查案計45件,餘23案無臨床使用需求緩議(詳如附件)。

二、請通過第二階段審查之廠商檢附送審資料如下:

1.專任主治醫師備妥第一階段所檢附資料一式三份(請依序置於薄式活頁夾中以漸出紙或旁標排列整齊,否則不予收件)。

2. 檢附衛生署藥品許可證正本(驗後退回)。

三、 即日起進入第二階段審查之廠商請先至藥劑部領取【送審資料查核表】,再至總務室繳納新藥審查費,每案件壹萬元,收據存根聯需繳回藥劑部。(繳費地點:行政大樓一樓出納 廖月君小姐或 陳逸芬 小姐 2555-3000#2150或2148) 四、請於8/21(四)下班前完成繳費及送件,謝謝 !

出處: 藥劑部
日期:2008/08/13