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新案審查

※108年1月1日起,新案申請請至 TCHREC 線上審查系統申請案件

請點下方圖片進入TCHREC線上審查系統,或點此進入(建議使用Chrome瀏覽器)

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※注意事項※
計畫主持人,請使用自己的帳號登入申請案件,案件之院內計畫主持人(或「代審機構」之計畫(總)主持人),
必須和「登入系統使用之帳號」同一人,若不同者,本會有權不同意審查或撤除審查,並由計劃主持人負相關責任。


※ 提醒您 ※:

1.請務必將您送審的資料(含各項簽名及日期),自行存檔。

2.病歷回溯研究請依「病歷回溯研究資料申請使用原則 」規定申請(限使用院內網路以員編登入):

   (院內網站/教研專區/研究發展組/計畫管理中心/其他相關事項),

   若有疑問請逕洽院本部醫療事務室/各院區病歷單位(紙本病歷資料負責單位)及院本部資訊室(病歷電子資料負責單位)

註:資通系統資料申請單「負責業務/使用目的」欄位務必填寫IRB案件編號及研究計畫名稱。未填寫者視同不符合規定本會不予認列。


3.問題諮詢:

▶ IRB相關問題諮詢:點此查詢

▶ 受試者保護問題諮詢:點此查詢 

▶ 本院教研部『科學性審查』相關問題諮詢:院內網站/教研專區/研究發展組/計畫管理中心

▶ 臨床試驗中心問題諮詢:點此查詢


案件分類
說明
核對清單
(供主持人自行核對文件是否齊全)
表單下載(請依案件需求自行下載)
一般審查案件

1.新藥品、新醫療器材、新醫療技術、
BA/BE、上市後監測(PMS)

2.其他一般案件
1.新藥品、新醫療器材、新醫療技術、
BA/BE、上市後監測(PMS):核對清單

2.其他一般審查案件:核對清單
簡易審查案件
簡易審查案件請參考:
表09-03-1簡易審查案件範圍核對表_20211201
 
簡易審查案件:核對清單
免除審查案件
免除審查案件請參考:
得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍
 
免除審查案件:核對清單
案件審查完整流程
案件審查流程圖
各類研究人員資格
各類研究人員資格
收費標準及繳費方式
請見常見問題
招募廣告招募廣告、文宣等,請依衛生福利部公告之臨床驗受試者招募原則規定辦理
臨床試驗受試者招募原則