新案審查
請點下方圖片進入TCHREC線上審查系統,或點此進入(建議使用Chrome瀏覽器) 1.請務必將您送審的資料(含各項簽名及日期),自行存檔。 2.病歷回溯研究請依「病歷回溯研究資料申請使用原則 」規定申請(僅限使用院內網路以員編登入): (院內網站/教研專區/研究發展組/計畫管理中心/其他相關事項), 若有疑問請逕洽院本部醫療事務室/各院區病歷單位(紙本病歷資料負責單位)及院本部資訊室(病歷電子資料負責單位) 註:資通系統資料申請單「負責業務/使用目的」欄位務必填寫IRB案件編號及研究計畫名稱。未填寫者視同不符合規定本會不予認列。 3.問題諮詢: ▶ IRB相關問題諮詢:點此查詢 ▶ 受試者保護問題諮詢:點此查詢 ▶ 本院教研部『科學性審查』相關問題諮詢:院內網站/教研專區/研究發展組/計畫管理中心 ▶ 臨床試驗中心問題諮詢:點此查詢※108年1月1日起,新案申請請至 TCHREC 線上審查系統申請案件
計畫主持人,請使用自己的帳號登入--申請案件,案件之院內計畫主持人(或「代審機構」之計畫(總)主持人),
必須和「登入系統使用之帳號」同一人,若不同者,本會有權不同意審查或撤除審查,並由計劃主持人負相關責任。
※ 提醒您 ※:核對清單
(供主持人自行核對文件是否齊全)
1.新藥品、新醫療器材、新醫療技術、
BA/BE、上市後監測(PMS)
2.其他一般案件1.新藥品、新醫療器材、新醫療技術、
BA/BE、上市後監測(PMS):核對清單
2.其他一般審查案件:核對清單簡易審查案件請參考:
表09-03-1簡易審查案件範圍核對表_20211201
簡易審查案件:核對清單 免除審查案件請參考:
得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍
免除審查案件:核對清單 案件審查流程圖 各類研究人員資格 請見常見問題 招募廣告 招募廣告、文宣等,請依衛生福利部公告之臨床驗受試者招募原則規定辦理
臨床試驗受試者招募原則