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98年度第一次新進藥品申請 收件公告

藥委會專欄
 

98年度第一次新進藥品申請 收件公告

收件時間:98年2月每週一、三下午2 :00~4:00 (980225為最後收件日)

收件地點:院本部藥劑部辦公室

收件格式:請以薄式透明夾(內頁塑膠套裝,並請側標)送件

送審需檢附資料:詳見臺北市立聯合醫院藥事委員會『藥品新進刪除及臨時用藥管理辦法』 (另請準備回郵信封一份) 若有相關問題亦請於收件日詢問,謝謝!

以下摘錄自『藥品新進刪除及臨時用藥管理辦法』

(1) 新進藥品申請表(見附表):

A. 須註明擬刪除品項(目前常備之品項),以『進一刪一』為原則,無適當理由未提刪品項者,不予收件。

B. 若申請新進及刪除品項,有跨科使用之情形,必要時宜請該科照會相關科之科主任確認核章後,藥委會始收件。

(2) 藥品許可證影本

(3) 中英文仿單

(4) 健保給付相關資料 (健保核價及藥品使用規範)

(5) 列標需求組別及應檢附證明文件:

A組成份專利期內之原開發藥品 提供『成分』專利期限內之證明文件
A1組衛生署監視中新藥 提供監視期限內之衛生署證明文件
B組過專利期之原開發藥品

1. 提供Merck Index或Martindale登載原廠證明等 

2. 原專利證明或原開發當地政府認證之文件

BE組已通過BE試驗之學名藥 提供衛生署通過BE之核備函
C組國內外GMP(以上)藥廠生產藥品 藥品許可證
 

(6) 醫學中心採用證明(如近期一年內6個不同月份之購藥發票證明)

     醫學中心認定標準:以衛生署網站公告之『醫學中心』或『新制醫院評鑑特優』

       http://www.tjcha.org.tw/hafee/list.aspx

(7) 藥品及其外包裝之彩色照片(供比對目前使用藥品之外觀或發音是否易混淆) 

出處:藥劑部
日期:2009/02/02